2月17日,华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授团队联合曾秋棠教授团队、谢明星教授团队,应用臻亿医疗NeoBlazar™经导管三尖瓣夹合器及输送系统成功为一位严重三尖瓣关闭不全的患者实施经导管三尖瓣修复术,患者术后三尖瓣反流显著降低。此次手术的圆满成功正式拉开了NeoBlazar™注册上市临床研究的序幕,也标志着国内三尖瓣介入修复产品及临床技术开启新局面,将为更多三尖瓣反流患者带来生的希望。
患者资料(59岁,女性)
主诉:心脏瓣膜术后18年,活动后胸闷无力5月余。
现病史:患者2004年因二尖瓣狭窄并关闭不全、三尖瓣关闭不全、心功能三级于外院行二尖瓣置换术(机械瓣)、三尖瓣整形术,术后恢复可。2007年复查:二尖瓣流速正常,三尖瓣重度反流。近年来活动耐量下降,活动后胸闷、胸痛,伴间断下肢水肿、自感胃胀,近5个月加重,2月到武汉协和医院完善相关检查,予以利尿、控制心率、抗凝等治疗上述症状稍改善,今为进一步治疗,以“三尖瓣重度关闭不全”入院。
心脏彩超:三尖瓣关闭不佳,瓣环内径约3.8cm;左房及左心耳血流阻滞;三尖瓣口舒张期血流未见明显加速,收缩期见大量反流信号。反流束缩流颈宽度约1.1cm,主要位于瓣口中间,EROA:0.56cm²,反流峰速3.3m/g,压差45mmHg,依此估测肺动脉收缩压为60mmHg。
术前超声1
术前超声2
经过武汉协和医院专家团队的分析讨论后认为其有三尖瓣干预指征,外科手术高危,决定实施经导管三尖瓣修复术。
手术过程
手术在经食道超声心动图和DSA引导下进行,武汉协和医院董念国教授团队使用NeoBlazar™经导管三尖瓣夹合器,经股静脉穿刺,送入导丝建立右心房通路,送入三尖瓣夹合器械,在右心房调整双层控弯导管,将第一枚夹合器置于三尖瓣前叶与隔叶间反流最大区域,在DSA与超声双重指引下跨瓣进行瓣叶的捕获与夹合,在经食道超声心动图反复确认手术效果后,释放三尖瓣瓣膜夹;第二枚夹合器顺利送至后隔交界,捕捉三尖瓣后叶和隔叶,确认瓣叶夹持稳固后释放夹合器。此次术中共植入2枚瓣膜夹,瓣膜夹位置和功能良好,术后即刻超声心动图评估三尖瓣反流降至轻度,手术取得圆满成功。
术中DSA图
术中超声
术后DSA图
术后超声
原研力量,全新启航
目前,全球三尖瓣经导管介入治疗尚处于早期研发探索或临床验证早期阶段,三尖瓣拥有相比二尖瓣更大的瓣环和瓣膜面积,变异性大,瓣环组织更脆弱,瓣叶和腱索更菲薄,解剖难度极大,对手术器械的设计和应用也形成了极大的挑战。NeoBlazar™作为一款自主研制的纯国产创新器械,其临床的成功应用将为中国三尖瓣患者带来全新的希望,也期待未来NeoBlazar™能早日上市,成为一款代表中国原研力量的产品,走向国际,走向世界!