QICC2020|葛均波:我国心血管介入治疗发展未来可期
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第十四届钱江国际心血管病学会议(QICC2020)于 2020年8月31日至9月6日以线上线下结合的形式盛大召开。

中国医师协会心血管内科医师分会会长葛均波院士长期以来对QICC的召开给予了大力支持,今年葛均波院士再次亲临会议现场,在大会中心发言环节,为大家带来《从2020ACC看我国心血管介入治疗现状及展望》精彩讲座。

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冠脉介入治疗



生物可降解支架的前世今生

我国的冠心病死亡率仍处于不断向上增长的状态,城乡地区冠心病死亡率变化趋势严峻,农村冠心病人口死亡率已逐步超越城市人口。同时,我国的PCI例数也处于连年增长阶段,每年增长约20%-30%,2018年已达91.5万例。
冠脉介入治疗自1977年诞生以来已经经历了四次技术革命:1986年至-1987年法国医生Jacques Pual和瑞士医生Ulrich Sigwart共同报告了首例临床PTCA后植入支架,介入治疗进入支架时代;2003年-2004年,为解决金属裸支架带来的支架内再狭窄问题,药物洗脱支架应运而生;而近年来兴起的完全可降解药物支架和药物涂层球囊被誉为介入治疗的第四次革命。
完全可降解药物支架的最大优势在于其能在重建血管、修复血管功能后被以良性的方式再吸收,术后2年后自行完全降解,不遗留任何体外植入物。葛均波院士认为,这一特征对于年轻患者以及需要二次治疗干预或外科搭桥的患者来说尤为重要。
我国的首个生物可吸收支架Xinsorb诞生于2005年,在2020年3月被正式批准应用于临床。此外还有Firesorb和NeoVas等生物可降解支架也在同步进行相关的临床试验。
Xinsorb已经完成了纳入400名受试者的1:1随机对照试验和纳入800名受试者的单组试验。完成了术后连续5年的随访,结果显示Xinsorb支架平台安全有效,术后的腔内影像学检查提示其可在术后6个月完全内皮化,术后3年完全降解;NeoVas支架平台相关的临床试验也完成了长达5年的随访,研究结果同样令人鼓舞;Firesorb支架平台在临床试验中6个月的造影随访结果完全可与现有的传统药物洗脱支架相媲美。
除了上述以聚乳酸为主要材料的可降解支架外,还有锌合金、铁合金、镁合金的支架平台正在试验过程中。可以预见的是,以合金为主要材料的支架平台在未来将非常具有竞争力。

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生物可降解支架的诞生源于“血管功能恢复治疗(VRT)”的理念,其利大于弊。葛均波院士指出,现有的生物可降解支架多数仍受限于其材料和技术工艺,例如难以进一步降低支架厚度,但是随着技术的进步,各种困难均可被逐步克服。其次需要注意的是,并非所有病变都适用于生物可降解支架,例如是否可在左主干植入生物可降解支架就缺乏相关的数据给出答案。生物可降解支架的远期预后也尚缺乏长时间随访的RCT研究。植入生物可降解支架的患者,术后双联抗血小板的治疗时长也需要相应延长。

FFR指导冠脉精准介入治疗

在精准治疗方面,用于冠脉功能学检测的压力导丝最早诞生于1995年,可用于测量冠脉近远端的压力阶差,即为冠脉血流储备分数(FFR),后续开展了一系列将FFR用于指导冠脉介入治疗的相关研究。FAME2研究显示,PCI在FFR指导下能够有效治疗SIHD,明确改善远期预后。造影中有部分局部病变往往混合难以分辨的弥漫性病变,目测的准确性有限,FFR是相对于冠脉造影的“火眼金睛”,可对约36%的病变进行重新定义和识别。FFR可在患者水平从冠心病患者群体中筛选出存在功能性缺血的患者,在血管水平从多支病变血管中分辨出功能性缺血、需要干预的血管,在病变水平从多处病变中找出功能性缺血、需要干预的病变并精准定位。

葛均波院士表示,我国的2016年PCI指南对FFR给出了IA类推荐意见,并且同年正式出版《FFR临床应用专家共识》,在2019年出版《FFR测定技术临床路径专家共识》。我国的指南和专家共识的发展始终与国际上的FFR相关临床研究紧密交织。我国已推出了首个FFR压力微导管TruePhysio,其为新型超小口径的压力测定微导管,不需要进行压力导丝的交换,可实时测定冠脉内压力。

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瓣膜病介入治疗


TAVR高速发展,积累中国特色TAVR经验
自2002年法国医生Alain Cribier教授完成了世界上首例经皮主动脉瓣置换术,TAVR一直处于高速发展、积极探索阶段。近十年来世界范围内完成了多项TAVR相关的重要研究。并且随着研究的完善,TAVR的适应症也在不断的拓展,逐渐从无法耐受外科手术的高危患者扩大至中危患者,并且在低危患者中也观察到了TAVR带来的微创、术后恢复快、并发症少、预后佳等显著获益。TAVR的手术量正在飞速增长中,在部分欧洲国家甚至已经超过了外科手术。

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葛均波院士于2010年完成了我国的首例TAVR手术,而目前中国已经有来自20余个省市的200余家医院顺利开展TAVR手术,累计病例数超过5000例,4款国产瓣膜顺利获批。但中国仍处于TAVR发展的早期阶段,更多的临床证据与数据还在不断的积累中。
我国TAVR患者的特征在于约有高达1/3的患者为二叶瓣畸形的患者,1/4的患者存在主动脉瓣返流。因此我国的二叶瓣畸形手术经验较为丰富,也证实了二叶瓣畸形的患者中TAVR的有效性。国内的专家术者结合二叶瓣的手术经验提出了高位释放、小号瓣膜尺寸、环上测量等具有针对性的手术策略。我国还大规模的开展了主动脉瓣关闭不全的TAVR相关的研究,结果有待公布。
经皮二尖瓣修复术与经皮肺动脉瓣植入术
葛均波院士所在中心于2012年完成我国首例MitraClip。MitraClip于今年在我国顺利获批上市,目前正处于推广普及阶段,发展前景值得期待。
近年来数项研究聚焦于经皮二尖瓣修复术治疗继发性二尖瓣关闭不全,相关研究的结果具有一定的争议,但是总的来说,经皮二尖瓣修复术治疗二尖瓣关闭不全的有效性是值得肯定的。目前还有多款来自我国的经皮二尖瓣治疗装置正在研发和试验过程中。
过去临床中一直缺乏肺动脉瓣相关的经皮治疗装置,包括Medtronic Melody和Edwards Sapien都均有一定的局限性。而国产的自膨胀式的Venus-P瓣膜获得了国际范围内的广泛认可。


葛均波院士在结尾总结道,我国是世界上冠脉介入治疗病例最多的国家,目前冠脉介入治疗已经逐步进入平台期,无植入物时代和精准化治疗将是未来发展的主要方向。另外一方面,瓣膜介入治疗有望成为心脏介入治疗领域的主流发展方向,TAVR的适应症将逐步向低危患者群体拓展,继发性二尖瓣关闭不全中经皮二尖瓣修复的发展前景值得期待。

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