第7场“时空无阻 线声传递——ACC2020临床试验数据解读”豫见京冀专场及分叉病变温故知新直播于4月3日12:30准时在严道医声网上线。
本期导读:
SPYRAL OFF MED关键研究临床数据解读
左主干与非左主干分叉病变之异同
分叉病变的优化治疗策略

疫情阻隔不了知识探索:豫京冀三地专家连线解读ACC
直播伊始,由会议主席河南中医药大学第一附属医院关怀敏教授、北京大学第三医院/北京海淀医院张福春教授作开场致辞,河南中医药大学第一附属医院陈玉善教授担任主持,河北医科大学第二医院谷新顺教授和河北大学附属医院贾辛未教授担任讨论嘉宾,沧州市中心医院张军教授、首都医科大学附属北京友谊医院赵慧强教授和郑州大学第一附属医院桑海强教授带来了精彩的主题报告。

关怀敏教授在致辞中表示这次会议内容不仅包括左主干分叉病变,还有大家非常期待的高血压治疗新进展——导管消融去肾交感神经术(RDN)。这项试验从2015年开始,至2019年结题,中间走过很多弯路,从方法学、器械方面不断改进,最终达到一个比较理想的结果。高血压是心脑血管疾病的第一危险因素,我国高血压患病人数达到了3.5亿,我国科学技术的发展与人民健康状况不匹配的问题依旧严重。交感系统、RASS系统和脑内啡肽系统是心血管发病机制中重要一环,早期开发了针对中枢神经递质的药物和β受体阻滞剂,但一部分患者交感神经兴奋程度受到外环路影响。药物治疗顽固性高血压比较难,特别是肾脏损伤患者交感神经兴奋程度高。RDN技术为顽固性、药物耐受程度高的高血压患者带来新的希望,给临床医生带来了快捷有效的治疗手段。

张福春教授在致辞中提到很多大型临床试验在ACC会议发布,对于临床医生更新知识面帮助较大。疫情阻断了大家的见面,工作进入了休整期,但学习知识不能停止。本次会议汇聚了京冀豫三地专家,意义重大。
SPYRAL OFF MED:低谷后迎来春天,结局令人耳目一新

由于患者的依从性较差以及难治性高血压,药物治疗高血压难以达标。张军教授介绍了RDN技术的发展历史,2017年发布的SPYRAL OFF-MED和2018年SPYRAL ON-MED成为了RDN有效治疗高血压的显著标志。SPYRAL HTN-OFF MED试验为评估独立于药物治疗效果和依从性之外的RDN降压效果的前瞻性随机对照(RCT)试验。讲者详细介绍了纳排标准、研究设计、导管特性和研究终点,结果显示3个月时RDN组24h动态血压和诊室血压明显低于假手术组,与先导试验治疗效果一致,在24h内保持了可持续性降低,安全性结局良好。
专家讨论
谷新顺教授点评道新的治疗高血压的方法总是令人期待,对于RDN治疗大众一度呈怀疑态度,本次ACC新发布的OFF MED研究,不论是降压效果还是安全性结局给人耳目一新。究竟是患者入选标准更加严格,还是操作流程更加规范导致效果较好,需进一步讨论。
张军教授认为由于不使用降压药,对于顽固性高血压患者无法纳入,在ON MED试验中人群特征会有进一步扩展,试验中加入药物监测、操作器械的改进以及质量控制更加规范是有效结局的保证。
贾辛未教授高血压治疗需求大,RDN的存在有其必要性。本次研究分为先导试验和关键试验,研究基于伦理,观察时间较短(3个月)。RDN减少了夜间高血压的发生,可以减少该时段不良事件的发生。本研究患者收缩压可以降低6-10mmHg、舒张压可以降低4-6mmHg是非常了不起的。RDN消融4极设计比单极效果好,获得的肾动脉解剖信息更多,贴靠压力监测和贴靠点稳定性更好。对于适应证的选择,可以更多选择由于交感神经兴奋导致的高血压患者,通过检测儿茶酚胺水平预测RDN术后疗效。
左主干与非左主干分叉病变之异同:关键特点解读

