老子《道德经》中提到:万物之始,大道至简,衍化至繁。
“大道至简”是世间万物发展的规律,造就了天地万物的生生不息、奇妙璀璨。冠脉介入诊疗的发展也是如此,从最初探索PTCA和尝试运用裸金属支架到如今的药物洗脱支架,从过去的经股入路到如今的经桡入路,冠脉诊疗技术的发展也在不断追求化繁为简,以达到更高效、更精准的目的,为患者带来更优的诊疗体验和更好的长期预后。因而,“至简”也是冠脉介入的趋势和未来。
2022年9月16日,中国心脏大会(CHC)2022期间,美敦力“至简之境”简化冠脉治疗解决方案学术论坛再次出发,多位国内知名专家相聚线上,共同探讨“至简”在冠脉介入发展历程中的具体体现和应用价值。
至简之境
共探“至简”新未来
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中国医学科学院阜外医院吴永健教授和安徽医科大学第一附属医院林先和教授共同担任本次学术论坛的会议主席。
林先和教授在开场致辞中表示,近40 年以来,我国冠脉介入诊疗技术取得了飞速发展,临床术者不断挑战复杂病变,而越来越多先进技术也帮助我们更从容、更高效地应对各种病变挑战。现在对我们的冠脉介入手术有了更高的要求,追求更精准诊断,更高效治疗。现在机器人也开始应用于冠脉介入,甚至可以做到术者远程操作,真正实现了跨时代的新突破。很高兴今天可以和各位专家一起用全新的角度,来剖析冠脉介入的现状,探索“至简”带给我们的新未来。
吴永健教授表示,我们这批人经历了冠脉从开始到现在的全部过程,职业生涯和冠脉介入的发展密切相连,冠脉介入治疗每一步的发展都让人感慨万千,冠脉介入治疗的所有发展都契合了时代的发展,从“不可能”到“可能”的跨越为全世界无数的患者带来获益,对老龄化社会具有不可或缺的价值。
向简而行
过去、现在和未来
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学术讲座环节,郑州大学第一附属医院邱春光教授、武汉亚洲心脏病医院宋丹教授和美敦力冠脉与肾动脉消融业务部的杨威经理分别从历史发展、临床应用和产品创新三个维度细数冠脉介入的至简之路。
邱春光教授:循历史脉络,走进冠脉介入发展的至简之路
冠脉介入技术的起源、进阶走过了一段精彩的发展历程,郑州大学第一附属医院邱春光教授介绍了冠脉介入发展中“大道至简”这一衍化规律的深刻体现。
起源:回溯诞生之初(1921-1967年)
1921-1967年是冠脉介入萌芽时期,从被质疑的探索尝试到各环节(诊断到治疗)的构建完整,治疗方式经过初步“简化”,从有创向无创迈进。
Werner Forssmann是冠脉介入发展史中具有开创意义的人物之一。1921年,当传统观念中心脏仍然是不可触碰的禁区时,作为一名泌尿外科医生的Forssmann异想天开地麻醉自己的肘部后在肘前静脉插入导管,然后走到X射线检查室,以证明导管可以安全地插入人的心脏,然而他的发现没有得到应有的重视,并且因此被医院解雇。1941年,心脏科医生Dickinson W. Richards和Andre F. Cournand进一步完善介入技术首次用心导管检查测定右心及肺动脉压和心输出量,用以诊断先天性和风湿性心脏病。
1953年,Seldinger创立经皮血管穿刺技术,简化了介入操作需要血管切开的操作,并一直沿用至今。1958年,Mason Sones开启诊断性冠状动脉血管造影新篇章,他在非选择性主动脉根部造影时无意中将造影剂注射入右冠状动脉,而心脏没有发生纤颤。Sones推测冠状动脉可能能够耐受少量造影剂的直接注射。后来的大量基础及临床研究均证实了Sones的推断。紧接着,选择性冠状动脉造影技术逐渐开展,成为冠心病诊治历史上的里程碑。1966年 Amplatz、1967年Judkins进一步改进导管顶端形状、弧度和导管插入技术使选择性冠状动脉造影术得到广泛应用。
