PADN揭开PAH介入治疗时代序幕：CDQI国家标准化肺血管病中心先锋学院首场系列会议圆满举办
严道医声网 2022-03-04 09:38

“毫不夸张的说，越早行PADN术，肺动脉高压患者临床预后的效果就越好。”

——南京医科大学附属南京医院陈绍良教授

2022年2月26日，由CDQI国家标准化肺血管病中心主办、帕母医疗协办的“CDQI国家标准化肺血管病中心先锋学院”首场系列会议：From Incurable to Curable于线上成功举办，全国顶尖肺血管中心专家齐聚云端，围绕肺动脉高压介入疗法：经皮肺动脉去神经术（PADN），从疾病诊疗的不同角度，探究肺动脉高压领域临床最新进展，分享临床经验，碰撞学术观点。

南京医科大学附属南京医院陈绍良教授于会上首次公开了PADN－CFDA研究6个月随访数据并作进一步解读。

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会上，南京医科大学附属南京医院陈绍良教授，首都医科大学附属北京安贞医院顾虹教授，上海交通大学医学院附属仁济医院沈节艳教授，广东省人民医院张曹进教授担任会议主席。特邀南京医科大学附属南京医院陈兴国教授、谷伟教授、沈敏宁教授、谢渡江教授、张航教授、张娟教授，四川大学华西医院陈玉成教授，西安交通大学第一附属医院范粉灵教授，郑州大学第一附属医院辜和平教授，华中科技大学同济医学院附属同济医院郭小梅教授，中南大学湘雅二医院李江教授，北部战区总医院王琦光教授，天津医科大学总医院杨振文教授，南京大学医学院附属鼓楼医院叶家欣教授，重庆医科大学附属第二医院殷跃辉教授，中日友好医院翟振国教授，武汉大学中南医院张刚成教授参与授课及讨论。

CDQI国家标准化肺血管病中心 

奠定肺血管病学发展新基调

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“全国心血管疾病管理能力评估与提升工程(CARDIOVASCULAR DISEASE QUALITY INITIATIVE,CDQI）”由国家心血管疾病临床医学研究中心、中华医学会心血管病学分会共同开展，旨在推动国家卫生健康委员会能力建设与继续教育中心全国心血管疾病管理能力评估与提升项目的实施，建设国家标准化心血管专病中心临床质量评估与能力提升体系。
为进一步高效提高各医疗机构的肺血管诊疗水平，建设具有国际影响力的肺血管临床研究平台，支持各中心进行高质量的临床研究，提升临床科研能力，CDQI国家标准化肺血管病中心于2021年12月成立，成立当日选举了4位主委和4位秘书长，并为14家卓越中心颁牌。

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顾虹教授在致辞中介绍说，CDQI国家标准化肺血管病中心标志着从国家层面开始有目标的建设标准化肺血管病中心，打造国际一流心血管病大数据平台，制定并提供完整的临床服务与能力提升方案，从而实现临床、科研及人才培养的全面发展。
当然，在全国范围内提升肺血管疾病的管理能力和临床诊疗水平，建立有国际影响力的肺血管临床研究平台并非一日之功。因此，还需要广大同仁和多学科专家团队的不懈努力与坚持。本期先锋学院的举办也寓意着中心在学术交流方面迈出第一步，期待之后能有更多的类似活动开展，促进领域内专家聚焦专病，基于大数据平台，着眼于能力提升，最终助力肺血管疾病的诊疗面向全国。

PADN－CFDA半年随访数据解读

有望提高患者预后质量

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2021年12月22日，帕母医疗发起，全国多家肺血管病中心共同参与的PADN 术仪器系统应用于经皮肺动脉去神经术治疗肺动脉高压患者有效性和安全性的多中心、随机、盲法、假手术对照临床试验：PADN－CFDA（以下简称PADN研究）顺利完成国内临床试验的全部入组和随访。

在会议现场，陈绍良教授首次解读PADN研究6个月随访数据。

他指出，PADN术可以有效地改善肺动脉高压患者的血流动力学、运动耐力和临床预后。换句话说，对于肺动脉高压患者来说，如果能在疾病的早中期或更早地启动PADN术干预，PAH病人临床预后的效果就越好。不过，现有随访数据入组样本数量有限，如果之后有更多的病人接触PADN治疗，则能得到更确切的疗效。

此外，在PADN研究中，并未出现PADN术相关并发症。治愈的病人6个月的随访过程中没有一例病人出现恶化，并且6个月PADN术后随访结束后，患者术后生活质量明显增加。


在场专家对PADN研究结果感到振奋的同时也表示，此项研究为肺动脉高压诊疗手段提供了新的思路，从既往的药物治疗，首次转战介入治疗，为患者的全面改善提供了全新的方式。疗法的有效性仍需长期临床数据持续跟踪。
从靶向药到介入
PADN术应用场景更多元

