阎小妍 : 观察性临床研究设计的统计学要素
相关专家
  • 北京大学临床研究所
    博士,北京大学临床研究所生物统计部主任。 学术任职:中国医师协会循证医学专业委员会总干事/常务委员;中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会副秘书长;世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会常务理事;中国信息学会统计理论与方法专业委员会委员;中国医药教育协会统计专业委员会委员;中国药学会 抗肿瘤药物专业委员会委员;中国临床肿瘤学会(CSCO)生物统计学专家委员会委员;中国抗癌协会 肿瘤药物临床研究专委会委员;北京生物医学统计与数据管理研究会副秘书长。 获奖情况:河南省技术发明一等奖、中华人民共和国教育部科技进步奖一等奖、中华医学会科技奖三等奖、上海医学科技奖二等奖、北京大学产学研项目合作先进个人等。 课题情况:作为课题负责人,主持国家科技部重大专项课题3项;作为项目骨干参与国家科技部重大专项十余项。 主编专著:《生物类似药的研究设计和统计分析》、《临床试验数据监查委员会应用实践 第二版》。 参编教材: 《SAS统计软件应用(供研究生及科研人员用)(第3版) 》(人民卫生出版社)、《SAS统计软件应用(供研究生及科研人员用)(第4版) 》(人民卫生出版社)、《SAS8.2统计软件应用教程》(人民卫生出版社)、《医学统计学》(全国高等学校“十二五”医学规划教材)(高等教育出版社)、《医学统计学 第2版》 (全国高等学校“十三五”医学规划教材)(高等教育出版社) 、《医学统计学-第七版》(人民卫生出版社)。 其他:近三年,参与发表SCI论文22篇,其中1区占比32%,2区占比32%。辅助医生科研,支持医生发表高质量临床研究论文多篇,如《Lancet Oncology》以快审途径(8周内)发表论著。在国际、国内发表对于临床试验数据统计的专业见解,如在BMJ Opinion上撰写的专家意见文章,针对如何提高临床试验数据准确性这一问题进行了深入探讨。承担中国食品药品国际合作交流中心、中华人民共和国国家卫生健康委员会、中国药品监管科学行动计划等多项注册法规部门课题及指导原则讨论制定等工作。