余音绕北,点睛PCR|美敦力e学院盛邀中北部专家共话PCR热点话题

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EuroPCR作为全球顶级心血管介入治疗会议,每年都为世界各地的介入医师们呈上最紧跟潮流的热点话题及研究。即使是在会议结束后,EuroPCR的热潮也久久不能平息。2020年8月28日,美敦力e学院携手我国中北部地区介入专家就RDN OFF MED研究和Onyx ONE研究组分析的关键结果进行深入分析和解读。

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会议主持首都医科大学附属北京中医医院刘红旭教授在开场中讲道,EuroPCR年会的热点话题值得我们在整年进行深入分析和解读。值此疫情之际,美敦力e学院为国内广大介入医师提供了一个交流学习的线上平台,就肾动脉消融治疗(RDN)和高出血风险管理两大热点话题进行交流。同时邀请到国内心血管介入治疗领域一线专家河南省胸科医院袁义强教授和天津市胸科医院付乃宽教授现身网络会议担任主席并带来精彩点评,航天中心医院王健教授、河北医科大学第二医院王梅教授、南阳市第一人民医院朱晓东教授、郑州市中心医院陈晖教授、河北中石油中心医院芦涤教授、山西医科大学第二医院杨滨教授担任讨论嘉宾,就精彩内容阐述针对性见解。

从探索到临床,系列解读使得RDN治疗有望重出江湖

中国高血压人口超过两亿,是名副其实的高血压大国。相当一部分患者在服用多种降压药物后血压仍不能达满意水平。RDN治疗经历了出现-低谷-复兴这一过程,RDN OFF MED和GSR研究再次将RDN搬上舞台。关于该研究,首都医科大学附属北京中医医院周琦教授带来了深度解读。

周琦:RDN OFF MED关键结果及GSR真实世界数据深度解读

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高血压药物通过干扰生理途径发挥作用,RDN则是通过介入手术的方法替代药物治疗。尽管早期研究SYMPLICITY HTN-1和2显示RDN治疗后确实出现了血压明显且持续的下降,但受限于两项研究设计本身的不足并不能为RDN的临床应用提供支持。而随后SYMPLICITY HTN-3研究受限于药物依从性、肾神经解剖学认识不足、术者及器械差异等混杂因素,尽管RDN组和假手术组血压水平均有下降,但两组患者血压水平并无统计学差异。这一系列研究结果的公布无疑撼动了RDN在临床应用的地位。

随后,RDN OFF MED研究则在设计时规避了以上不足,其结果也不负所望,显示在随访三个月时RDN组患者24小时收缩压和诊室测量的收缩压均显著低于对照组;就时间点进行分析发现夜间/凌晨高危时段RDN组患者血压也得到了有效的降低,进而减少了心血管事件发生风险。但美中不足的是,该研究仅随访3个月,且仍有部分患者在随访期间进行了降压药物治疗。

GSR是目前针对RDN治疗的全球最大规模研究,至今已经纳入超过2860名患者。其3年随访结果显示,接受RDN治疗的患者各个时间点诊室测量及24小时动态血压水平均较基线值有所下降,且差异有统计学意义;且随时间的延长,高水平血压患者占比越来越低,反映了RDN治疗的长期效果。

专家云集共话新高度

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王梅教授:GSR研究结果的公布让众多介入医师对RDN治疗重拾信心,对于服用多种药物血压仍控制不佳或服药依从性不佳的年轻患者而言这无疑是一种福音,而这些人群也应该成为RDN研究的重点关注对象。

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王健教授:RDN自身体会,压差大、肾动脉神经节丰富的患者效果好。以往研究没有显现优势,现在有优势,是不是也和技术和器械进步相关。具体临床应用还需要临床摸索。

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朱晓东教授:RDN治疗在淡出视线一段时间后随着器械的革新再次进入人们视野。对于很多拒绝药物治疗的患者而言RDN治疗的确是不错的选择。相信未来也会有更多研究着眼于此并未该技术提供证据支持。

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杨滨教授:对于国内很多医师来说RDN技术相对陌生,但RDN其实已经是国内外诸多会议的热点话题。此次随着GSR研究的公布,RDN重回舞台,而RDN治疗确实会为一些存在药物禁忌症的患者带来福音。

