如何推广一项创新技术，让学界和社会看到并认可Liwen术式在HOCM患者中应用的长期有效期和安全性，直至完全接纳Liwen术式，伴随着这一术式的发展，提升疾病的知晓率，发现中国乃至世界各地更多的HOCM患者。

择一事，终一生。10年来，刘丽文教授一直坚持在做这件事，也将这件事视作为个人职业生涯中必须要完成的一件事。

2022年3月， JAMA Cardiology发表了空军军医大学西京医院刘丽文教授团队最新研究，该研究公布了Liwen 术式治疗肥厚型梗阻性心肌病（HOCM）中期随访数据，再次向世界佐证了Liwen术式在HOCM中的安全性和有效性。

这也意味着，刘丽文教授和团队期待中的Liwen术式普遍应用于HOCM患者的愿景又近了一步。

该研究是针对药物难治性HOCM患者行PIMSRA的单臂、单中心研究。共纳入2016年10月至2020年6月于西京医院行PIMSRA的200例HOCM患者，所有患者静息/诱发的流出道压力阶差≥50 mmHg、NYHA心功能≥II级、最大耐受剂量药物治疗仍无效。平均随访19（6~50）个月。

研究观察的主要终点是30天主要不良临床事件（包括死亡、急诊手术、需要干预的严重心包积液、手术相关的出血和卒中），次要终点包括30天的技术成功和90天的流出道梗阻改善。

患者基线特征如表1所示，200名患者的平均年龄为46.9±14.0岁，其中125名（62.5%）为男性。

30天主要不良临床事件发生率为10.5%（n=21）：2例（1.0%）住院/30天死亡，7例（3.5%）心包积液需要小切口处理，12例（ 6%）心包积液需行心包穿刺引流，无其它出血或卒中发生（表2）。其他围手术期并发症包括5例患者（2.5%）发生永久性右束支传导阻滞、2例（1.0%）室颤后复苏，2例（1.0%）发生间隔支动脉瘤。无永久性起搏器植入。

表1（左）：患者基线数据；   表2（右）：临床终点事件发生率

术后随访过程中，最大室间隔厚度平均值从24.0±5.1mm减少至17.3±4.4 mm（P<0.001），左心室流出道静息压力阶差平均值从79.0±53.0 mm Hg降低至14.0±24.0 mm Hg（P<0.001）（图1）。末次随访，190名（96%）患者的心功能处于I级或Ⅱ级（表3）。

图1（左）：随访过程中患者LVOT梗阻相关指标变化；表3（右）：末次随访临床数据

此项研究结果证实，对于药物难治性HOCM患者，Liwen术式背后代表的核心技术——经胸超声引导下经皮心肌内室间隔射频消融术（PIMSRA） 可有效降低LVOT压差、改善临床症状，这意味着PIMSRA是治疗HOCM的有效方案。

刘丽文教授表示，相较于2018年发表的15例患者6个月随访数据，本次研究纳入的200例患者最长随访时间达50个月，平均随访19个月，此次研究结果表明了Liwen术式的有效性和安全性，对于许多关心和看好Liwen术式的医生和患者来说，这一研究的结果是积极的，必将推动Liwen术式之后的普及和推广，同时鼓励更多医生或团队更加坚定地加入其中，为Liwen术式在HOCM患者中的应用添砖加瓦。

 芬芳的花朵，人们只惊羡它现时的明艳；而当初的芽，却浸透了奋斗的泪泉与汗水。

“一项新技术从无到有，再到获得世人的普遍认可，真的是十年磨一剑，它真的需要时间来沉淀。”回忆起Liwen术式从被创造到登上各大学术平台，再到今天论文登上JAMA子刊，再次获得国际学术界的认可，刘丽文教授感慨道。

Liwen术式尚未问世之前 ，刘丽文教授带领团队历经了将近5年的艰苦探索。直至2016年，刘丽文教授和团队获得西京医院伦理委员会批准同意之后，Liwen术式才正式得以应用于临床，自此开启了HOCM消融治疗的新时代。

具体而言，Liwen术式是指在跳动的心脏上通过超声引导下将射频针经皮经肋间经心外膜进入心尖心肌内室间隔进行消融的微创介入治疗方法（图3）。该术式在超声指导下，经皮经肋间将射频消融穿刺针置入肥厚的前间隔（AIVS）进行消融，随后在后间隔（PIVS）重复这一操作，对室间隔进行充分消融，进而解除LVOT梗阻。其机制在于通过高频电波导致肥厚的心肌组织细胞内的离子产生热效应，局部温度高达90-100℃，进而导致肥厚的心肌细胞脱水坏死，同时还可以达到阻断肥厚心肌组织血液供应的效果。消融产生的热凝结区域可由经胸超声检测，表现为回声显著增强，提示心肌坏死。

图3：Liwen术式示意图。A. 术前：室间隔肥厚，左室流出道梗阻；B. 超声引导下经皮经心尖将射频针进入室间隔肥厚部位，行针时注意避开心尖部血管；C. 消融前间隔，箭头所示强回声区为消融气化影；D. 消融后间隔；E. 术后心肌声学造影显示消融区，如箭头所示充盈缺损部位；F. 术后9个月，室间隔变薄，流出道梗阻解除。