赵慧强教授讲到左主干(LM)口部病变需要精确定位,体部病变相对更容易一些,而LM分叉病变操作繁杂,包括策略、支架、术式的选择等。三分之二的LM病变为分叉病变。左主干分叉的特点包括:直径大、分支大,Murray‘s或Finet’s定律,钙化比较常见,T型角度和常涉及开口,而在操作方面,包括指引导管的选择,预处理要求高,支架选择困难,术式选择问题,对腔内影像和FFR依赖较大等。讲者详细介绍了各个特点及处理策略,并进一步介绍了Bat辅助无鞘技术使用7或8F导管,POT的优点及注意事项,TAP支架相比T支架的优点,相同狭窄程度、大的心肌供血范围可能导致FFR阳性,IVUS Stent增强技术等。SB Provisional策略推荐用于大多数LM分叉PCI,然而对于LM真分叉病变来说有更高的双支架使用率。
Simple is Better!分叉病变的优化治疗策略

桑海强教授认为分叉病变的介入治疗是哲学问题,并就常用术式的技术要点和分叉病变中DCB的应用做了介绍。每个分叉病变解剖形态、病变特点不同,病变随着手术操作会发生变化。术者需要保证主支支架近期和远期效果,复杂分叉病变采用双支架术,术后不良事件更少。对于大多数分叉病变,Provisional Stenting是比较好的处理方法,适合单支架的一定要选择单支架。桑教授结合具体病例,详细介绍了Provisional Stenting的技术要点,POT需要注意支架的可扩张范围,DK-Mini-Culotte技术要点,DK-Mini-Crush技术要点。
专家讨论
专家们就分叉病变进行了激烈讨论。
谷新顺教授讲到左主干分叉病变需要引起足够重视,发生并发症往往是致命的,可以尽量选择搭桥手术,在PCI术中需要更高的术者经验和很好的团队配合。他还强调了影像学在PCI术式选择中的重要性。在左主干无鞘guiding的选择上,左主干比入径更重要,需要保证器械在血管走行的顺畅性。14版EBC欧洲分叉病变俱乐部提到由于远端和近端血管不匹配,出现贴壁不良后需要POT的重要性。选择何种术式的原则是整个团队对某一术式的熟练度和把握能力。
贾辛未教授认为患者选择PCI还是搭桥手术,第一需要进行SYNTAX评分,第二考虑术者本人的经验和团队合作能力、影像功能测定和辅助技术如IABP,第三要征求患者和家属的意愿。具体术式的选择需要根据患者的情况选择。处理左主干最主要的原则是短、平、快。边支血管的重要性对于术式选择也很重要,Crush术式可以保证边支有很好的开通效果。张军教授讲到影像学评价非常重要,术者需要判断是否为复杂病变,再根据每个中心的经验选择术式。
张福春教授在最后总结发言时表示,RDN在欧洲已经上市,在FDA和中国还需要一定的时间,对于顽固性高血压和药物依从性较差患者是一个不错的选择。在疫情期间,患者的慢病管理存在很大问题。张教授认同分叉治疗策略越简单越好,FFR的功能学评价很好甄别了真正意义上的缺血病变。处理左主干病变一定要理清思路、注意细节,注重远期效果。相比于药物球囊和切割球囊,普通球囊不仅可以预扩张,也可以作为治疗手段。
关怀敏教授认为RDN可以全天候降低患者血压,给了临床医生更多的治疗选择。此外去神经术还可以扩展应用到肺动脉高压或迷走神经兴奋患者,迎来第二个春天。分叉病变手术评价标准包括分叉病变是否全覆盖,贴壁是否完好以及远端是否伴血肿或夹层,这是决定患者远期预后的关键。此外,患者预后管理也面临很多挑战,包括抗栓、抗血小板、危险分层管理、血脂管理、血糖管理、出血和含铁血黄素沉着引起慢性炎症等。