HYPER Study由来自意大利Istituto Clinico S. Ambrogio的Alfonso Ielasi教授牵头，5个分中心参与，是全球首个前瞻性探索DCB+DES杂交策略疗效和安全性的研究（多中心、前瞻性、单臂），为我们揭秘了DCB+DES治疗弥漫长病变和分叉病变的临床疗效。该研究纳入了106名患者，用DES处理参考血管直径≥2.75 mm的病变节段（长病变近段或分叉病变主支），用双亲性涂层的全新一代RESTORE DCB处理2.0-2.75 mm的小血管病变节段（长病变远段或分叉病变分支），以DoCE作为主要终点进行观察。

入组的106名患者平均年龄为68岁，其中50例为分叉病变（Medina分型1-1-1型76%，0-1-1型12%，1-0-1型12%），56例为长病变。其中包含了32%糖尿病患者，13.2%急性冠脉综合征患者，51.8%多支病变患者，前期行PCI（39.6%）、CABG患者（9.4%），5.6%肾功能不全患者，5.6%外周血管疾病患者和3.7%既往卒中患者。一年随访结果显示主要终点DoCE发生率为3.7%，且没有发生支架和DCB处理节段的血栓事件，没有靶血管心梗和心源性死亡的发生，由缺血引起的靶血管血运重建TLR为3.7%。这项研究证实了全新一代亲水亲脂性涂层的RESTORE DCB联合DES治疗长病变及分叉病变的杂交策略是安全可行的。

HYPER Study研究的意义在于给临床处理弥漫病变提供一种安全有效的新思路。支架内再狭窄和支架内血栓一直是令介入医生头疼的问题。当面对弥漫性病变时，这种困扰尤其明显。因为长弥漫病变往往意味着不止一个支架的植入。多个金属异物的植入不仅会增加近远期终点事件的发生率，病变近远端血管直径偏差大、支架落脚点较难把握、支架和支架纵向连接处的处理等问题也是处理弥漫病变经常会遇到的棘手问题。DCB-only策略处理冠脉病变的临床疗效和安全性已逐渐得到印证。然而DCB-only策略的临床循证证据积累主要集中在ISR、de novo小血管病变、分叉病变、高出血风险患者等适应证，DCB-only策略应用于弥漫病变的证据并不多。考虑到弥漫病变近、远端血管直径差别较大，而不植入金属异物的DCB在小血管病变中已被证实疗效及安全性与DES相当，不少临床术者提出“DCB+DES”的杂交策略可能是处理弥漫病变的一种更好选择（DCB处理小血管病变，DES处理大血管病变）。

HYPER Study研究结果证实了DCB+DES杂交策略的可行性。这种策略不仅减少了金属异物的植入，兼顾了大血管病变和小血管病变，同时一定程度上简化了术式。期待未来有更深入的研究开展，为HYPER Study策略治疗弥漫病变提供更多循证依据，为临床患者带来更多的获益。

RESTORE DCB是全球首款区别于亲水性涂层的双亲性涂层DCB，其涂层特点是透明、光滑、富有延展性，能够有效减少球囊在输送过程中的药物丢失，同时提高了DCB的通过性。RESTORE DCB也是国内首款获得ISR和de novo小血管（2.00-2.75 mm）双适应证的药物球囊。自19年上市以来，获得了临床医生的广泛认可。