2020年6月30日，首都医科大学附属北京安贞医院孟旭、张海波团队顺利完成LuX-Valve®经导管三尖瓣置换系统多中心注册临床研究在该院的首例临床入组病例，标志着这一全国多中心注册临床研究全面铺开。

此病例为66岁女性，26年前接受了“二尖瓣机械瓣置换术”，约10年前出现三尖瓣关闭不全；3年前出现活动后胸闷气促、头晕和双下肢水肿等症状，并逐渐加重，虽长期服用利尿剂治疗，但效果越来越差。由于患者还伴有冠心病、房颤、陈旧性脑梗死、慢性胃炎等多种合并症，求治多家医院，都被告知风险太大，无法手术治疗。北京安贞医院心外科孟旭教授、张海波教授团队对患者进行了反复的检查、分析、评估，认为可以入组接受LuX-Valve®经导管三尖瓣置换。在完善术前各项检查评估后，手术于6月30日顺利完成，手术结束后病人的重度三尖瓣反流迅速消失，瓣膜位置及固定良好。患者在手术室清醒并拔除气管插管，术后恢复顺利。 

裙边完美释放在心房

术后即刻造影

LuX-Valve®经导管三尖瓣置换系统是海军军医大学附属长海医院心外科徐志云、陆方林团队与健世科技共同研发、拥有完全自主知识产权的第一款经导管介入三尖瓣置换装置，主要用于无法耐受传统手术治疗的重度三尖瓣关闭不全患者，其设计理念和关键技术在国际上都处于领先地位。前期的救治性临床研究已吸引北京安贞医院、北京阜外医院、武汉协和医院、西安西京医院，及加拿大圣保罗医院的国内外众多著名心脏中心参与。

安贞医院心外科是继上海长海医院（LuX-Valve®原研单位）后开展LuX瓣膜微创介入三尖瓣置换手术最大中心，并多次进行国际学术报告和技术交流。因此，此次多中心临床试验开始前，已积累了较多手术经验。安贞医院孟旭教授、张海波教授对Lux-Value®系统给予了高度评价，认为该产品设计巧妙、操作便捷，其国际首创的“非径向支撑力依赖”新理念和“心室内锚定”新技术，更有利于术中操作调整，体现了LuX-Valve®在三尖瓣介入治疗领域国际领先的地位。此例手术的成功，也为标志着LuX-Valve®经导管三尖瓣置换系统多中心临床试验的全面铺开。在完成全部临床试验工作后，LuX-Valve®有望成为全球首款获批上市的介入三尖瓣置换产品，将为广大重度三尖瓣关闭不全患者带来新的希望。