生而不凡 美力相瓣｜秉初心，促交流：镌刻美敦力Evolut PRO上市足迹，勾勒结构“心”未来
严道医声网 2022-04-06 11:32

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Evolut PRO首批植入启动至今，克服种种疫情阻碍，全国多家中心在过去短短几天内完成了多台手术。患者情况不一，结构复杂，但手术均取得圆满成功，无一例出现中重度瓣周漏和房室传导阻滞。

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国际连线


2022年4月1日晚，首届美敦力Evolut PRO Global Connect成功举办。

此次会议，作为分享嘉宾参与的中心术者分别来自（按医院首字笔画排序）：广东省人民医院、中国医学科学院阜外医院、中南大学湘雅二医院、四川大学华西医院、首都医科大学附属北京安贞医院、浙江大学医学院附属第二医院、厦门大学附属心血管病医院。各中心TAVR术者云端相聚，围绕近期 Evolut PRO手术亮点、使用体会展开了深入交流和讨论。

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广东省人民医院罗建方教授、李捷教授：“Evolut PRO瓣膜在术中呈现出了优异的通过性，且从术中的使用体验来看，Evolut PRO的瓣膜支架具备良好的径向支撑力，释放过程中既能良好的贴合瓣膜流出道，又能在后扩张后保持优秀的瓣膜形态。对于术中释放，建议各位术者可以慢一些，这样能让瓣膜更好地适应和贴附整个瓣膜流出道和升主动脉形态，也能减少瓣膜下沉的幅度。”
中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授、谢涌泉教授：“总体来说，Evolut PRO瓣膜结构和性能带给了团队不一样的使用感受。首先，Evolut PRO瓣膜拥有出色的输送导管系统，能够灵活地穿过主动脉弓和主动脉瓣；其次，瓣膜可实现多次回收，并且能做到回收后的再次精准释放。此次手术对象是一名TYPE 0型二叶瓣钙化患者，Evolut PRO瓣膜在术中的优异表现也证明它是符合我国患者的病变特点的。”

中南大学湘雅二医院方臻飞教授、黄亿源教授：“该款瓣膜的软硬度较为适中，能够帮助术者更加理想的把控瓣膜释放的位置，同时瓣膜的裙边设计也极大地降低了反流发生的概率。本例手术术后，患者即刻舒张压达到了70mmhg，这是该款瓣膜带给我们最深刻的印象。”

四川大学华西医院陈茂教授团队：“Evolut PRO瓣膜的良好径向支撑力和独特的裙边设计使得该款瓣膜能够在实现高位释放的同时不会出现瓣周漏，降低了术者的顾虑。值得一提的是，瓣膜释放到2/3时的触觉反馈可以称作是该款瓣膜系统的人性化设计，在到达无法回收标记点之前通知术者，避免了术中的冗余操作。”

首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授、刘新民教授：“Evolut PRO瓣膜给我最大的感受就是它在术中的可预测性和稳定性。瓣膜系统的整体设计如输送系统的脊设计、压缩装载系统等都极大地提高了手术效率，也让整个TAVR手术变得更加安全。”
首都医科大学附属北京安贞医院王坚刚教授、张海波教授：“灵活、可控、高效——通过临床实践，我们能在使用过程中明显感觉出Evolut PRO瓣膜良好的同轴性和稳定性。同时，美敦力提供了精良的技术支持和标准化的培训实践，为之后我们团队运用Evolut PRO瓣膜行TAVR手术奠定了坚实基础。”
浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授、王力涵教授：“加上上市前临床研究，我们中心有着16例Evolut PRO植入经验。在标准化的操作下，无论是在厚瓣叶、高冠状动脉阻塞风险、横位心还是轻微钙化等各类病变患者中，Evolut PRO均有优秀的表现和可预期的临床获益。”
厦门大学附属心血管病医院王斌教授：“首先，Evolut PRO瓣膜的commissural alignment设计和技术为之后行PCI手术预留了通路。其次，我们在使用Evolut PRO瓣膜系统行TAVR手术时能清晰的感受到整个手术操作流程的规范性，增加了手术的安全性。此外，独有的Cusp Overlap技术也实现了极低的术后起搏器植入率。总之，使用Evolut PRO瓣膜行TAVR手术给人的感觉就是安全、可靠。”
值得一提的是，首届Evolut PRO Global Connect 特别邀请到了美敦力全球结构性心脏病、冠脉和肾动脉消融业务副总裁和首席医学官Jeffrey Popma教授。Popma教授同时也是美敦力Evolut低风险研究的主要研究者，对Evolut TAVR的使用有着相当丰富的临床经验。会议上，Popma教授就全球TAVR临床研究做了精彩演讲，并与中国专家就Evolut PRO器械的使用和临床应用经验进行了非常热烈的互动和讨论。 
同时，美敦力中国结构性心脏病业务副总裁黄芳女士和美敦力全球结构性心脏病业务副总裁和总经理Neil Yanke先生分别为此次会议做了开场和总结致辞。
黄芳女士指出，首批植入的启动，标志着Evolut PRO在中国上市后全面进入临床，为中国主动脉瓣狭窄患者带来了更优的解决方案。也期待着借由Global Connect活动，促进国内外专家更多的学术交流和心得探讨，积累包括Cusp Overlap 和Commissural Alignment在内的全球领先技术的更多临床经验，以造福全球患者。
Neil Yanke先生强调了中国经验对于Evolut PRO全球临床应用的重要性。并表示，在未来，美敦力会将更多结构性心脏病的先进疗法带到中国市场，用最前沿的技术和产品帮助更多患者减轻病痛，恢复健康，延长寿命。
踔厉笃行创佳绩，累累硕果丛中笑。一路前行，一路思考，一路探索，美敦力Evolut PRO瓣膜已在全国心血管病医生的助力下，不断走向中国患者的“心田”，在一次次成功植入之中铺开了一场关于生命萌动的美好画卷。

