近日，由宁波健世生物科技有限公司联合海军军医大学附属长海医院心血管外科徐志云、陆方林教授团队共同研发的最新LuX-Valve®经导管三尖瓣置换系统早期探索性临床研究“First-in-Man Experiences of Transcatheter Tricuspid Valve Replacement with LuX-Valve in High-Risk Tricuspid Regurgitation Patients”在业内顶级期刊美国心脏病学会杂志系列刊物JACC Cardiovascular Intervention上发表（图1） ，本研究“解码”了一项至今尚未解决的心血管疾病难题，填补了世界空白。文章报道了LuX介入三尖瓣早期临床研究12例患者结果，12例患者均为外科高危三尖瓣重度反流患者，结果显示采用LuX-Valve介入三尖瓣治疗手术成功率高达100%，30天死亡率仅为8.3%（1/12），术后30天100%的患者TR程度小于等于轻度，NYHA心脏功能改善明显（图2），临床研究效果拔群。

图1：JACC Cardiovascular Intervention全文发表LuX临床研究

图2：LuX Valve设计及拔群的临床效果

与此同时，另一篇由长海医院心外科徐志云、陆方林团队完成的LuX-Valve GLP以动物研究为基础的临床前评价研究“A radial force-independent bioprosthesis for transcatheter tricuspid valve implantation in preclinical model ”也在心血管领域知名期刊International Journal of Cardiology上发表（图3），在临床前评价显示，LuX-Valve介入瓣膜手术成功率高达94%(16/17)，采用带有室间隔锚定定位装置的LuX瓣膜能够有效的固定于三尖瓣瓣环，180天结果良好，无明显瓣周漏，病例结果提示内皮化良好，无组织损伤等改变。两篇涉及临床及临床前评价的高质量学术论文相继发表于心血管学科顶尖学术杂志，再一次证明了LuX-Valve介入三尖瓣研发及临床团队严谨的学术标准及LuX介入三尖瓣过硬的质量和极佳的原创性。这也是继LuX介入三尖瓣登陆加拿大St Paul’s hospital医院后又一次被国际学术圈认可。

图3：International Journal of Cardiology全文发表LuX临床前研究

目前，三尖瓣重度反流（Tricuspid Regurgitation）的介入治疗依然是当前国际所重视的话题，LuX-Valve®经导管三尖瓣置换系统的问世也为广大三尖瓣重度反流患者开启了“生命之门”。上海长海医院已真正成为引领全国心血管临床、教学、科研、预防等全面发展的国家级心血管疾病中心，也越来越成为国际心血管学界交流中心。国际合作伙伴遍布全球，国际合作日益加深。

更值得一提的是，目前，由中国医学科学院/北京阜外医院院长胡盛寿院士担任主研的LuX介入三尖瓣中国NMPA正式临床研究FIM阶段临床试验在启动后的短短1个多月时间内已经成功纳入超过12例患者，围手术期死亡率为0，目前实验结果良好。我们更有理由期待这款中国原创的介入三尖瓣产品能够很快惠及更多患者。