2018年7月2日，复旦大学附中山医院葛均波院士团队使用具有独立知识产权的ValveClamp 完成世界首例经心尖二尖瓣夹合术。

近日，该例患者完成一年随访，患者症状较术前明显好转，心超随访显示二尖瓣反流和半年前随访相比无明显变化，保持在轻度。该例结果显示了ValveClamp长期耐久性和有效性。

ValveClamp技术原理

ValveClamp是世界首个经心尖二尖瓣夹合修复器械。手术通过在心前区切开3cm切口，穿刺经心尖送入器械到二尖瓣进行二尖瓣修复。

该手术三维超声指导下完成，无需X射线。手术操作较国外同类器械简单，学习曲线较短，绝大部分病例导管操作时间短于半小时。2018年7-10月，ValveClamp在复旦大学附属中山医院、中国医学科学院阜外医院、四川大学华西医院，共同完成12例FIM研究，手术结果成功率100%，所有患者均已完成6个月随访，反流均在2级以下且绝大部分在1级以下。按照国际经验，6个月夹合器已经内皮化，效果已趋于稳定。该研究结果发表在国际权威杂志《JACC：cardiovascular intervention》上。

2019年3月，ValveClamp开启了上市前临床试验，在全国10余家医院开展。目前已完成数十例患者，将为ValveClamp上市提供依据。