CIT2020 Online丨张文斌:解读DEFINE PCI,生理学评估是否能预测术后心血管事件

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在越来越强调精准医疗的今天,冠脉病变的功能学评估显得愈加重要。以往研究显示,PCI术后1年内心绞痛复发率高达20-30%。这些患者是否有残余缺血,以及其与临床预后的关系如何?去年JACC Cardiovascular Interventions刊登了DEFINE PCI研究结果,对这一问题做出了解答。
2020年美国经导管心血管治疗学术会议(TCT 2020)上公布了DEFINE PCI 1年随访结果,再次引起大家关注,PCI术后冠脉生理学评估的意义引发热烈讨论。

在刚刚召开的CIT2020 Online第八期会议上,浙江大学医学院附属邵逸夫医院张文斌教授就这一随访结果进行了详细解读,首都医科大学附属北京天坛医院金泽宁教授、湖南省人民医院潘宏伟教授、首都医科大学附属北京安贞医院曾勇教授、空军军医大学西京医院赵志敬教授、中国人民解放军总医院郭军教授和浙江大学医学院附属第二医院蒋峻教授共同参与讨论。

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张文斌教授首先详细介绍了DEFINE PCI研究背景:临床上造影满意但患者复发心绞痛这一情况非常常见,很多时候,造影评估病变处理情况并不非常全面,基于此,DEFINE PCI研究应运而生。

DEFINE PCI是一项应用盲法的前瞻性、观察性研究,旨在探究成功行PCI术患者残余缺血(iFR<0.9)的发生率以及其和预后的关系。

主要纳入标准包括:稳定型或不稳定型心绞痛,造影提示冠脉狭窄≥40%,单支病变且病变长度≥20mm,单多处病变或多支病变,PCI术前对所有造影提示狭窄≥40%血管进行了iFR检查。主要流程:对所有iFR<0.9的血管进行PCI术,造影确认PCI成功,术后盲法检测iFR。

一年随访结果显示,SAQ-AF评分变化≥10分的患者中PCI后 iFR<0.95的患者有63.1%,而iFR≥0.95的患者为71.0%(p=0.17)。而对于基线SAQ≤60的症状明显的患者,SAQ-AF增加≥10分中,PCI后iFR≥0.95与<0.95分别占100.0%和88.5%(p=0.01)。 

生存分析显示,iFR≥0.95与iFR<0.95相比,心源性死亡,自发性心肌梗死或临床驱动的TVR显著降低,其差异主要来自于自发性心梗。

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专家解读

潘宏伟教授:本研究非常有意思,PCI之后还有20%患者有症状,这对PCI有一定的指导意义,但是同时,很多有症状的患者是因为远端小病变或弥漫病变导致,此时的处理策略也会很模糊。

曾勇教授:对于PCI术后的残余缺血应当辨证对待,现在更多的是冠脉大血管评估,很多功能学评估并不一定能完整体现血管情况,所以需不需要行功能学评价以及处理残余缺血应该持谨慎态度。

赵志敬教授:不能单靠术后的评估,术前术后的对比也是很重要的,不同患者病变不一,内皮、血管情况不同,单纯靠iFR评估评价也会显得比较机械化。

郭军教授:做一个病变做到什么程度才够,每个人标准不一,应当秉承“不忘初心“的态度,即最初处理病变时要达到一个什么样的效果,解决什么样的问题,而不是一味追求满分的效果。

蒋峻教授:所有术者都希望病变做得越完美越好,但是现实往往很“骨感“,比如很多老年人长病变、弥漫病变,可能很难达到非常完美的病变处理,临床实践上,还是应该视具体情况而定。

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研究简介

研究目的:约20%的患者 (PCI)术后发生复发性心绞痛。在DEFINE PCI研究中,使用盲法iFR回撤检查冠脉造影成功的PCI术后残余缺血的存在。

研究方法:DEFINE PCI是一项多中心,前瞻性的观察性研究,共500例经冠脉造影判定PCI成功的患者进行盲法iFR回撤。主要终点是在操作者经血管造影判定PCI成功后,用iFR <0.90定义的残余缺血率。次要终点包括1年时的临床事件(心源性死亡,心肌梗死和靶血管血运重建[TVR])以及随访期间西雅图心绞痛问卷(SAQ-AF)评分的变化。

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研究结果:如先前报道,24.0%的患者在血管造影证实PCI成功后有残余缺血(iFR<0.90),其中81.6%可归因于血管造影不明显的局灶性病变。基线SAQ-AF为73.3±22.8,12个月时评分增加≥10分的患者中,PCI后 iFR<0.95患者中有63.1%,而iFR≥0.95的患者为71.0%(p=0.17)。对于基线SAQ≤60的症状明显的患者,SAQ-AF增加≥10分,PCI后iFR≥0.95与<0.95分别占100.0%和88.5%(p=0.01)。PCI后iFR≥0.95与PCI后iFR<0.95其心源性死亡,自发性心肌梗死或临床驱动的TVR显著降低(1.8% vs 5.7%,p=0.04)。 

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研究结论:在DEFINE-PCI研究中,尽管血管造影证实PCI成功,但基线症状明显且无残余缺血患者12个月后心绞痛症状比有残余缺血患者改善更大。PCI后iFR≥0.95与生存率改善相关,在接下来的DEFINE GPS将会进一步探索残余缺血(iFR<0.95)的临床意义。

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