HRS快讯

美国心律学会（HRS）2015年年会于5月13日至16日在美国波士顿隆重召开，来自全球共13000名代表出席了会议。令人瞩目的最新临床试验（LBCT）专场人气爆满。虽然今年没有重大随机临床试验结果公布，但起搏领域几项重要的新设备、新技术令人瞩目。

 

心脏置入器械远程监测与医疗花费研究

 

以往研究显示应用心脏远程随访系统可改善置入心脏器械患者预后，但是否可降低医疗花费尚无临床资料。在本次大会LBCT专场中，美国杜克大学医学中心皮奇尼（Jonathan Piccini）教授公布了一项大型真实世界观察研究。该研究从市场扫描（MarketScan）及医疗保险（Medicare）数据库入选了2008年4月至2013年3月期间置入起搏器（60%）、置入型心律转复除颤器（ICD，31%）或行心脏再同步化治疗（CRT，10%），且随访超过1年的61717例患者。结果显示，使用远程监测的患者（46%）与未使用远程监测的患者相比，每100患者年，可减少8.9次住院、70.6个住院日和196800美元医疗费用。住院次数的减少在心衰和房颤患者中尤其明显。以上结果提示，应用心脏远程随访系统不但可以改善置入心脏器械患者的预后，还可以明显降低医疗花费。

 

新型Micra无导线心脏起搏器首次人体试验

 

法国奥莱韦克（Haut Leveque）医院里特尔（Philippe Ritter）教授公布了评估Micra无导线心脏起搏器安全性的首次人体试验（FIM）结果。研究入选来自全球19个医学中心共96例符合起搏器置入Ⅰ或Ⅱ类适应证的患者。Micra无导线起搏器经股静脉通过长鞘管置入患者右心室。结果显示， 96例患者100%成功置入Micra无导线起搏器，7例患者出现8例次与操作或器械相关的严重不良事件，包括5例一过性心律失常、1例心包炎、1例心包穿刺引流和1例急性心肌梗死（术后3天）。随访中所有起搏参数均正常。研究初步证明了Micra无导线心脏起搏系统的安全性。

 

Evera MRI研究：兼容MRI的ICD系统

 

以往研究证明经过技术改进的心脏起搏器可兼容磁共振成像（MRI）检查, 而ICD是否可兼容MRI检查缺乏临床证据。来自美国南卡罗来纳医学院的戈尔德（Michael Gold）教授公布了Evera MRI研究结果。该研究入选新置入兼容Evera MRI的ICD患者275例，按2：1随机分为接受MRI检查（1.5T）组和对照组。MRI检查组在检查时无心动过速发生，检查后30天内无检查相关并发症发生。MRI检查组无心室起搏阈值升高＞0.5V的事件发生，R波振幅下降≥50%的事件发生与对照组相似（0.7% 对 1.2%）。MRI检查组随访期间发生14次心律失常（VT）/VF事件，均正确识别并转复。

 

SELECT LV研究：无导线左室心内膜起搏

 

美国西奈山医学院雷迪（Vivek Reddy）教授公布了SELECT LV研究结果。该研究观察了无导线左心室内膜起搏系统WiCS-LV的可行性和安全性。该起搏系统包括一个置入于左心室游离壁内膜侧的9mm无导线起搏电极、肌肉下超声换能器和左腋中线的皮下电池。该系统需配合另一个常规右室起搏系统使用，在感知到右室起搏刺激后3ms内发放左室起搏。

 

研究入选常规CRT失败或需要升级但不适合常规CRT的39例患者，尝试置入WiCS-LV 35例（3例超声图像欠佳，1例置入前退出），最终置入成功34例[1例患者术中发生心室颤动（VF），无法继续手术]。1个月随访结果显示，27例完成随访，96%能稳定进行CRT治疗，QRS波宽度较自身及右室起搏的宽度分别缩短了36.8ms和52.7ms。并发症包括1例死亡，术中发生心室颤动者最终4天后死亡。以上结果初步证明了无导线左心室内膜起搏系统WiCS-LV的可行性和安全性。

 

(转自:中国医学论坛报)