2022年3月17日，全球领先的创新医疗科技公司波士顿科学(NYSE:BSX)宣布旗下DIRECTSENSE™局部阻抗监测技术正式在中国上市。该技术于2022年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，搭载于RHYTHMIA HDx™心脏电生理三维标测系统中，配合INTELLANAV MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管，用于监测心脏射频消融手术过程中局部阻抗变化。作为目前唯一一款能够对消融导管头端附近的局部阻抗（电阻）变化进行实时监测的工具，DIRECTSENSE™局部阻抗监测技术将辅助心脏电生理医生在术中即时获得更多的真实消融反馈信息，从而优化治疗。
2022年6月13日，广州医科大学附属第二医院区文超主任团队林晓圳博士成功完成了院内首台基于DIRECTSENSE™技术的房颤射频消融手术。
患者案例：
女，71岁，反复心悸2年余，再发3天，心电图提示房颤。
CAF ECG
手术过程：
左房建模：用有64个单面印刷微电极的三维标测导管Orion建立完整的左房模型，建模的同时完成高密度电信号采集与标测。林晓圳博士表示，因Orion导管的电极采用单面印刷工艺及其足够小的电极面积(0.4mm²）,更能保证所采集的电信号清晰度，可以更好的反应真实的心肌电压及疾病机制。
导管贴靠：INTELLANAV MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管从血池移动到心肌的过程中DIRECTSENSE™局部阻抗数值会出现较明显的升高，局部阻抗的上升提示导管已贴靠心肌。林晓圳博士表示，在健康的平滑心肌中有效的贴靠一般较血池阻抗上升15-20Ω。
消融策略：因LPV和RPV肺静脉均有电传导，故决定行环肺静脉隔离（PVI）
消融参数：40W 15S，血池阻抗为85Ω
阻滞验证：利用CS7-8发放刺激，Orion网篮进入肺静脉，验证LPV和RPV均阻滞。
CPVI靶点图
RIPV
RSPV
LSPV
LIPV
本次手术的DS数据汇总（INTELLANAV™ MIFI OI 磁定位微电极盐水灌注消融导管）如下：
术后，林晓圳博士根据DIRECTSENSE™局部阻抗监测技术的特点及使用体会做出经验总结：
1、局部阻抗对消融效果更为敏感。由于DIRECTSENSE™通过4电极法进行阻抗测量，驱动电流直接观察组织内部，敏感性要高于射频仪阻抗。手术中发现，当我们使用相同的消融功率时，可以看到局部阻抗消融前后（LI）显示出明显的不同，但射频仪阻抗（GI）仅显示出轻微的不同。
2、阻抗与消融部位或者心肌组织健康程度有关。持续性房颤以及长程持续性房颤的病例中，获得同样的热效应可能比正常组织更加的困难。当组织及成分出现变化时（肌细胞变为纤维原细胞），组织的电阻率会更低，获得阻抗热的能力也就更弱。术中，我们也发现LPV的阻抗与血池相差不大，阻抗下降值也较低，而在高电压区健康组织能看到较大的阻抗值下降。
3、阻抗下降速度不一的原因。阻抗热的动态取决于组织的阻抗负荷、进入组织的电流、心腔流量和盐水灌注。局部阻抗数值是一个容积性的评估方式，评估的范围内掺杂了血液以及不均质的组织，而这些不同的成分提供的阻抗负荷是不同的，Directsense™提供的是一个平均后的数值，但在消融过程中会出现一个热稳态，也就达到到一个再也观察不到消融灶进一步增长和进一步温度上升的平衡。
4、消融时的阻抗变化。由于组织加热，阻抗下降，下降的幅度与病变的大小密切相关。随着消融的进行，局部阻抗逐渐下降，后进入平台期，一般阻抗下降10-20欧姆左右。术中，术者可参考阻抗的下降，另一方面可在到达平台期后继续消融至合适时间，前期可结合MiFi电极的电位。
5、局部阻抗可以提示导管稳定性以及与组织的贴靠。当监测射频消融期间的局部阻抗时，实时跟踪曲线的缓慢下降，也可以观察PowerBar的白色虚心柱子以表明稳定性。一旦导管从组织中滑出，将会注意到曲线会出现快速降低至下界或血池中的范围。如果导管滑到新的、未消融的组织，很可能会看到局部阻抗突然升高。
专家简介
区文超
广州医科大学附属第二医院
心内科主任、主任医师、教授，博士研究生导师
中国医疗保健国际交流促进会心血管健康医学分会委员，广东省医学会心血管病分会常委，广东省医师协会心内科医师分会常委，广东省健康管理协会副主任委员，广东省大湾区泛血管医学分会副主任委员，广东省临床医学学会心血管健康专委会副主任委员，广东省中西医结合心血管专委会副主任委员，广州市胸痛中心质量控制中心副主任，广东省胸痛中心协会常务理事，广东省医师协会介入心血管病分会常委，广东省医师协会高血压专业委员会常委。
林晓圳
广州医科大学附属第二医院
广州医科大学附属第二医院心内科副主任医师，医学博士，硕士研究生导师。中国大湾区心律学会常务委员，中国大湾区心脏协会泛血管医学分会常务委员，广东省医师协会心脏起搏与电生理专业医师分会常务委员，广东省医学会心血管病学会青年委员，广东省医学会心脏起搏与电生理学分会青年委员，广州市医学会心血管分会委员。
开展房颤、房速、房扑、室上速、室早、室速等快速性心律失常的射频消融术以及心脏起搏器植入术10余年，积累了丰富的临床经验。近年来开展各项心律失常介入新技术，包括高功率房颤射频消融术，心脏腔内三维超声指导下零射线射频消融术、左心耳封堵术，左束支起搏等新技术，致力于不断提高心律失常的治疗质量。