2022年3月2日,江苏省人民医院心血管内科主任孔祥清教授、孙伟副教授团队正式启动霆升科技一次性心腔内超声导管探索性临床试验,并在霆升科技心腔内超声导管的指导下,成功治疗一例卵圆孔未闭患者。本研究是国内首例具有自主知识产权的国产化心腔内超声ICE临床手术,具有重大意义。
患者基本情况
患者女性,41岁,因“头痛20余年,加重1月“入院。初步诊断为卵圆孔未闭。入院完善相关检查后,于2022年3月2日行心腔内超声指导下的卵圆孔封堵术。
心内超声导管在此次手术中的作用:
① 对心腔内的解剖结构做清晰的显像
与经食道超声相比,心腔内超声更接近卵圆孔的位置。在心动图像上能更清晰的观察到卵圆孔的位置、走形以及与周围结构的关系,便于医生提高过孔的成功率。
② 辅助封堵轨道的建立
通过心动图像,可以观察到封堵器系统的双轨帧等结构,并可实时监控封堵器的释放和稳定性实验,避免手术过程中损伤心腔内重要结构(如主动脉、冠状窦),确保完全封堵,提高封堵手术的安全性和成功率。
③减少患者痛苦
与经食道超声相比,使用心腔内超声,患者只需局部麻醉,省去全麻过程,进一步减轻患者手术过程中的痛苦,利于患者更快恢复。
江苏省人民医院心内科孙伟主任表示:
心腔内超声ICE导管成像已应用于各类结构性心脏病介入手术中的成像、复杂心律失常的介入治疗、起搏电极植入等多种场景。心腔内超声不仅可以提供高清心脏结构图像,还能大大降低病人的治疗风险。现有临床使用全部为进口产品,此次国产化心腔内超声导管手术指导效果与进口产品一样,具有良好的显像性能和操控性能,未来将极大有利于临床手术的开展。
关于霆升科技:
霆升科技由超声领域资深科学家、心内科医师和连续创业者共同创立,总部位于中国南京,目前已建成一支国际化的研发团队,并在中美两地设有研发中心。公司聚焦超声在心脏电生理及结构性心脏病方向的技术创新,通过成像、标测、消融能量的联合应用,立志于让更多心脏疾病患者获得更有效的治疗,成为具有国际影响力的医疗器械中国制造品牌。
霆升科技在2019年即与国内顶级科研机构进行紧密的战略合作,中美两地同时搭建研发团队,共同完成了ICE产品核心技术的研发及攻克。据了解,这是国内首款自主掌握核心技术并拥有自主知识产权的心腔内超声ICE产品。该产品一旦上市,将打破海外垄断,为国内患者提供性价比更优的国产ICE产品。
专家简介
孔祥清
江苏省人民医院
主任医师,教授,医学博士,博士生导师。现任南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)心内科主任, 南京医科大学附属苏州医院党委书记。兼任欧洲心脏病学会(ESC)委员、美国心脏病学会(ACC)委员、美国心血管造影与介入学会(SCAI)委员、中华医学会心血管病分会常委兼心血管创新与转化学组组长,江苏省医师协会心血管内科医师分会会长,江苏省医学会高血压分会主任委员。
孙伟
江苏省人民医院
医学博士、主任医师、副教授、硕士研究生导师。2015.9-2016.9美国南卡罗来纳大学医学院访问学者。现任江苏省医学会高血压分会副主任委员,中华医学会心血管病分会青年委员,江苏省医师协会高血压专业委员会委员,中国医师协会高血压专业委员会青年委员。熟练掌握临床常见心血管疾病的诊断与治疗,心脏病介入治疗方面主攻结构性心脏病和心衰介入治疗。科研方面主要从事高血压治疗新靶点、结构性心脏病和心衰治疗新器械的基础与临床转化研究。完成国家自然科学基金青年基金1项,主持国家重点研发计划课题1项;江苏省六大人才高峰B类项目1项;获省部级科技进步一等奖1项、二等奖2项;江苏省卫生厅新技术引进奖一等奖1项;南京市科技进步二等奖1项。近五年以第一作者和通讯作者发表论文18篇,其中SCI收录16篇。获发明专利授权3项,实用新型专利授权6项。