西北区首例,西京医院陶凌教授团队应用TaurusNXT非醛交联干瓣预装载系统成功完成一例冠脉高钙化一站式TAVR+PCI手术

2022年03月03日,空军军医大学西京医院陶凌教授领衔的结构性心脏病团队顺利完成由沛嘉医疗自主研发的TaurusNXT“非醛交联”经导管主动脉瓣系统(干瓣预装载)临床试验分中心首例植入。患者为三叶式主动脉瓣,瓣叶中重度钙化伴增厚,左右冠开口高度较高,冠脉多处钙化,腹主动脉及双侧髂股动脉钙化严重。手术在麻醉科、超声科的大力支持下,由李飞教授首先实施冠脉介入(PCI)治疗,随后实施经导管主动脉瓣置换(TAVR)手术,一站式手术一气呵成,经过顺利,手术取得圆满成功。手术后患者状态良好,血流动力学均得到显著改善。

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患者信息

患者为75岁男性,术前超声心动图提示三叶式主动脉瓣重度狭窄伴钙化、瓣叶明显增厚、峰值流速 3.77m/s、平均跨瓣压差 24mmHg、瓣口面积 0.7cm²;主动脉硬化,室间隔增厚;二尖瓣瓣根钙化,未见明显反流;三尖瓣轻度反流;LVEF:59%。

主动脉根部评估

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CT 数据显示该患者为三叶式主动脉瓣

主动脉瓣瓣环周长75.2mm,周长径23.9mm;

LVOT 周长 73.1mm,周长径23.3mm;

SOV:31.1mm*34.5mm*32.6mm

STJ 周长 95.2mm

瓣叶增厚,重度钙化,HU850:401mm³

瓣环水平夹角44度。

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左冠开口高度15.3mm,右冠开口高度19.2mm;

左瓣叶长度12.7mm,右瓣叶长度13.3mm;

冠脉高度可,瓣叶未见冗长。

血管外周入路评估

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双侧入路血管内径可,腹主动脉及双侧髂股动脉钙化严重,术中注意轻柔操作,避免损伤。

病例特点

1. 三叶式主动脉瓣,瓣叶中重度钙化伴增厚,钙化主要分布在瓣叶边缘及附着缘,分布欠均匀;

2. 左右冠脉开口高度较高,冠脉多处钙化,考虑冠脉介入(PCI)治疗。

PCI植入过程

术中冠脉造影,发现LCX中段局限性病变狭窄,行PCI 术,先以Pioneer 1.5*15mm PTCA球囊进行冠脉预扩,于LCX段植入Resolute Integrity 2.75*14mm支架,再予以Quantum 2.5*8mm球囊后扩张。复查造影显示LCX前向血流通畅。

术中影像

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冠状动脉造影

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Resolute支架植入

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Quantum 球囊扩张

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复查冠脉造影血流通畅

TaurusNXT植入过程

手术使用Numed22球囊预扩,植入AV26 TaurusNXT主动脉瓣,130次/分起搏频率下,在左右重合位下,瓣膜释放达到工作位,造影显示锚定位置理想,之后在右窦中心位下再次确认植入位置,通过输送器微调整,瓣下最终精准释放瓣膜。无回收,无后扩。术后即刻超声心动图评估显示瓣膜位置良好,主动脉瓣口峰值流速为1.59m/s,平均跨瓣压差为5mmHg,瓣口面积 1.6cm²,血流动力学指标理想。

术中影像

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主动脉根部造影

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22mm球囊预扩

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瓣膜工作位造影

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释放造影

超声影像

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血流动力学改善,瓣膜形态良好,无瓣周漏。
沛嘉自创立之初即潜心研究瓣叶处理技术,历经多年终实现技术的革命性突破。TaurusNXT经导管主动脉瓣系统,是沛嘉医疗第三代介入牛心包瓣膜,是全球首次将“非醛交联”瓣叶生物处理技术和超低温真空冻干处理技术应用于经导管主动脉瓣系统并顺利进入人体临床试验。和醛基封闭或醛基清洗技术不同,非醛瓣叶生物处理技术避免戊二醛处理瓣叶而残留的醛基所诱发的组织钙化,从机制上消除钙化的主要风险,并且应用全新的复合交联、除原体细胞、抗降解性能、病毒去活等技术,以期带来更优越的耐久性和更好的生物相容性,瓣叶在复水后即刻血液动力学指标良好。超低温真空冻干的瓣叶干式处理,完整保持瓣叶物理性能,同时实现瓣膜系统的预装载,减少植入前准备时间。TaurusNXT优化支架结构和输送系统,在瓣膜锚定、封堵、瓣口面积等血流动力学改善以及术者操控性等方面均有进一步的提升。

沛嘉医疗专注于结构心脏病介入治疗解决方案的自主研发与创新,以至善尽心、呵护生命为理念,致力于不断推出适合于中国患者惠及世界的高品质医疗产品,救治上千万心脏瓣膜疾病患者是我们不懈努力的方向。在中国,为中国,惠世界。

专家简介

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陶凌

空军军医大学西京医院

空军军医大学西京医院心血管内科主任,教授,博士生导师;长江学者特聘教授;国家杰出青年基金获得者;中青年领军人才(万人计划);教育部新世纪优秀人才;CircuIation编委;美国心脏学会委员(FAHA);全军医学科学技术委员会心血管内科学副主委;中国医师协会心血管分会常委;国家科学技术进步奖一等奖;中国人民解放军医疗成果一等奖;美国糖尿病学会最佳助理教授奖。以负责人承担国家重点研发计划、国家重大科研仪器研制项目、国科金重点项目、杰青、国家“重大新药创制”、973、863、国科金面上项目等国家级和省部级课题十余项。发表SCI论文97篇,总IF=591.926,其中以第一或通讯作者发表论文61篇,单篇最高IF=29.309,IF>10论文19篇。
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李飞

空军军医大学西京医院

空军军医大学西京医院心血管内科,教授,主任医师,博士研究生导师;中华医学会心血管分会结构学组委员;中国医师协会结构专家委员会委员;陕西省医师协会心血管分会副主委;亚太结构性心脏病青年俱乐部黄金会员。主要临床特色为复杂冠脉病变及瓣膜性心脏病的介入治疗。年冠脉介入治疗例数近千例;主要术者完成西北首例经导管主动脉瓣膜置换术、二尖瓣返流钳夹术、经导管瓣膜植入治疗二尖瓣及三尖瓣生物瓣衰败等手术。项目负责人身份主持国家自然科学基金4项,国家重大项目子课题1项;省部级基金4项。第一作者或通讯作者在Eur Heart J,Diabetes等发表SCI论文20余篇,核心期刊发表论文30余篇。获得国家发明专利2项及实用新型专利5项。
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