2022年3月17日，全球领先的创新医疗科技公司波士顿科学(NYSE:BSX)宣布旗下DIRECTSENSE™局部阻抗监测技术正式在中国上市。该技术于2022年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，搭载于RHYTHMIA HDx™心脏电生理三维标测系统中，配合INTELLANAV MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管，用于监测心脏射频消融手术过程中局部阻抗变化。作为目前唯一一款能够对消融导管头端附近的局部阻抗（电阻）变化进行实时监测的工具，DIRECTSENSE™局部阻抗监测技术将辅助心脏电生理医生在术中即时获得更多的真实消融反馈信息，从而优化治疗。
近日，南方医科大学珠江医院杨平珍主任团队宋旭东博士成功完成了首台基于DIRECTSENSE™局部阻抗监测技术的阵发性房颤高功率射频消融手术。作为房颤射频消融手术的新型诊疗工具，该技术通过配合RHYTHMIA HDx™心脏电生理三维标测系统和INTELLANAV™ MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管，可在手术过程中监测局部阻抗变化，助力医者对导管贴靠和消融状况进行实时评估、获取心肌组织真实消融反馈，从而优化诊疗手术方案，满足患者多样化的疾病诊疗需求。
病例资料：
男，47岁；左心耳封堵，阵发性心房颤动。
手术过程：
ABL strategy：环肺静脉隔离（CPVI）
消融参数：50W 43℃ 15s 血池初始阻抗90-95Ω
本次CPVI消融终点：消融中电位明显下降；
orion网篮导管进入，验证LPV和RPV均阻滞
消融过程示例：导管位于LIPV后壁，贴靠稳定后初始阻抗约111Ω，放电9S，电位即明显下降，阻抗下降20Ω，后稳定在平台期。
DS数据回顾汇总（INTELLANAV™ MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管）：
术后，宋旭东博士还给我们分享了他的使用感受：
一：局部阻抗（LI）指导高功率消融有效性方面：
1、面对不同的心肌成分和心肌厚度，在反映组织温度变化上，之前我们会参考GI的数值变化，但其实由于LI监测的电场范围更小，LI相对于GI更为敏感；
2、本中心房颤高功率消融参数通常设置为50w，10-15s。本次手术中，在贴靠稳定的情况下逐点消融，若10s内LI下降值达到20Ω以上，考虑提前结束消融;若消融超过10s后LI下降值仍小于15Ω，则每个点以10-15s为标准消融；
3、LI曲线波动剧烈提示导管移动或贴靠不稳定，提示我们及时调整贴靠；术中出现过在LPV嵴部贴靠稳定之后LI值较低且放电后LI下降较少的情况，考虑由于侧向贴靠时，嵴部凸起的消融位点部分贴靠到了导管一、二号电极之间的管身，而非完全贴靠导管头端的一号电极，导致有效消融减少。
4、区别于AI、LSI通过压力、功率、时间等外界参数得出消融损伤公式，DIRECTSENSE™技术（通过测量导管头端包绕心肌的LI值）寻求来自局部组织自身关于有效贴靠和消融损伤的反馈。消融过程中，LI下降值并不会随消融时间的堆叠而不断增加，相反LI下降至平台期的这一表现恰恰提示组织内部已达到有效消融损伤的热平衡，可以考虑停止消融。这种新的趋势和反馈，给到我们全新的消融终点参考，让人眼前一亮！
5、本次高功率消融LI下降速度为1.6-2.4Ω/s,今后可对比其他其他功率、时间的消融模式做进一步探索。
二：局部阻抗（LI）指导高功率消融安全性方面：
1、LI能够提示组织过度加热：通常下降大于40Ω则提示有“POP”风险；
2、LI能够提示组织过快加热：LI下降过快则提示贴靠过紧或包绕心肌过多；同时消融前，基础贴靠LI过高也提示贴靠过紧，可以适当回撤导管，保证安全；
3、基于局部阻抗测量原理，LI可以在高功率消融中实时反馈消融部位组织温度升高情况，方便精准把控消融时间，为个性化消融提供更多参考；
4、消融完成后，结合超高密度标测Vmap，验证评估即刻消融损伤效果。
此外，宋旭东博士本次房颤手术使用了DIRECTSENSE™软件中的Auto Tag（自动取点）功能，设置参数如下：Max Distance：3mm；Min Time：3s；DS impedance Drop：7Ω-15Ω。
宋旭东博士表示，Auto Tag（自动取点）功能对房颤消融结果评估提供更直观的展示，个性化设置可适应不同的手术需求；高功率消融可以在缩短射频时间的同时保证消融效率和安全性，这一点已得到越来越多的研究证实，期待DIRECTSENSE™技术能为高功率消融提供更全面的参考依据。希望今后可以和更多的同道一起探究DIRECTSENSE™技术在临床中的应用。
专家简介
杨平珍
南方医科大学珠江医院
教授，心血管内科主任，主任医师，博士生/博士后合作导师，专业技术二级岗专家。
学术任职：
广东省房颤联盟主席，广东省医学会心电生理与起搏分会主任委员，粤港澳大湾区心脏协会心律学专业委员会主任委员，广东省医学会心血管病分会副主任委员，广东省胸痛协会副理事长，粤港澳大湾区心脏协会副理事长，中国医师协会心律学专业委员会常委，中华医学会心电生理与起搏分会委员。
杨平珍教授在全国起搏与心电生理诊疗方面有较高知名度，被誉为“射频消融华南第一人”。团队率先在国内开展应用三维标测系统（CARTO 系统）治疗房室性复杂心律失常的应用研究，对复杂心律失常的射频消融，特别是心房颤动及复杂房、室性心律失常的消融治疗有很深的造诣，对缓慢型心律失常以及复杂三腔起搏器的植入有丰富的经验。积极开展新技术、新项目，包括ECMO辅助下器质性室速的消融治疗、心脏收缩力调节器植入术、无导线起搏器植入术，射频消融治疗肥厚性心肌病、左心耳封堵术、冷冻球囊消融术以及感染起搏器电极拔除术等业务。
宋旭东
南方医科大学珠江医院
教授，心血管内科副主任，医学博士，副主任医师。
学术任职：
中国医师协会心律学专业委员会青年委员，广东省医学会心脏起搏与电生理分会常务委员，广东省医师协会起搏与电生理分会常务委员，广东省健康管理学会心律学专业委员会副主任委员，广东省介入心脏病学会起搏与电生理分会常务委员，粤港澳大湾区心脏病学理事会理事。
宋旭东教授毕业于第一军医大学，从事心血管内科临床工作20年，曾至美国德州医学中心（TMC）学习心脏电生理介入治疗技术。目前主要从事心律失常介入治疗，包括复杂室速射频消融，房颤射频及冷冻消融介入手术治疗，心动过缓及心衰起搏器、CRT及ICD植入治疗等。