冠状动脉疾病（Coronary artery disease，CAD）是全球主要的死亡原因。引起缺血的冠状动脉血运重建已被证明与药物治疗相比可以改善预后，特别是当存在大片有危险的缺血区时。

自1977年引入PCI作为CABG手术的替代方案以来，关于哪种形式的血管重建是治疗三支血管病变(3-vessel CAD，3-VD)患者的最佳治疗方式，一直存在巨大的争论。

先前的研究表明，在3-VD患者中，CABG优于PCI，因此，CABG是大多数3-VD病人的推荐治疗方法。然而，这些研究中PCI较差的结果可能会因额外使用两种技术而得到改善：第二代药物洗脱支架(second-generation drug-eluting stents)以及FFR指导的PCI。FFR指导的PCI可以辅助支架植入决策。

SYNTAX评分是以前开发的用于确定冠状动脉疾病复杂性的评分系统，众所周知，它可以预测PCI后的结果。Collet等将FFR与SYNTAX评分相结合，提出了功能学SYNTAX评分，即只对FFR≤0.8的缺血性病变进行SYNTAX评分的评估。传统SYNTAX评分筛选出的高分病人，可能在功能学SYNTAX评分中因病变FFR＞0.8而降为中低评分病人，避免了一些不必要的血运重建，因此功能学SYNTAX评分能够更好地识别CAD病人PCI术后发生MACE的风险，指导功能性完全性血运重建。

通过添加FFR相关信息，新的评分称为功能性SYNTAX评分，它可能有助于识别与CABG手术相比PCI后结局相当的患者。因此，FAME 3研究的目的是比较接受CABG和FFR引导下使用第二代药物洗脱支架的多支血管介入治疗的3-VD患者的结果。

测量FFR是一种指南指导的方法，用于评估冠脉狭窄的功能相关性并确定有无冠状动脉血运重建的需要。经PCI后立即评估FFR已被证明具有预后价值，但已发表的研究结果喜忧参半。对于符合CABG条件的复杂三支冠状动脉疾病（3-VD）患者，PCI术后FFR的预后价值尚未得到广泛研究。在这种情况下，血管内成像（血管内超声（intravascular ultrasound ，IVUS）或光学相干断层扫描（optical coherence tomography，OCT））的影响也鲜为人知。因此，在FAME 3试验中，我们试图评估PCI术后FFR和血管内成像对三支冠脉疾病（3-VD）患者的预后价值。

FAME3研究是一项多中心、国际性、随机临床研究，评估了PCI术后FFR测量的解剖/功能意义以及预后价值。

在该研究中共纳入1500名三支冠脉病变患者（不包括左主干），所有患者按照1：1分配为FFR指导PCI组和CABG组。

纳入标准为：年龄≥21岁、肉眼估计≥3支管腔直径≥50%的主要心外膜血管或主要侧支血管，但不累及左主干、所有病变都必须同时适合PCI和CABG进行血运重建、仅当左前降支 (left anterior descending artery ，LAD) 和左回旋支（left circumflex，LCX）有≥50% 的狭窄时，才可纳入非优势右冠状动脉(right coronary artery,RCA)的患者。一旦患者被随机分配，治疗应在2周内最多不超过4周内进行。

排除标准包括既往CABG、左主干病变、需要其他心脏或非心脏外科手术（例如瓣膜置换和颈动脉血运重建）、近期ST段抬高心肌梗死、心源性休克以及已知左心室射血分数差（即 ＜30%）的患者。

研究的主要终点为1年的主要不良心脑血管事件（Major adverse cardiac and cerebrovascular events，MACCE）和靶血管衰竭（target vessel failure,TVF），MACCEs包括全因死亡、心肌梗死、任何重复的冠状动脉血运重建和卒中。

TVF定义为一年内心脏死亡、靶血管心梗（target vessel MI，TVMI）和靶血管血运重建（target vessel revascularization，TVR）的复合。

且该研究进行了血管层面分析，以研究PCI术后FFR预测TVF的价值。如果PCI后在主血管及其侧支（如LAD和对角支）测量FFR，则分析中仅使用主血管FFR的值。另外还进行了患者层面的分析。在PCI术后测量多支血管FFR的患者中，使用PCI术后FFR值中的最低值。最后根据PCI后FFR测量得出功能性SYNTAX评分。

研究结果显示，在FAME 3试验的1500名患者中，757名患者被随机分配到FFR指导PCI组。其中，461人（61%）进行了PCI后FFR测量：在PCI后197人（42.7%）立即进行了1支，194人（42.1%）进行了2支，70人（15.2%）进行了3支血管最终FFR评估。

在研究的血管中，382条（48.1%）位于左前降支（LAD），193条（24.2%）位于左回旋支（LCX），220条（27.6%）位于右冠状动脉（RCA）。与CABG患者相比，PCI后经FFR测量得出的低功能性SYNTAX评分的患者一年MACCE事件发生率无统计学差异（Low vs. CABG，P=0.77）。而与高功能性SYNTAX评分的患者相比，CABG患者和低功能性SYNTAX评分患者的MACCE发生率降低（Low vs. High, p<0.001 ，High vs. CABG, p<0.001）。通过测量功能性SYNTAX评分，可以确定50%的复杂三支冠脉病变患者一年内使用PCI与CABG具有相似的结局。

此外，研究结果显示，PCI术后FFR≤0.88的患者一年TVF发生率高于术后FFR＞0.88的患者（P=0.007），而在将FFR界值下调至0.85后差异无统计学意义（P=0.02）。

单变量分析发现，除了PCI术后FFR最低值外，白人种族、既往MI、TIA/CVA病史、肾脏疾病和NSTEMI也是重要的预测因素。

在多变量分析中，只有肾脏疾病（风险比5.71（95%CI，1.91-17.1），p=0.002）和PCI术后单个最低FFR作为一个连续变量（风险比每0.01增加0.96（95%CI，0.92-1.00），p=0.03）是显著的预测因素。

在该研究中，757名患者随机接受FFR引导PCI，其中11名患者接受了CABG，另外6名患者缺少血管内成像信息。在其余740名患者中，82名患者（11.1%）在PCI期间接受了血管内成像指导（56名患者接受IVUS，21名患者接受OCT，5名患者同时接受两者）。

在接受血管内成像指导的患者和未接受血管内显像指导的患者之间，心源性死亡、所有MI或重复血运重建的发生率相似（log-rank p=0.21）。

在接受FFR指导下的PCI和当前一代药物洗脱支架（Drug eluting stent，DES）治疗解剖学定义的3支冠脉疾病的患者中，PCI术后FFR测量发现低功能性SYNTX评分患者未来1年MACCE事件发生率与CABG患者相当，高功能性SYNTAX评分患者未来1年MACCE事件发生率高于CABG患者和低功能性SYNTAX评分患者。

在血管层面上，低PCI术后FFR与显着升高的TVF发生率相关，患者层面上， PCI术后FFR是TVF的独立预测因子。血管内成像的有限使用不影响结局。