2022年3月17日,全球领先的创新医疗科技公司波士顿科学(NYSE:BSX)宣布旗下DIRECTSENSE™局部阻抗监测技术正式在中国上市。该技术于2022年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,搭载于RHYTHMIA HDx™心脏电生理三维标测系统中,配合INTELLANAV MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管,用于监测心脏射频消融手术过程中局部阻抗变化。作为目前唯一一款能够对消融导管头端附近的局部阻抗(电阻)变化进行实时监测的工具,DIRECTSENSE™局部阻抗监测技术将辅助心脏电生理医生在术中即时获得更多的真实消融反馈信息,从而优化治疗。
近日,南京大学医学院附属鼓楼医院心内科徐伟主任团队沈文志博士成功完成了首台基于DIRECTSENSE™局部阻抗监测技术的阵发性房颤高功率射频消融手术。作为房颤射频消融手术的新型诊疗工具,该技术通过配合RHYTHMIA HDx™心脏电生理三维标测系统和INTELLANAV™ MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管,可在手术过程中监测局部阻抗变化,助力医者对导管贴靠和消融状况进行实时评估、获取心肌组织真实消融反馈,从而优化诊疗手术方案,满足患者多样化的疾病诊疗需求。
病例资料:
女,37岁,阵发性房颤,超声显示:LA内径34mm,左心耳未有明显血流淤滞。
手术过程:
1.术中腔内及体表心电图
2.左房建模:用有64个单面印刷微电极的三维标测导管Orion建立完整的左房模型,建模的同时完成高密度电信号采集与标测。沈文志主任表示,因Orion导管的电极采用单面印刷工艺及其足够小的电极面积(0.4mm²),更能保证所采集的电信号清晰度,可以更好的反应真实的心肌电压及疾病机制。
LA Voltage (0.1-0.5mv)
血池中基础阻抗:91Ω左右
LSPV
LIPV
RSPV
RIPV
3.消融策略:因LPV和RPV肺静脉均有电传导,故决定行环肺静脉隔离(PVI), 本次PVI消融终点:消融中电位明显下降;orion网篮导管,LPV和RPV均阻滞。
4.消融过程示例:导管位于RIPV,贴靠稳定后初始阻抗约125Ω(较血池阻抗上升34Ω,电位明显,贴靠度良好),放电过程中,微电极上电位下降明显,阻抗下降33Ω,后稳定在平台期。
放电前
放电中
术后,沈文志博士和我们分享了他的使用感受:
一:局部阻抗(LI)指导高功率消融有效性方面:
1.局部阻抗检测技术(LI)对于评估消融损伤有一定的指导意义,对比AI、LSI这类算法来看,LI可以看到一些新的现象,但是这些现象是否普遍存在,还需要多台经验去总结。
2.LI曲线的波动也一定程度上提示我们贴靠情况,阻抗基于血池中初始阻抗增加20Ω左右且曲线重合度高,可考虑为贴靠良好,但也需要结合电位来判断。
二:局部阻抗(LI)指导高功率消融安全性方面:
1.LI能够提示组织过度加热:通常下降大于40Ω则提示有”POP”风险;
2.基于局部阻抗测量原理,LI可以在高功率消融中实时反馈消融部位组织温度升高情况,方便精准把控消融时间,为个性化消融提供更多参考;
3.消融完成后,可结合超高密度标测Vmap,验证评估即刻消融损伤效果。
术中设置导管头端在半径5mm范围内稳定3秒,且局部阻抗LI下降4Ω及以上可自动取点
局部阻抗LI下降<10Ω为浅色点,≥15Ω为深色点,10-15Ω为中等颜色。
专家简介
徐伟
南京大学医学院附属鼓楼医院
南京鼓楼医院心脏科行政副主任兼房颤中心主任,医学博士,主任医师, FHRS、FESC。
学术任职:中国医师协会心律学专委会副主任委员;中华医学会心电生理和起搏分会心力衰竭器械治疗委员会副主任委员;中华医学会心电生理和起搏分会心脏远程医疗专业委员会副主任委员;国家卫计委脑防委房颤卒中预防工作委员会副主任委员;中华医学会心电生理和起搏分会起搏学组、房颤工作组、左心耳封堵工作委员会、室性心律失常工作委员会委员;江苏省医学会心电生理和起搏分会候任主任委员;县域心脏心律医师联盟全国理事长;江苏省医学会心血管病分会心律失常学组组长;冷冻球囊、左心耳封堵全球认证带教术者;
沈文志
南京大学医学院附属鼓楼医院
医学博士,南京鼓楼医院心内科,累计完成各类心律失常射频消融2000余台。
学术任职:中华医学会心电和起搏分会暨中国医师学会心律专业委员会青年委员会委员; 江苏省心电生理与起搏分会青年委员会委员;江苏省房颤联盟成员;