血脂异常特别是血清LDL-C水平升高是心血管事件的重要危险因素。血脂异常的治疗原则是通过降脂治疗以降低患者心血管事件的风险，而STEMI是心血管事件中危害性最大的一种，所以在STEMI患者中，无论基线LDL水平如何，早期开始高强度他汀类药物治疗是全世界的标准做法。

他汀类药物降低LDL水平越多，风险就越低，获益越多，同时也没有明确的下限目标值，也就是说目前并没有数据证明LDL水平降低至某一数值后就无法再获益。然而，大部分STEMI患者服用他汀类药物后从未达到最佳LDL水平。PCSK9抑制剂可以进一步减少LDL水平和心血管事件的发生，但在急性期用药或作为常规治疗这一方面，目前并无实验研究的证实。在STEMI的急性期期间，在高强度他汀类药物的基础上常规启动PCSK9抑制剂的简化方案是否会进一步降低更广泛患者的LDL-C水平，从而增加额外的获益尚不清楚。这种方法有望大幅减少这一高危人群的主要心血管事件的数量。

旨在评估在STEMI急性期常规、早期应用PCSK9抑制剂对LDL降低水平及时程的可行性。

EPIC-STEMI是一项随机、双盲、假对照的临床实验，主要收纳接受PCI治疗的STEMI患者。入组人群均为符合他汀类药物使用者，而对LDL水平无要求。而年龄≤18岁，怀孕或哺乳期，正在或计划使用PCSK9抑制剂治疗的人群，对PCSK9抑制剂过敏或者禁忌症者，killip分级≥II级，肌酐清除率小于30ml/min，疑似takotsubo/应激诱发心肌病或急性心包炎均被排除在外。入组患者被随机分配接受阿洛库单抗治疗或者假治疗对照治疗。所有入组患者均接受了高强度他汀类药物（阿托伐他汀40或80mg/日；瑞舒伐他汀40mg/日）。

主要终点事件为6周时与假治疗对照组相比LDL水平较基线相比的变化，6周后停止阿洛库单抗治疗继续随访至12周。

无论是阿洛库单抗治疗组还是假治疗对照组，有90%以上的患者接受了高强度他汀类药物（阿托伐他汀40或80mg/日；瑞舒伐他汀40mg/日）治疗。

6周（中位数42天）时阿洛库单抗治疗组与假治疗对照组相比，LDL水平降低了22.3%。

至2周时阿洛库单抗治疗组LDL水平变化为-66.5%，假治疗组LDL水平变化为-46.5%，（调整后的治疗差异为-15.6% [95%CI -29.1，-2.06]；p=0.015）。至4周时阿洛库单抗治疗组LDL水平变化为-74.2%，假治疗组LDL水平变化为-48%，（调整后的治疗差异为-27.4% [95%CI -42.8，-12.0]；p<0.001）。至6周时阿洛库单抗治疗组LDL水平变化为-73.9%，假治疗组LDL水平变化为-54。8%，（调整后的治疗差异为-23.9% [95%CI -36.5，-11.3]；p<0.001）。6周后停用阿洛库单抗，至12周时阿洛库单抗治疗组LDL水平变化为-42.6%，假治疗组LDL水平变化为-52.3%，（调整后的治疗差异为6.15% [95%CI -18.0，30.30]；p=0.1）。

在LDL降幅大于50%；LDL≤1.8mmol/L；LDL≤1.4mmol/L；LDL≤1.0mmol/L；LDL≤0.8mmol/L；LDL≤0.5mmol/L这几项目标上，阿洛库单抗治疗组均明显优于安慰剂组。