2019年8月1日，第十四届冰城心血管病学术会议在哈尔滨正式拉开序幕，信立泰桓晨支架研讨会同期举行，会议邀请了国内多位专家从循证证据到临床应用，就国产Alpha支架的优异性能展开深刻探讨。

会议现场

会议特邀北京大学第一医院霍勇教授、哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授、天津医科大学总医院杨清教授担任大会主席。

于波院长开场致词

霍勇教授精彩分享

杨清教授会议期间精彩发言

霍勇教授、哈尔滨医科大学附属第二医院侯静波教授、天津医科大学总医院徐绍鹏医生、哈尔滨医科大学附属第二医院任雪峰医生进行了Alpha支架的病例分享及应用体会。

霍勇：Alpha支架结构精良、出身名门、表现不凡

会议起始，霍勇教授对Alpha支架的临床注册研究进行了汇报，通过以下三个方面的介绍给予Alpha支架很高的评价。

>>结构精良

Alpha支架为皇冠、开环结构设计，科学合理并具备很好的延展性、成膜性。支架平台由钴铬合金（MP35N）材料制成；药物涂层包括底层和载药层，其中载药层由西罗莫司和聚偏氟乙烯组成，输送器为快速交换型球囊扩张导管。这种国内独创的不可降解氟化聚合物涂层，具有优异的生物相容性，能有效降低靶病变血运重建及支架血栓的发生率，在内膜抑制、促血管内皮化等方便表现了良好的特性。

>>出身名门

Alpha支架是国内首个经1000余例注册临床试验验证上市的支架，其设计理念与国际金标准(雅培Xience药物洗脱支架)相仿，临床优势显著。ASCENT是中国第一个以 CFDA《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》为基础而设计的多中心临床确证性试验，共纳入1033例样本，其中有828名入组者进行了Alpha支架的植入，并进行严格随访。是国产支架上市前标准化的流程开创者。

>>表现不凡

ASCENT实验的主要终点为术后9M的支架内管腔丢失，与Excel相比，Alpha支架结果更优。并且在术后1年的再狭窄率以及其他不良事件的发生率无论与其他国产药物支架相比还是与进口DES相比结果都相当可观。

根据随访结果不难得出，Alpha支架的安全性 （极低的支架血栓发生率）及有效性 (极低的 i-TLR、TVF 等)得到充分的证实。而Alpha支架采用的生物相容性优异、高稳定性、并能精确控制药物释放的氟化聚合物载体是提升临床效果的可能原因之一，Alpha支架目前已开始在真实世界中应用，期待其临床效果得到进一步印证。

侯静波：Alpha支架氟化涂层的卓越表现

侯静波教授精彩分享

侯静波教授针对支架植入的安全性，深入解读了Alpha支架氟化涂层的卓越表现。她表示，没有药物载体的DES，在植入冠脉后由于血流的冲刷，部分药物很容易进入血液循环，而非作用于管壁；但是药物载体的形式却可以保证支架表面的药物的稳定性，在一定时间内均匀地发挥作用。

DES的涂层技术需要满足多方面要求，首先保证机械的完整性，其次要有良好的药物释放曲线，最后要达到组织相容性标准，尽量避免金属的毒性及炎症反应。尽管如此，支架的药物涂层仍然发挥了重要的作用。

球囊扩张、支架在植入过程中，管腔的变化也经历了多个阶段：由血小板的聚集、白细胞招募起始（1M），到SMC的增值（3-6M，4M为高峰），最终完成再内皮化、血管功能逐渐恢复。也就说明，我们需要涂层药物维持最好在SMC增值高峰期（3-4M），而在6M以内，避免导致内皮细胞的延迟愈合、晚期血栓形成。

有药物载体的支架相比裸支架在该方面有很大进步，而其中不可降解氟化物载体的DES（雅培Xience, 信立泰Alpha) 在组织相容性、血小板活化、涂层完整性等方面表现尤为出色。这也证明了Alpha支架在技术层面的可靠性。

Alpha支架在急诊病例中的应用

徐绍鹏医生分享病例

任雪峰医生分享病例

徐绍鹏医生通过病例分析，为大家解释了支架材料及支架平台的特殊构造，分析了各品牌支架的平台特性，揭示了Alpha支架的优势设计。

任雪峰医生分享了急诊危重病例1例，通过术中影像展示及患者术后情况回顾，Alpha支架射线下可视性表现优秀，有助于危重病变重要部位精确定位，肯定了Alpha支架在严重迂曲钙化病变中良好的通过性和支撑性，尤其是在危重心梗患者救治过程中的优异表现。

Alpha支架无论在结构、临床证据还是不同类型患者的临床应用上都表现出不俗的成果。在目前的医改模式下，国产支架逐步开拓出一席之地，Alpha支架在未来的临床推广中拥有广阔的前景。