2022年3月17日，全球领先的创新医疗科技公司波士顿科学(NYSE:BSX)宣布旗下DIRECTSENSE™局部阻抗监测技术正式在中国上市。该技术于2022年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，搭载于RHYTHMIA HDx™心脏电生理三维标测系统中，配合INTELLANAV MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管，用于监测心脏射频消融手术过程中局部阻抗变化。作为目前唯一一款能够对消融导管头端附近的局部阻抗（电阻）变化进行实时监测的工具，DIRECTSENSE™局部阻抗监测技术将辅助心脏电生理医生在术中即时获得更多的真实消融反馈信息，从而优化治疗。
近日，广西医科大学第一附属医院文伟明教授成功完成了首台基于DIRECTSENSE™局部阻抗监测技术的阵发性房颤高功率射频消融手术。作为房颤射频消融手术的新型诊疗工具，该技术通过配合RHYTHMIA HDx™心脏电生理三维标测系统和INTELLANAV™ MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管，可在手术过程中监测局部阻抗变化，助力医者对导管贴靠和消融状况进行实时评估、获取心肌组织真实消融反馈，从而优化诊疗手术方案，满足患者多样化的疾病诊疗需求。
病例资料：
男，69岁；阵发性房颤；二尖瓣置换术后。
手术过程：
术前ECG
左房激动模式: Bachmann束插入点+RIPV前壁突破口
LA Voltage（0.05-0.5mV）
ABL strategy：环肺静脉隔离（CPVI）
消融参数：50W 43℃ 15s 血池初始阻抗95-100Ω
消融示例：观察该4次放电的阻抗/时间曲线，与实验研究结果一致。
消融过程中LI稳定下降，最大下降28Ω，且达到平台期。
CPVI术后检查
网篮进入LPV ，无电位；
网篮进入RPV，发现有电位，遂进行V-map验证：
RPV消融线已阻滞；
但RIPV前壁发现激动突破点且与窦律下标测的突破点一致；
在RIPV前壁激动突破点进行消融，电位消失，网篮验证隔离；
ABL放置在四根肺静脉，起搏ABL，S-A无关系，验证传出阻滞
DS数据回顾汇总（INTELLANAV™ MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管）：
术后，文伟明教授还给我们分享了他的经验体会：
一：局部阻抗（LI）结合高精密度标测指导高功率消融计划：
1.首次使用DIRECTSENSE™局部阻抗监测软件指导高功率房颤消融，我们与波科技术团队对于LI的技术原理、临床研究数据进行了多次探讨，包含LI与GI的差异、LI与压力的关系、LI与心肌健康程度的关系、LI的组织生物学原理、DIRECTSENSE™局部阻抗监测软件界面等等。作为广西首批常规开展房颤消融手术的团队，我们对LI产生了极大的兴趣。
2.为了更客观全面地探索这项新技术，我们共同制定了DS房颤高功率消融的手术流程：
● 使用网篮高精密度标测窦律下左房激动图；
● 使用网篮标测电压图和解剖模型（与CT三维重建模型进行比对吻合）；
● 使用INTELLANAV MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管测量血池阻抗；
● 稳定贴靠时，观察LI实时曲线，并记录肺静脉不同节段贴靠LI数值；
● 在逐点消融过程中，结合消融参数和微电极电位变化，观察LI实时曲线和下降情况，评估消融损伤；
● 进行CPVI术后检查：网篮V-map标测&ABL进入四条肺静脉起搏验证，评估即刻消融损伤效果；
● 为保证安全性，助手会在消融过程中关注并提示消融时间、温度、LI下降情况，通常下降大于40Ω则提示有”POP”风险。
二：局部阻抗（LI）结合高精密度标测指导高功率消融体会：
● 当贴靠稳定的时候，观察到LI实时曲线（白色）受心跳呼吸影响，围绕平直的LI平均值曲线（黄色）小范围波动，提示导管贴靠稳定。
● Rhythmia HDx系统在房颤手术中仍然体现了强劲的标测能力。根据术前制定的流程，手术开始，网篮进入LA先进行建模+窦律标测，仅17分钟我们获得了饱满真实的模型和来自13400多个点的实时心电数据（已通过周长CL滤器滤掉早搏）。当我们播放激动，LA Bachmann束插入点和RIPV前壁突破口均清晰可见。使用网篮快速高精密度标测让我们在消融前做到心中有数，后续的Vmap验证更让我庆幸这一步骤的必要性。
● 在消融中，某些地方初始阻抗低，考虑由于附近的消融点引起了局部水肿，但稳定贴靠消融后，初始阻抗低的地方阻抗下降百分比与其他成功消融点接近，且实时验证后确实隔离了。
● 局部阻抗不仅能提升导管操作的确定性，还能提供心肌变化的反馈，这一点值得我们再次探索。
此外，文伟明教授本次房颤手术使用了DIRECTSENSE™软件中的Auto Tag（自动取点）功能，设置参数如下：Max Distance：4mm；Min Time：3s；DS impedance Drop：10Ω-15Ω。
文伟明教授表示，Auto Tag（自动取点）功能对房颤消融结果评估提供真实的展示，个性化设置可适应不同的手术需求；网篮高精密度标测在CPVI前及时给我们提供了更准确全面的个性化消融思路，这一步骤在使用其它系统做房颤的术式中并不常见。通过本次探索，我认为Rhythmia HDx可以引领一个房颤的新术式：高精密度标测+ LI数据评估+Vmap验证。希望今后可以和更多的同道一起探究DIRECTSENSE™技术在临床中的应用。
专家简介
文伟明
广西医科大学第一附属医院
心内科副主任医师，中华医学会心电生理和起搏分会中青年电生理工作委员会委员；中华医学会心电生理和起搏分会左心耳封堵工作委员会委员、中国医师协会心血管内科医师分会预防与康复专业委员会委员、广西起搏电生理分会委员；中国医师协会心血管医师分会心律失常介入治疗与起搏器培训导师；心血管疾病介入诊疗技术心律失常培训基地导师；参编多本心律失常图书，作为主要研究者之一的快速型房性心律失常临床研究获得广西科技进步三等奖和广西医药卫生适应技术推广一等奖。目前已独立完成快速心律失常射频消融手术3000余例，起搏器、ICD、CRT共300余台，并在省内20多家医院推广和指导手术。率先在省内开展了干性心包穿刺心外膜消融器质性室速以及零射线下所有类型心率失常消融手术和起搏器植入，完成房颤射频消融+左心耳封堵一站式手术，完成区内最小年龄幼儿射频消融术。