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乐享人生


美敦力被誉为“自膨式TAVR的鼻祖和领导者”，始终坚守初心、引领创新、秉承匠心，让患者安心。

关于初心


Evolut PRO 为美敦力第三代TAVR创新产品，秉承了经典的环上瓣和瓣叶高缝合设计。
Evolut PRO环上瓣设计保证瓣叶充分展开，呈现较低的术后跨瓣压差和更大的有效瓣口面积，带来更优的血流动力学表现。
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环上瓣

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环中瓣

一项 Hahn, et al. (2018)的回顾性研究，分析了30天时的经胸超声：对比环中瓣，所有尺寸的环上瓣Evolut (R) TAV 拥有更大的有效瓣口面积和更低的术后跨瓣压差。

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Hahn et al., JACC Cardiovascular Imaging. 2018 

Evolut PRO瓣叶高缝合点设计保证瓣叶充分打开的同时最大程度降低瓣叶应力，与传统瓣膜设计相比，更高的瓣叶设计可将应力降低12％。这也是增加瓣膜耐久性的重要设计之一。

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热点速递


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一年一度的美国心脏病学会（ACC）学术年会将于4月2日-4日在美国华盛顿举行。作为全球心血管领域专家学者的盛会，本次会议也将发布20余项重磅Late Breaking Clinical Trial结果。其中，就瓣膜耐久性这个话题，美敦力也将提供最新的临床研究证据：

ACC22| Late Breaking Clinical Trial

全球最新临床解读

北京时间 4月4日（周一）21:15-21:25 Monday, April 4th｜9:15-9:25 AM EST

学术热点频道Hot Topic Channel｜409. Late Breaking Clinical Trial IV 

●SURTAVI和CoreValve US Pivotal研究洞察：经导管与外科主动脉瓣置换术（TAVR vs. SAVR）瓣膜血流动力学衰败5年发生率、发生时间及预测因素
(Dr. Michael Reardon M.D., Houston Methodist Hospital)
Five-year Incidence, Timing And Predictors Of Hemodynamic Valve Deterioration Of Transcatheter And Surgical Aortic Bioprostheses: Insights From The CoreValve US Pivotal And SURTAVI Trials

美敦力研究发布Medtronic Evidence

北京时间 4月4日（周一）20:23-20:33 PM｜Monday, Apr. 4th 8:23 - 8:33 AM EST

●SURTAVI：中危主动脉瓣狭窄患者行经导管与外科主动脉瓣置换生存质量变化
Changes Over Time in Quality of Life in Intermediate Risk Aortic Stenosis Patients Undergoing TAVR or SAVR in the SURTAVI Trial(Oral Contributions)
北京时间 4月5日（周二）01:45-01:55 AM｜Monday, Apr. 4th 01:45－01:55 PM EST
●Evolut低危临床研究洞察：经导管主动脉瓣置换在低流速、低压差患者的作用

The Role of Transcatheter Aortic Valve Replacement in Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis: Insights from the Evolut Low Risk Trial(Moderated Poster)

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