刘红旭教授:SYMPLICITY HTN系列研究一度让国外专家对RDN治疗发出反对声音。但需要注意的是,SYMPLICITY HTN 3研究并非说明RDN治疗无效,而是RDN组和假手术组取得了相同的降压效果。究其原因可能在于假手术组患者进一步调整了药物治疗测量。随后的研究规避了这些偏倚则带来了阳性的结果,为RDN治疗的临床应用点燃希望。

从病变到病人,高出血风险患者全程优化管理

随着人口老龄化进程和PCI技术的不断发展,临床上高龄、高出血患者越来越常见。PCI后服用双抗治疗期间发生出血事件也并非罕见,缩短双抗疗程已成为必然趋势。新一代支架Onyx ONE支架植入后单抗治疗安全性如何,北京医院于雪教授带来研究解读。

于雪:Onyx ONE亚组分析关键结果深入解读

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Onyx ONE Global试验已经证实对于高出血风险患者而言,在植入Resolute Onyx支架后进行一个月的双抗治疗是有效的,Onyx支架成为第一且唯一一个CE认证的高出血风险患者可以接受1个月双抗治疗的药物洗脱支架。由此,一个月后的单抗治疗则成为介入医师们关注的热点问题。

Onyx One研究的亚组分析将所有支架植入一月后停用双抗改为单抗治疗的患者纳入其中,根据临床医师决策患者服用阿司匹林或P2Y12受体拮抗剂进行抗血小板治疗。其结果显示,随访12个月时P2Y12受体拮抗剂组患者心源性死亡率显著高于阿司匹林组,而其它终点事件发生情况并无显著差异。进行回归分析也显示,肾衰、高血压、P2Y12受体拮抗剂是主要不良终点事件的独立预测因素,而支架种类(Onyx和Resolute支架)与此并无关。但值得注意的是,就基线特征而言,P2Y12受体拮抗剂组患者口服抗凝药、房颤和合并其它高出血风险因素比例高于阿司匹林组,这是否造成了两组硬终点事件心源性死亡率的差异引人深思。

专家云集共话新高度

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陈晖教授:今年是特殊的一年,疫情的影响使得我们接收了更多高龄、高出血风险患者,PCI后的出血并发症也较以往更为常见。因此,对于高出血风险患者1个月双抗治疗后改单抗治疗逐渐被接受。

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芦涤教授:正如于雪教授所讲,阿司匹林组和P2Y12受体拮抗组在心源性死亡率方面的差异不能过于浅显的理解,要结合研究人群进一步理解。临床上,对于一些高出血风险患者还是要尽早启动单抗治疗。

刘红旭教授:高出血风险患者,预期不能12个月双抗患者,1个月双抗的有效性。该研究证实了Onyx支架一个月双抗后改为单抗的有效性和安全性,但是缺乏Onyx支架植入后1个月双抗和12个月双抗治疗效果的头对头对比。

出血并发症病例展示为临床实践提供思路

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精彩的研究解读过后,山西医科大学第二医院曹慧丽教授带来一例行急诊PCI治疗LAD罪犯病变的STEMI患者,该患者术后出现了血小板进行性下降,经多方面考虑后判断为肝素诱导的血小板减少症。后该患者择期处理RCA和LCX时使用比伐芦定代替肝素未再出现血小板减低。血小板减低大大增加了患者出血风险,通过这一病例则展示对于这类高出血风险患者而言使用比伐芦定代替肝素的必要性。随后郑州大学第一附属医院姚友杰教授展示了一例PCI术后出血消化道大出血的高危病例,该患者在经历一般对症治疗后未见好转,最终在介入科帮助下发现胃左动脉食管支破裂出血,栓塞治疗后成功止血,显示了对于临床上多



会议虽然只有短短两小时,但信息量极大。付乃宽教授讲道,从内容上,会议被一分为二:第一部分聚焦于RDN治疗,通过循证医学证据回顾和综合分析提示RDN仍有望成为难治性高血压治疗的潮流手段;第二部分则从探索跨越至临床,从研究解读结果证实新一代Onyx支架在高出血风险患者进行一个月双抗治疗的安全性及有效性,随后两例精彩的病例分享也为心血管医师处理高出血风险患者提供了思路。

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