近日，广东省人民医院郭惠明、刘健、谢年谨教授团队成功应用LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统治疗1例左心机械瓣置换术后重度三尖瓣反流（TR）的患者，手术获得圆满成功！术后超声提示LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜同轴性良好，无反流和瓣周漏。至此，LuX-Valve Plus全国多中心FIM研究已顺利完成全部入组。LuX-Valve Plus全国多中心FIM研究于2022年5月25日开始首例入组，期间克服了全国疫情的重重阻力，短短两个半月便完成了全部15例患者的入组，为即将开展的确证性临床研究打下了夯实的基础。
接受本次治疗的是一例三尖瓣重度反流的患者，NYHA心功能Ⅲ级。主诉“反复活动后气促1年，下肢水肿4个月”。入院N末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）3161pg/ml。心电图提示：心房颤动，ST-T改变。术前超声提示：重度三尖瓣关闭不全，右心房扩大，三尖瓣收缩期位移（TAPSE）14mm，左房增大，左室收缩功能正常低值，主动脉瓣、二尖瓣机械瓣功能良好。术前CT评估（图1）：三尖瓣瓣环（周长换算直径）大小为46.2mm；入路血管无严重迂曲，无钙化；双侧冠脉有钙化。
图1. 术前CT评估结果
术前，郭惠明教授、刘健教授以及超声团队的费洪文教授、朱伟教授经过详细而周密的讨论，决定采用我国自主创新的LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统对患者进行手术，经颈静脉入路的微创方式可进一步降低对患者的创伤。
图2.术前DSA
图3.术前超声
图4.术后DSA
图5.术后超声
手术在全麻状态下进行，郭惠明教授团队采用经右侧颈静脉入路的方式送入输送器进入体内，并在TEE和DSA的指引下进行。在输送器进入右室后释放室间隔锚定装置，旋转输送器，使得锚定装置对准室间隔面；而后释放前瓣夹持件，确定夹持件位于右室侧释放LuX-Valve Plus人工瓣膜盘片，再使用DSA和超声确认盘片是否位于右房侧，同时调整瓣膜的同轴性。紧接着在DSA和超声的监视下调整室间隔锚定件贴合室间隔，释放室间隔锚定装置。再次确认瓣膜的稳定性和同轴性后，将输送器撤出体内，最终完成LuX-Valve Plus人工瓣膜植入（图2-5），手术获得圆满成功。患者在手术室即刻拔除气管插管，术后超声提示LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜同轴性良好，瓣架固定牢靠，无反流和瓣周漏。
术后，郭惠明教授和刘健教授对LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统的性能和治疗效果给予了高度评价。LuX-Valve Plus具有全球首创的“非径向支撑力依赖”和“室间隔锚定“理念，极大地降低传导阻滞风险，更好适应三尖瓣组织菲薄脆弱的特性。继发的迟发性TR是左心瓣膜置换术的重要并发症，特别是二尖瓣置换术后，可导致患者预后不良。本例患者还患有房颤，也是引发TR的重要因素。患者术后三尖瓣反流症状显著改善，精神状态良好，得益于LuX-Valve Plus优异的治疗效果。相较于其他三尖瓣修复类产品，LuX-Valve Plus可以覆盖更大瓣环的患者，治疗的人群更加广泛。
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目前，LuX-Valve Plus全球救治性临床研究和全国多中心FIM研究已全部完成入组，确证性临床研究也即将于近期开展，期待有更多的三尖瓣反流患者从中获益。
专家简介
郭惠明
广东省人民医院
主任医师，教授，博士生导师, 现任广东省人民医院、广东省心血管病研究所心脏外科副主任，微创专业组、冠心病外科、房颤外科三学科带头人。担任AATS、ISMICS会员，亚洲心脏瓣膜病学会（AAHVD）中国分会常委，国家心血管病微创心血管外科专委会副主委，中国医师协会心血管外科医师分会常委和微创学组副组长，中华医学会胸心血管外科学分会委员，中国研究型医院学会心房颤动专业委员会副主委，广东省医学会心血管外科分会副主委，广东省医学会微创外科分会常委等。
荣获2016年“中国医师协会心血管外科好医师奖”之“原金刀奖”，2016-2017年度《中国名医百强榜》微创心脏外科专业第一名，2018年国家名医盛典《国之名医·优秀风范》。
刘健
广东省人民医院
副主任医师，博士研究生，硕士研究生导师，广东省人民医院瓣膜及冠心病外科手术组长，广东省人民医院房颤中心专家委员会副主任。Heart Center, Linkoping University Hospital,Sweden、Deutsches Herzzentrum Berlin (DHZB)访问学者。专业方向为心血管疾病的微创手术治疗。擅长微创小切口、完全胸腔镜心脏外科手术及经导管介入瓣膜手术。是国内极少数同时掌握经皮介入手术、全腔镜手术、各类小切口及常规开胸心脏手术的复合型微创心血管病专家。为患者提供从微创小切口到全腔镜再到经导管介入的个体化微创治疗方案。
担任中华医学会胸心血管外科学分会青委会委员，中国医师协会心血管外科医师分会青委会委员，中国研究型医院学会心房颤动防治专业委员会委员，亚洲瓣膜病学会中国分会介入治疗技术学术委员会委员，国家心血管病专家委员会微创心血管外科专委会委员，国际微创心胸外科学会会员(MemberofISMICS)，广东省人民医院房颤中心专家委员会副主任委员，中国医师协会心血管外科医师分会心律失常专业委员会委员，中国医师协会心血管外科医师分会微创专业委员会委员，中国生物医学工程学会免疫治疗工程分会第一届委员会青年委员，《中华生物医学工程杂志》中青年编委，《中华生物医学工程杂志》、《中国胸心血管外科临床杂志》等杂志审稿专家。