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以临床真实病例为切口，随后杨振文教授、张曹进教授和郭小梅教授分别介绍了PADN在结缔组织相关肺动脉高压、先天性心脏病相关肺动脉高压以及特发性肺动脉高压中的应用。

PADN与CTD-PAH

对于心内科医生来说，药物治疗的确是医生制定治疗方案的首要选择，但杨振文教授心中一直存在“外物治疗是否也能有效”的想法。因此，杨振文教授参加了PADN研究进行相关探索，并分享了一例PADN术成功治疗CTD-PAH病人的案例。
患者是一名40岁女性，肺动脉高压病史10余年、混合型结缔组织病（CTD）10余年，入院诊断为继发性肺动脉高压、右室心功能不全、心功能II级（WHO分级）、混合型结缔组织病，药物性股骨头坏死。后在局麻下行PADN手术，术后无肺动脉穿孔、夹层，急性血栓形成，肺栓塞肺动脉高压恶化等不良事件发生。术后1~6个月各项水平均有显著提高或增加。
结合成功案例，杨振文教授认为，PADN术的出现使CTD-PAH治疗摆脱了仅有药物治疗的局面。同时，PADN术联合药物治疗可使CTD-PAH患者血流动力学和临床情况得到进一步改善，但需要注意的是，PADN术对CTD-PAH患者的长期疗效有待进一步观察、评估。本次汇报的患者距完成PADN手术已有近一年半时间，患者状态良好。因此，杨振文教授对PADN术后的长期疗效持积极态度。
PADN与CHD-PAH
先天性心脏病是国内导致肺动脉高压常见因素之一，近几年学界对先心病相关性肺动脉高压（CHD-PAH）的认知水平在不断地拓展和提高，对于CHD-PAH的治疗临床上也都能形成共识。因此，张曹进教授更为关注现阶段CHD-PAH治疗领域中的新技术，PADN术就是其中之一。
他指出，CHD-PAH是威胁人类健康的一类重要疾病，需要进行更早期的诊断和积极干预。同时在血流动力学的辅助下，临床医生可以进行有规律的监测和对预后相关指标进行严密观察，并且强化的治疗可以为病人提供更好的手术时机。在治疗上，要以改善患者预后为主要目标，根据不同病人制定个性化的治疗方案。通过合理的药物治疗，创造手术机会，术后还可继续通过药物治疗改善患者心功能。
而PADN术式则是一种非常有前景的肺动脉高压治疗措施，与靶向药物联合应用可能会获得更好疗效，同时结合Treat-Repair-Treat 治疗策略有可能达到更好的治疗效果。
PADN与IPAH
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特发性肺动脉高压（IPAH）发病原因不清，起病隐匿，临床表现多样，治疗棘手，预后较差，并且由于其早期无明显症状，所以临床上早期诊断困难，从出现症状到确诊IPAH平均需2年。同时，由于无明确病因，缺乏特异性临床表现和诊断方法，IPAH的诊断主要依赖于层层排除PAH相关的疾病或病因。
郭小梅教授指出，当前IPAH患者的治疗已从传统治疗时代迈入靶向药物治疗的时代，随着靶向药物的发展，IPAH患者预后明显改善。然而，还是有超过1/3患者无法耐受靶向药物副作用而停药或减量，此时其他治疗手段如以PADN为代表的介入治疗就能作为一项补充治疗方式为IPAH诊疗提供思路。
随后郭小梅教授介绍了一例PADN研究入组的57岁复杂PAH患者在接受PADN术治疗后，症状得到明显改善的病例。该名患者入院被诊断为“肺动脉高压、右心功能不全、房颤、慢性糜烂性肺炎”，后被纳入PADN手术组。术后6个月的PVR（肺血管阻力）下降71.4％，6MWD（6分钟步行距离）呈倍数增加。由此郭小梅教授指出，针对IPAH患者的具体病情、PAH不同阶段及经济条件，靶向药物治疗是基础，可优选多种新技术综合治疗，如PADN术。同时，对于IPAH应做到早期诊断、全面评估、规范治疗、严密随访。
最后，“CDQI国家标准化肺血管病中心先锋学院”首场系列会议：From Incurable to Curable在参会专家的讨论声中走向尾声。

江阔好行船，风起速扬帆。

中国原创的PADN技术开创了肺动脉高压介入治疗的新纪元，由此也推动着中国医生不断面向世界，发出来自中国的权威声音，肺动脉高压疾病诊疗不断迈入新局面。
借着CDQI国家标准化肺血管病中心成立的新契机，PADN－CFDA研究6个月随访数据呈现出的积极效果，肺动脉高压的治疗已然开启了崭新篇章。

随着更多临床问题得到回答，PADN术在更多肺动脉高压患者中得到应用，为靶向药的天花板效用提供有力补充，这样的未来正在路上，我们期待也盼望着。

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