从2012年产生想法， 并开始动物实验， 2016年通过伦理审查并开展第一例手术，截止2022年4月，Liwen术式已在全球数十家中心应用于684例肥厚型心肌病、11例心脏肿瘤和69例心肌活检治疗。TCT 2018、CSI 2019、CIT 2019、TCT 2019、ICI 2021，连续多年的心血管领域国际盛会，刘丽文教授团队关于“Liwen术式”这一HOCM创新性治疗手段的每一场精彩报告，均会引国内外同道广泛关注和热烈讨论。

图4  LIWEN术式发展历程

国际上的频繁发声某种程度上代表着学界对Liwen术式的关注，但并不能说明现实世界正有着大批医生加入Liwen术式的应用和普及。

刘丽文教授告诉我们，关于Liwen术式的普及最重要的一点：就是心脏超声介入医生需要在西京医院肥厚型心肌病诊疗中心完成3~6个月的规范化培训，并且能在培训完成之前独立完成20~30手术操作，方可在培训结束后回到本医院独立开展Liwen术式。这是Liwen术式独立开展的必要学习曲线。然而，受制于国内外疫情因素的影响，近两年刘丽文教授和团队仅在国内40家医院成功开展了相应培训，正在搭建国外的线上培训，德国和美国参观手术，国内培训。

“速度还是慢了”。对于这样的推广速度，刘丽文教授显然是不满足的。

因此，近两年来刘丽文教授和团队也在尝试将培训计划搬到线上，通过网络形式让更多人了解HOCM，了解Liwen术式这一疗法。同时，她也在加紧与美国哥伦比亚大学的Martin B.Leon教授、德国法兰克福心血管病中心的Horst Sievert教授合作，争取尽早在国外开展Liwen术式的普及和培训工作。

图5 美国哥伦比亚大学Martin B.Leon教授、Rebecca T. Hahn教授、美国斯坦福德医院David H. Hsi 教授参观Liwen术式

图6 德国法兰克福心血管病中心Horst Sievert教授参观Liwen术式

图7 刘丽文教授与国内外心内科超声科医生建立合作

不过疫情也带给她和团队调整和梳理工作重点的机会。

如何制定HOCM危重症患者围手术期的管理策略、怎样提高Liwen术式的消融有效率，以及Liwen术式配套的导航系统应该如何完善——这是近段时间刘丽文教授团队整理出的工作核心。尤其是HOCM危重症患者的围手术期管理，刘丽文教授已经将其升级为她和团队在本年度工作的重中之重，此项研究的完成将会大幅提高HOCM危重症患者的诊治率以及Liwen术式的安全性 。

同时，刘丽文教授还在从医工结合的角度与相应的器械公司联合研发Liwen术式的导航标测系统，该系统问世将会实现HOCM患者的精准治疗，降低Liwen术式的操作难度，进一步提高有效率。

图8 新书封面

2022年2月，由刘丽文教授编写《Liwen术式治疗肥厚型心肌病》一书也得以正式问世，该书详细介绍了肥厚型心肌病的研究成果和实际诊疗经验。全书分成肥厚型心肌病的基础概述、Liwen术式治疗HOCM、Liwen术式治疗HOCM病例分享三大部分，包括HOCM的概念、诊断标准、鉴别诊断，基因学，病理学特征，影像学特征及治疗，及Liwen术式的定义、创新研发设备、患者规范化管理等方面的内容。相信会为从事肥厚型心肌病介入治疗的超声医学科、心血管内外科、放射科、麻醉科等相关专业人士提供参考。

总之，在刘丽文教授看来，如果能做好HOCM危重症患者的围手术期管理、提升消融有效率，再加之以导航系统的完善缩短医生的学习曲线，Liwen术式真正在HOCM患者中“遍地开花”或许就真的不远了。

好在所有的工作都是有迹可循的。

无论是HOCM危重症患者的围手术期管理、消融有效率提高还是导航系统的研发，刘丽文教授和团队都已经找到了前行的方向。因此，刘丽文教授也在采访中根据当前的工作进展预期了Liwen术式大范围走向临床的时间。

“如果没有疫情的存在，我个人认为二到三年，全国有三四十家能够规范的开展这项技术是没有问题的。”

本篇文章的发表也让刘丽文教授坚定了走在这条之前从未有人走过的道路上的信心。她在采访中特别叙述了本篇文章发表前两位加拿大学者所作述评中的最后一段话：

乔布斯说，创新是将变革视为机遇而非威胁的能力。本篇文章提供了一种创新性的室间隔心肌内消融术方法，这可能是我们治疗HOCM患者选择的一个重要补充。与其他治疗方式一样，这种消融技术还需要进一步完善广泛和推广应用，并接受时间的考验。

刘丽文教授认为，这是国外专家对她和团队所做工作的肯定，同时也映射了他们期望Liwen术式得以善始善终的目标。她说，我们的目标是要把术式的有效率达到100%，死亡率降至为零。

“我觉得我和团队未来的路更坚定了，只要跟着初心走，安安静静的守着这个梦想，即便现在犹如小苗，也会一天天成长，终有一日，会长成参天大树，给大地带来一片阴凉。”

最后，我们也想引用乔布斯的话来结束此次关于刘丽文教授的专访：

一生中要做的事很多，

现在我们选择了这一件，

那就让我们把它做成经典。