严道资讯｜JACC：CLASP研究1年随访数据公布，经导管修复治疗可降低二尖瓣反流程度
严道医声网 2020-11-05 16:37

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近期JACC发表了CLASP研究1年的随访结果， 经导管二尖瓣修复治疗可持续改善患者二尖瓣反流程度，同时显著改善了心功能状态和生活质量。

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研究背景

CLASP研究是一个正在进行的多中心、跨国、无对照的前瞻性研究，第一次报告的62名患者30天结果显示，使用PASCAL经导管瓣膜修复系统降低了MR的严重程度，患者的心功能状态及运动能力得到了明显的提高。作者报道了CLASP 研究1年的随访结果，并分析功能性二尖瓣返流(FMR)和退行性二尖瓣返流(DMR)。

研究方法

纳入符合条件有症状的MR≥3+级患者,接受最佳的药物治疗后,仍被当地心脏团队确认有经导管行二尖瓣修复的适应证。主要终点包括手术成功率、临床结局和30天的主要不良事件发生率。对患者随访持续1年。

研究结果

109名患者接受了治疗，其中包含67%的功能性二尖瓣反流FMR, 33%的退化性二尖瓣反流DMR)，平均年龄为75.5岁,57%患者心功能III或IV级。
在30天时有80%的患者MR≤1+(DMR 77%,  FMR 86%)，96% 患者MR≤2+(DMR 96%, FMR 97%)。随着MR程度的降低，88%的患者心功能I或II级, 6分钟步行距离提高了28米, KCCQ得分提高了16分(p < 0.001)。
随访1年后, 患者Kaplan-Meier存活率为92% (89% FMR, 96% DMR)
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有88%的患者免于因心衰住院(DMR FMR 80%, 100%)
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82%患者MR≤1+(DMR 79%, FMR 86%)，96% 患者MR≤2+(DMR 80%, FMR 100%)。
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而88%的患者心功能I或II级, KCCQ问卷得分提高了14分(p < 0.001)。
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研究结论

经导管二尖瓣修复治疗不仅短期内并发症发生率低，而且提高了二尖瓣反流患者的生存率，MR程度持续降低，同时显著改善了心功能状态和生活质量。对不同病因FMR或DMR患者显示出相似的有利结果。

参考文献：

John G. Webb,a Mark Hensey, BCH, BAO，et al.1-Year Outcomes for Transcatheter Repair in Patients With Mitral Regurgitation From the CLASP Study.JACC. 2020 Oct 26;1320(20)

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