发展:甄繁就简,向“简”而行(1977-2004年)
而后从20世纪70年代直到21世纪初,冠脉介入经历了POBA、BMS、DES以及介入无植入几个时代的更替,治疗方式向着更加优异、简捷的方向发展。1977年Dr. Andreas Gruentzig开展首例PTCA,而后1977-1981年开展教学探讨,完成千例PTCA。1982年,整体交换型同轴球囊系统诞生。在BMS时代,球囊膨胀型冠状动脉支架于1987年首次应用于人体,避免了血管的弹性回缩和急性闭塞,后续的装置创新迅速发展,并且大量研究证实,相较于PTCA,BMS不仅降低急性并发症风险,还可降低再狭窄率。2002年,世界上第一个药物涂层支架(雷帕霉素)诞生,随着DES的出现,证实DES能够进一步降低支架内再狭窄的证据不断积累,人们对DES的认识也在继续深入。2004年诞生了首个药物涂层球囊,冠脉介入开启了介入无植入时代。
1977-2004年是冠脉介入“百花齐放”的发展时代。治疗方式向“简”发展,从较复杂操作到更加高效简便,患者体验也向“简”发展,从有异物到无植入,从并发症的高发到减少并发症;从术后长时间双抗治疗,到简化双抗治疗时间;介入器械向“简”发展,从复杂操作到简便高效操作。
新发展:化繁为简,直击本质(2006年至今)
2006年至今是冠脉介入的新发展阶段。在这一阶段中,精准化、个体化治疗的重要性凸显,帮助准确识别病变、实施有效干预、明确改善预后的腔内影像学和功能学检查的价值得到广泛认可。治疗方式、流程管理均实现了 “简”,直击本质,解决患者根本问题。
随着国内数字化平台的推广和全覆盖、泛血管治疗概念的普及,以及创新产品的不断研发和集采后时代的来临,如何为冠脉介入治疗增加价值、进一步改善患者预后,并推动冠脉介入治疗由粗放型向集约型转变应成为行业新的思考方向。
邱春光教授最后强调,“万事开头难”,在整个冠脉介入发展的历史长河中,无数前辈做出了巨大的贡献,如今已逐步进入精准化治疗时代,临床医生需要从全局的角度出发、进一步地思考该对哪类患者实施治疗、实施什么治疗、如何简化治疗程式以带来更多临床获益,实际上这也是无限接近于“简”的过程。
宋丹教授:以简驭繁,至简让介入更高效、患者更获益
武汉亚洲心脏病医院宋丹教授通过讲解药物球囊和导引延长导管在复杂病变中的优势与特点,介绍了“至简”理念在冠脉介入的应用及价值。
据ACC AHA 1988 年冠状动脉病变分型标准,从形态学上B2、C型病变即为冠脉复杂病变。此外,根据SYNTAX评分,迂曲及成角病变、钙化病变、CTO病变、分叉病变、小血管病变、开口病变和长病变属于复杂病变。
冠脉复杂病变介入治疗问题包括手术操作难度大,容易发生冠脉急性闭塞、心衰、恶性心律失常等手术并发症,即刻影像结果欠佳,靶病变再狭窄率高,术后MACE时间发生率高,预后差。处理复杂病变时,术者应简化操作流程,但实现完全血运重建,以改善患者的预后。保证PCI手术的安全和简单需要从以下几个方面考虑:心肌缺血程度低、整个手术过程中血流动力学稳定、手术时间短且效率高、完全血运重建。
DCB让介入无植入成为可能
目前,DCB治疗冠脉疾病已获得国内外多项指南及共识的一致推荐,适应症逐步拓展。宋丹教授分享了两例使用药物球囊联合DES治疗高难度分叉病变的精彩病例。对于原发病变中常见的小血管病变,有荟萃分析研究证实DCB的有效性和安全性均不劣于DES。对于大血管病变,国内多项临床研究证实了药物球囊治疗大血管病变的可行性。弥漫病变是临床常见的棘手问题,多见于老年患者,常伴有血管迂曲、成角、钙化等增加手术难度和并发症风险的情况,2019年亚大共识工作组推荐DCB应用于原发病变,认为DCB-only或DCB+DES可以成为弥漫长病交的替代治疗方案。DCB让复杂PCI“介入无植入”成为可能。
