介入论坛2021主题报告 | 葛均波院士:中国心血管介入器械创新之路

星星之火,终可燎原!

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2021年4月23日,第二十四届全国介入心脏病学论坛(CCIF 2021)在苏州国际博览中心盛大开幕。开幕式上,大会名誉主席、中国科学院院士、中国医师协会心血管内科医师分会会长、中国心血管医生创新俱乐部(CCI)主席葛均波院士发表了以中国心血管介入器械创新之路为题的演讲。葛院士指出,创新是一个民族的灵魂、是一个民族前进的动力。

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全球医疗器械产业创新发展现状

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葛均波院士指出,目前全球医疗器械市场规模持续增长,销售总额已从2009年的3080亿美元迅速上升至2019年的4519亿美元。IVD、心血管、影像诊断领域占据前三份额,TOP 15细分领域占据近84.4%市场份额,市场呈明显的头部集中趋势。在全球高端医疗器械市场上,欧洲、美国、日本等占据了近90%的份额,中国、印度、俄罗斯等医疗器械市场和产业的发展速度惊人。

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新技术突破及融合创新是未来主要发展方向

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2018年我国医疗销售规模为5304亿元,复合增速为20%左右,远高于全球平均水平行业正处于快速发展期,产品普及与升级换代需求并存。国内医疗器械产业发展空间巨大,医疗器械国产替代率逐步提升,已经形成珠三角地区、长三角地区、京津翼地区三大聚集区,医疗器械注册量呈稳步增长趋势。

然而我国医疗器械产业与发达国家相比仍然有较大距离,特别是在具有产业战略高度的持续创新能力建设方面落差巨大,存在创新能力低、研发投入不足、创新体系及配套政策欠缺等多方面问题。

心血管介入器械市场是最大的医疗器械细分市场之一。中国心血管疾病人群大,疾病谱与欧美人群有显著差异,资本市场对心血管器械投入不断增加。投资仍然聚焦在高值耗材领域,特别是三类医疗器械的植入器械。从论文发表和专利的申请情况来看,心血管介入领域的研究热度快速上升,各类型支架中,可降解支架的增长趋势明显。除企业之外,医学院校、科研机构和医疗机构等,是介入器械创新发展的另外一股重要力量。

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中国心血管医生创新俱乐部的成立及发展

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中国心血管医生创新俱乐部创立于2015年9月是由葛均波院士牵头、心血管介入治疗技术与器械教育部工程研究中心发起,面向全国心血管医生及研究人员的非营利性民间学术组织,旨在打造以医生为主体的创新研发平台。

中国心血管医生创新俱乐部的特色项目——创新学院,共计开展线下培训21场,线上培训8场,累计邀请国内外导师近百人次,培训学员250余人。截至目前,已由创新学院成立10余家初创公司,收集到百余个心血管创新项目此外,俱乐部在创新学院基础上,拓展成立“卓越心血管创新中心”,助力心血管早期项目孵化落地。

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目前俱乐部初步打造了集创新培训、创新传播、创新孵化、创新投资于一体的心血管产业生态系统俱乐部成立5年来,累计学员300人,巡回10大城市,申请专利100余项,有30余项产品在研,包括10家初创公司。

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从模仿到改进到创新俱乐部先后牵头研发了首个国产完全可降解支架——XINSORB聚乳酸可降解支架,世界首个冷冻球囊肾动脉消融设备——CryoFocus冷冻神经消融导管,ValveClamp原创经导管二尖瓣瓣叶夹合装置,应用于二尖瓣返流的经导管瓣膜CG瓣膜,Dissolve™AV动静脉瘘药物切割球囊等等,优秀项目不断涌现。

最后,葛均波院士通过XINSORB聚乳酸完全可降解支架产品的问世,向大家分享了团队项目创新过程中的一些实际想法。他表示,目前我国心血管介入器械创新生态圈已初步构建,未来星星之火,终可燎原!

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