RESPECT远期结果发布是PFO领域里程碑式突破
2015-10-16 17:21
2015年10月14日~15日,第27届经导管心血管治疗学术会议(TCT)在美国加利福尼亚州旧金山市召开。作为全球心血管介入医学领域最具影响力的盛会,每年TCT最新揭晓临床试验(LBCT)专场都有“重磅”研究发布。在今年入选的12项随机对照研究(RCT)中,就有与1/4人群关系密切的卵圆孔未闭(PFO)RCT结果的发布。美国时间2015年10月15日,由来自美国的John D教授牵头的RESPECT临床研究远期随访结果正式在TCT2015大会上进行了发布。
RESPECT研究是一项前瞻性、多中心、随机对照及事件驱动性试验,探讨对不明原因脑卒中合并PFO患者,应用Amplatzer PFO封堵器行封堵治疗相比药物治疗能否降低脑血管事件的复发风险。是目前发布的纳入人数最多,随访时间最长的PFO-不明原因脑卒中RCT结果。与既往研究结果不同,RESPECT研究远期结果表明,使用Amplatzer封堵器行PFO封堵术可显著降低不明原因脑卒中的复发风险,与短期随访结果相比,其优势是可观的,且随着时间的推移,获益逐步增大。亚组分析表明,在年轻患者(<60岁)、合并房间隔瘤、大量右向左分流着,其获益更为显著。
显然,RESPECT远期结果的发表,是PFO领域的一个里程碑式突破。这个设计更为合理、使用临床效果最佳、并发症最少的封堵器进行PFO介入治疗,可使PFO合并不明原因脑卒中患者的脑血管事件复发风险降低,这样“鼓舞人心”的研究结果的发布,将影响着世界范围内的数千万人群,甚至会因此创造出一个全新的学科。我们期待着更多设计更为精良的RCT结果的发布,为PFO相关脑卒中的治疗提供更多的循证医学证据。