2022年3月17日,全球领先的创新医疗科技公司波士顿科学(NYSE:BSX)宣布旗下DIRECTSENSE™局部阻抗监测技术正式在中国上市。该技术于2022年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,搭载于RHYTHMIA HDx™心脏电生理三维标测系统中,配合INTELLANAV MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管,用于监测心脏射频消融手术过程中局部阻抗变化。作为目前唯一一款能够对消融导管头端附近的局部阻抗(电阻)变化进行实时监测的工具,DIRECTSENSE™局部阻抗监测技术将辅助心脏电生理医生在术中即时获得更多的真实消融反馈信息,从而优化治疗。
2022年8月30日,中南大学湘雅三医院的张志辉教授团队成功完成了湖南省首台基于DIRECTSENSE™技术的房颤术后复杂性房扑射频消融手术,通过配合RHYTHMIA HDx™心脏电生理三维标测系统和INTELLANAV™ MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管,DIRECTSENSE™在消融手术过程中监测局部阻抗变化,给术者提供了新的消融损伤评价指标,辅助术者在术中获得更多的真实消融反馈信息,从而优化治疗。
射频消融是常见的心律失常消融治疗手段之一,其可在局部释放高频电流,以热效应损伤目标心肌组织。手术中对消融状况的实时评估,是影响治疗效果的关键因素之一。在传统射频消融手术中,主要依据术者自身临床经验,即通过导管与心肌组织的贴靠力、消融功率及输出时间等方式评估消融效果,如评估存在偏差,可能导致消融不彻底或者消融过度,增加复发和并发症风险。
手术中在对肺静脉前庭进行消融前,在导管由血池逐渐贴靠到心肌组织时,局部阻抗快速升高,并最终达到稳定的平台期,实时阻抗曲线显示血池的阻抗一般比心肌组织的阻抗高十几欧姆左右,且阻抗的波动较小且围绕在平均阻抗附近波动,在消融前可以提示导管稳定性以及与组织的贴靠。
在消融时,随着消融的进行,局部阻抗下降,然后进入平台期,一般阻抗下降10-20欧姆左右,基础阻抗会有所不同,提示跟消融部位或者心肌组织健康程度有关,但是阻抗下降值都比较明显,术者一方面参考阻抗的下降,另一方面也会在到达平台期后继续消融至合适时间,前壁和嵴部消融时间比后壁长,即便已经开始进入平台期,同时术者也结合了MiFi电极的电位。
消融结束后对肺静脉电位和阻滞进行了验证,表明了DS技术在房颤消融手术中具有一定的优势,通过局部阻抗的监测为术者提供新的消融损伤评价指标。术后张志辉教授认可了局部阻抗技术在一定程度上可以评价消融损伤,后续希望可以更深入探究在临床中的应用,同时也指出导管贴靠的评价也需要电位和压力等综合因素去评价。
专家简介
张志辉
中南大学湘雅三医院
医学博士,教授,主任医师,中南大学博士生导师,中南大学湘雅三医院心血管内科副主任,心律失常心衰专科主任,房颤中心主任,心衰中心主任,卫健委心律失常介入培训基地导师,中南大学湘雅三医院心律失常专科负责人。中华医学会起搏与心电生理学会全国委员(第八届),中国医师协会心律学专业委员会全国委员(第一、二、三届),中国房颤中心联盟常委,中国心衰中心联盟全国委员,湖南省心衰中心联盟执行主席,湖南省房颤中心联盟副主席,中国房颤中心左心耳封堵委员会常委,中国医促会湖南重症心脏病分会副主任委员,中华医学会起搏与心电生理学分会心房颤动工作委员会委员,中华医学会起搏与心电生理学分会左心耳封堵工作委员会委员,湖南医学会心血管病分会心脏重症学组副组长,中国医师协会心血管病分会心律失常工作组委员,中国医师协会新闻媒体工作委员会委员,中国人体健康科技促进会结构性心脏病专委会全国委员,中国医院协会心脏康复管理专业委员会全国委员,湖南省医学会起搏与心电生理分会委员。
从事心血管疾病医疗、教学与科研工作20余年,为中南大学湘雅三医院起搏与心电生理学、先心病介入治疗及心律失常专科奠基人,从事心脏介入诊治近20年,对复杂心律失常、先心病、难治性高血压病诊治有精深造诣。近10年成功完成各类心脏介入手术近7000台,其中完成房颤射频消融手术2000台,发表学术论文20余篇,主持国家自然科学基金一项、参与省、部级科研课题7项,参编学术专著5部。