蜀道不难终可攀,瓣膜嘉境高手现——2020成都瓣膜会:华西医院瓣膜介入团队 完美展示TaurusElite®高难度手术录播一例

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自古蜀道难,常望之兴叹。自古科技高峰多崎岖,唯有不畏前行者才能曲折登顶。TAVR,结构心之高峰,高手探心门而入嘉境,且看分解。

2020年11月22日下午,2020成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议 (PCRCCV 2020)期间,四川大学华西医院心内科瓣膜介入团队使用沛嘉医疗TaurusElite®完美展示可回收TAVR手术录播一例。手术由陈茂教授冯沅教授及其TAVR团队共同完成。

北京安贞医院副院长周玉杰教授,台北振兴医院副院长殷伟贤教授、中国医学科学院阜外医院张戈军教授、浙江大学第二附属医院刘先宝教授、中南大学湘雅二医院方臻飞教授等线上参会专家深度参与录播手术相关步骤的讨论和技术交流

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患者基本情况
患者为86岁男性,心功能Ⅲ-Ⅳ级,既往有高血压、2型糖尿病、双腔起搏器植入术后,STS评分8.17。
实验室化验:WBC 5.85×10⁹/L,PLT 80×10⁹/L,Hb 149g/L,Cr85umol/L,BNP 2090pg/ml。
心脏彩超:主动脉瓣重度狭窄并伴有钙化,PGmean:57mmHg、Vmax:4.7m/s、LVEF:61%,主动脉瓣口面积0.5cm²,EDV54mm,并伴有三尖瓣轻度返流。
主动脉CTA评估:主动脉三叶瓣,极重度钙化,左右瓣叶融合并形成钙化嵴,瓣环平面水平夹角53.9°。左室流出道伴有钙化,主动脉瓣环周长76.6mm,平均周长径24.4mm,法式窦周长112.5mm,直径34.47×33.83×34.24mm,窦管交界周长93mm。左冠开口16.18mm,右冠开口20.74mm,均无明显冠脉堵塞风险。主动脉弓距可,夹角可,胸主动脉管壁散在钙化,双侧股动脉直径可,双侧髂动脉迂曲,右侧较为严重。
评估与讨论
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参会专家针对该病例进行了深入的探讨。陈茂教授指出该病例为高龄老年男性,心功能差,合并症较多,STS评分提示高危,CT评估解剖特点为左右冠窦融合,极重度钙化Type1型二叶瓣伴有左室流出道钙化,术中操作时存在易损区,需防主动脉根部破裂,瓣周漏及残余压差,左右冠开口堵塞风险不高,双侧股动脉迂曲,入路操作存在一定难度。冯沅教授补充了部分病人信息及沛嘉产品特点。
台北振兴医院殷伟贤教授指出该病例极重度钙化并伴有左室流出道钙化,手术操作难度较高,针对该种类型病例,与会专家共同讨论了钙化分布特点对球囊和瓣膜选择的影响,以及可回收瓣膜产品应用于高钙化病例中的优势。刘先宝教授进一步指出,对上述人群,选择带有外裙边的瓣膜产品有减轻瓣周漏的优势。陈茂教授进一步分享了自展瓣在高钙化病例中的植入技巧。

手术过程

术中,20mm球囊预扩,造影显示左冠显影良好,未见明显返流,输送器顺利过弓。

术中,23mm人工瓣膜部分到达预期位置后精准释放,冯沅教授详细讲解了可回收瓣膜操作释放技巧,华西瓣膜介入团队双角度造影评估植入深度方法及可回收瓣膜产品在TAVR术中最大应用价值。

人工瓣膜释放后经胸超声心动图(TTE)评估瓣周漏稍偏多,根部造影提示瓣周漏少量偏多。进一步行球囊后扩张治疗后,再次评估仍有微少量瓣周漏,瓣周漏较球囊后扩前明显改善。

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术后即刻TTE显示:无主动脉瓣返流,微少量瓣周漏,PGmax:11mmHg,PGmean:6mmHg,Vmax:1.64m/s,Vmean:1.10m/s,LVEF:66% 。血流动力学评估结果满意。

本次录播手术结束后,四川大学华西医院陈茂教授、冯沅教授,北京安贞医院周玉杰副院长、台北振兴医院殷伟贤教授、中国医学科学院阜外医院张戈军教授、浙江大学第二附属医院刘先宝教授、中南大学湘雅二医院方臻飞教授等线上参会专家再次肯定了可回收瓣膜在高钙化Type1型二叶瓣伴左室流出道钙化病例中的应用价值,对TaurusElite™可回收输送器过弓性能、瓣膜稳定性及理想的径向支撑力给予了高度评价,并希望沛嘉瓣膜产品可以尽快上市,造福病患,为中国心脏瓣膜介入医生提供更多选择。

关于TaurusElite®经导管主动脉瓣系统

TaurusElite®经导管主动脉瓣系统正在进行上市前多中心临床试验。该产品保持TaurusOne®瓣膜的原有设计,通过对输送器结构的创新性设计,进一步改进输送系统的过弓和跨瓣的表现,同时实现瓣膜释放的可回收功能,再次定位重新释放,以期最大程度的解决TAVR手术中“定位难”的问题及满足TAVR手术中对于精准释放方面的需求,对于手术结果和技术普及有着积极意义。

TaurusElite®经导管主动脉瓣系统对于股动脉入路条件相对不理想的患者,通过系统自带的内联导管鞘,减小创口面积以及外周血管并发症。

沛嘉医疗专注于结构心脏病介入治疗解决方案的自主研发与创新,以至善尽心、呵护生命为理念,致力于不断推出适合于中国患者并惠及世界的高品质医疗产品,救治上千万心脏瓣膜疾病患者是其不懈努力的方向。在中国,为中国,惠世界。

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