【CCI创新评论】JAMA针灸研究:向上走,即便一小步,也有新高度

文章转载自公众号  CCI心血管医生创新俱乐部 , 作者 包不同

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中国传统医学,如何在现代医学的世界中取得话语权,一直都是中医学界的痛点。这其中很重要的原因就在于,中医学界很难发出有国际影响的文章。目前还没有任何一款中药在美国通过III期临床试验成功上市,大多只能作为膳食补充剂在市场上销售。但对于针灸,西方人已经用一种开放和包容的心态予以接纳。

美国国家卫生研究院(NIH)在针灸研究上曾经投入过大量的科研经费,用于适应症的探讨。如今,针灸已在全美44个州合法化,成为美国整合医学和医疗保健的一部分。即便如此,那些懂西方理论体系的海外针灸师,根本没有构建大规模临床试验的科研条件;而拥有众多样本的国内中医圈,却玩不转国际规则,很难做出高质量的试验设计。

近日,成都中医药大学梁繁荣教授团队,在《JAMA Internal medicine》发表了一篇关于针灸辅助治疗心绞痛的临床随机对照研究。结果显示,在标准的抗心绞痛治疗基础上,针灸辅助治疗可减轻慢性稳定性心绞痛患者的心绞痛症状,减少心绞痛频率和疼痛强度。同时,与对照组和假针灸组相比,针对治疗穴位的针灸可改善焦虑和抑郁

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Fig 1. 针灸治疗心绞痛发作次数对比

实际上,这是继2017年梁教授团队在《JAMA Internal medicine》杂志发表针灸治疗偏头痛的文章后,该团队的第二项重磅研究。和其它针灸相关研究一样,结果甫一公布,就在医学界引起轩然大波。Medscape网站特约评论员,美国哥伦比亚大学医学博士F.Perry Wison撰文指出试验设计的缺陷。例如研究是「随机」,但并不「双盲」;同样他也不相信「经络」的存在!

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Fig 2. 同一研究团队针灸治疗偏头痛的研究结果

一时之间,支持者和反对者针锋相对,辩论的不亦乐乎。



这一富有争议的情形,让人不得不联想起,2014年10月,同样是JAMA杂志,也发表过一篇关于针灸对慢性膝关节炎疗效的学术论文。

文章称对于关节炎的患者而言,针灸和安慰剂效果一样。换言之,针灸对关节炎止痛无效。这颠覆了人们的经验判断,毕竟关节炎是针灸应用最多的适应症之一。

研究公布后,JAMA杂志收到了美国针灸学会会长李永明、香港大学中医药学院劳力行教授等五人的反驳观点和作者的回应。还极为罕见地为这篇文章召开了新闻发布会,包括路透社、福克斯新闻等美国主流媒体纷纷报道了这一结论。

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Fig 3. JAMA主刊发表的针灸治疗慢性关节炎的文章

五十年来,海内外中医针灸师一直试图在现代科学体系内,证明和捍卫自己的古老医学理论。当全球最权威的医学刊物载文称“针灸无效”,自不免引发轩然大波。同样的,针灸治疗慢性稳定心绞痛有效,这一结果也可以引起极大争议,这一现象并不稀奇。因为,中医针灸有疗效吗?针刺止痛是不是安慰剂效应?

把这两个貌似简单的问题扔进中国医学界也会争执不休,何况是在美国。



在面对针灸相关临床研究时,任何一方都应该按捺住冲动,不要走向「盲目和情绪化」。在当代社会,中医常常是被切割的对象,越接触现代科学体系的人,越急于表明自己和中医没关系。一个信中医的人,往往会被贴上「无知、不理性」的标签。在过去的半个世纪中,西医和中医容易被划分为科学和反科学的代表。

自针灸传入美国之后,反对者一直有两种观点。一种是针灸确实可能存在一定的镇痛作用,但这一机制和所谓的经络无关,而是针刺的疼痛刺激,可以让身体产生一种类似吗啡作用的激素内啡肽,从而缓解症状。

另外一种,则完全否认针灸的任何治疗作用,其起效完全来自安慰剂效应,他们认为病人对针灸效果有所期望,再加上很多症状本身有主观性,所以针刺才可以改善主观症状。

同时持有上述两种观点的西医不在少数。其主要原因,可能是在全球范围内,有关针灸的所有临床试验,均走向正负两个极端。

每一项来自中国的临床报告都是有效的,换句话说,中国从来未发表过失败的临床试验结果;而在俄罗斯,只有90%的论文显示有效。其它西方国家所设计的临床试验,则多为阴性。

除了研究对象的偏倚外,文章发表的偏倚,可能也在其中起到的很大的作用。比如 ,中国的学者和期刊不太愿意发表阴性(无效)的文章,这可能会在一定程度上削弱中国学者的国际影响力。



从临床医生的角度而言,我们要像看待其它临床试验一样,理性的看待针灸的研究的结果。

在历次海外针对针灸研究的争议中,因为意见分散和情绪化,他们的辩论难以取得真正理性的结论。此次,针刺治疗心绞痛研究发表后,阴性结果和阳性结果所带来的争议,已超出了试验本身。但实际上,试验本身的意义,远远大于结果。

遭遇针灸疗效困惑的不止是临床医生,美国国立健康研究院(NIH)和美国卫生部(HHS)都曾为证明针灸疗效而组织多次论证。笔者认为,任何临床试验设计都可能存在不足、存在偏倚,不管结果是阳性还是阴性,存在批评和争论都是正当的,未来的研究或许可以解决这些问题。

几十年来,这种传统疗法和凭借经验生长的古老医学,始终渴望被世界接纳。但是,按照循证医学理论,临床治疗的经验和病例不是「证据」,任何疗法如果不可重复,不能经过严格的「临床随机对照试验」,就不能证明该疗法的有效性。

与其它著名杂志不同,JAMA对针灸研究一直持有比较包容的态度,所以迄今为止已经发表了众多针灸相关研究。不管这些研究结果如何,外界批评和赞美的声音多么响亮。我们最需要借鉴的还是继续在西方科学理论体系内,用标准临床研究的范式,证明和捍卫自己的医学理论。

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Fig 4. JAMA主刊发表的针具治疗慢性关节炎的文章

针灸治疗心绞痛研究结果的发表,带给我们最大的启示,也并非其疗效,而是鼓励我们继续深入研究其作用机制,用更加严谨的设计、更为科学的手段,去揭示哪些患者更适合接受针灸治疗。

该项研究的成功发表,只是我们带领传统医学走向世界舞台的一小步。但我们有理由相信,向上走,即便一小步,也有新高度。


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本期策划:沈雳

责任编辑:陈宝麟

本文作者:包不同

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