导引延长导管让复杂病变操作流程更加简化
宋丹教授指出,“至简”理念的目的在于让手术更高效、患者更获益。对于术者来说,通过高质量的器械缩短手术时间,提升手术效率,DCB和支架相比,简化了整体的操作流程,降低晚期血栓的风险;导引延长导管简化了复杂病变处理,减少不必要的器械浪费。对于患者来说,使用DCB不用担心体内有异物,仅一个月的双抗治疗,使用导引延长导管可以减少并发症风险。
杨威经理:简而不凡,美敦力用产品诠释从简之“心”
大道至简,中国古人的总结,精炼、哲理甚至带着唯美。
作为厂家,美敦力CRDN也一直致力于器械创新,能够满足日益精进的技术需求的同时也能够帮助医生更高效的完成手术。美敦力冠脉与肾动脉消融业务部的杨威经理介绍了来自美敦力的三款简化冠脉治疗新解决方案的产品。
Telescope™导引延长导管是美敦力自主研发的新一代导引延长导管,拥有优秀的输送性能、柔软安全的头端以及顺畅的器械输送效果。管身外部为亲水涂层,管身内部为螺旋加固结构,近端推送杆为实心圆形,能够轻松通过迂曲病变。柔软安全TruFlex™软性多聚物头端降低钙化病变的治疗难度。远端渐细推送杆、多聚物导轨和导入口设计让其在CTO病变中也能获得顺畅的器械输送效果。
Dissolve™冠脉药物球囊是美敦力和鼎科医疗合作的产品,独特的亲脂性涂层和极小的通过外径让其具有优异的通过性及极低的药物丢失率,能够轻松到达靶病变。且该药物球囊的经过临床试验有效验证了其在支架内再狭窄与原发小血管病变疗效,并有多年随访的结果证实其安全性,是唯一获批双适应证国产冠脉药物球囊。
Export Advance™抽吸导管卓越的输送性及抗折性简化了术中操作复杂程度,并且超高的抽吸效率也简化术中抽吸次数。Export Advance™采用的Full-Wall全程可变编织设计无节点一体化,有效避免打折,外径仅0.067。21cm导丝交换腔能够提高抽吸导管的跟踪性,更容易通过迂曲病变,避免导丝缠绕。其145cm预置钢丝近端到远端渐细,兼顾柔顺性及支撑力。短头设计使得抽吸口距离血栓更近,抽吸效率更高,同时,斜切设计也使得抽吸面积更大,更易抓取血栓。导管近端抽吸内腔达到0.044”,进一步增加抽吸效率,抽吸效率比上一代Export AP更提高28%。
“从简的心,绝不会守不住寂静,亦不会躁动;从简的心,只寻简净,只求轻淡,只见明洁。” 杨威经理最后用一句优美的话语阐述了美敦力“铸匠心,塑非凡”的简而不凡的从简之“心”。
简由心生
踏遍青山回望,风景这边独好
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吴永健教授在总结时说道,冠心病介入仍然是心脏介入的最主要方向之一,近年来冠脉介入器械的进展不断地优化了术者手术中的体验感,缩短了手术时间,明显降低了手术相关并发症的风险,感谢器械研发人员的付出和探索。此次的论坛非常有意义,回望冠脉介入一路至“简”的历史时,会发现在不断向前奔跑的途中,回头望望,其实风光也很好。
林先和教授也表示,期盼未来更多新式“武器”涌现,让冠脉介入操作流程更加简便、安全,让“高端”的技术能够遍地开花,走向基层临床实践,惠及更多患者。
大乐必易,大礼必简。
简约从来不是简单,不是缺乏,而是自信的态度,是洗尽铅华后的高度提炼和凝结。
冠脉介入的至简之境,更是踏遍青山后依然笃定的初心和一路向前的从容。