里程碑!K-Clip®成功完成100例临床试验,迈向新征程!

今日,汇禾医疗原创器械K-Clip®(经导管三尖瓣环成形系统)在复旦大学附属中山医院喜迎第100例临床试验入组患者。这标志着使用K-Clip®进行三尖瓣环修复的TriStar临床研究(Treating Tricuspid Regurgitation with K-Clip® System)迈入了新征程!

TriStar中国临床研究由首席研究者复旦大学附属中山医院葛均波院士、周达新教授的心脏团队牵头,在国内多家著名心脏中心的共同支持和参与下进行,包含中国医学科学院阜外医院、首都大学附属安贞医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院、安徽省立医院、广东省人民医院、中南大学湘雅二医院、东南大学附属中大医院、上海市胸科医院。其中中山医院心脏团队入组患者33例。

同时,TriStar的海外临床研究,也在进行中。

葛均波院士殷切嘱咐,中国和欧美对于三尖瓣的研究几乎在同一起跑线上,甚至现在借助K-Clip®这样的产品,我们中国对于三尖瓣的探索,已经逐步走在全世界的前列。我认为K-Clip®是一款优秀的产品,她应该站在世界的舞台上。她的设计比海外同类产品更巧妙、临床验证的效果也更好。我相信未来,我们中国会诞生更多原创的、世界级的产品。

周达新教授表示,我们对于三尖瓣的理解,从比较模糊到有了一个轮廓,现在我们有了100台的经验,更有信心往轮廓里面探究深层次的东西。现在我们应该先基于已经掌握的K-Clip®的三尖瓣技术,做出一个K-Clip®的操作指导,下一步,我们应该做出专家意见,再进一步形成多学科共识。

汇禾团队也借此机会,深深感谢所有临床试验中心,在疫情极其不便的环境下,秉持着对学术的严谨和对国内原创产品的支持,在K-Clip®产品的临床研究倾注了闪亮的智慧和对边界的探索,不仅成功完成了100例手术,更为经导管三尖瓣环缩术摸索出了中国的方法。

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