张运院士:CAPTIAL研究结果被国际权威期刊收录 揭示中医药抗动脉粥样硬化新证据

第十三届中国中西部心血管病学术会议(CMCC)暨重庆市医学会心血管病学专业委员会2019年学术年会于2019年7月4~6日在重庆隆重举行。

会上,中国工程院院士、山东大学齐鲁医院张运教授围绕“CAPITAL研究:抗动脉粥样硬化中国新证据”为主题进行了精彩的学术汇报并接受了专题采访。作为首个中药干预颈动脉斑块临床循证研究,该研究的论文于2019年3月发表在国际权威科技期刊《自然》子刊《科学报告》上。

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张运院士在会上作报告


CAPTIAL中医药抗动脉粥样硬化的新证据

CAPTIAL研究全称为“应用通心络胶囊干预颈动脉斑块的多中心随机双盲安慰剂平行对照研究”,明确了为期24个月的通心络治疗能否通过减少颈动脉IMT和斑块面积而延缓动脉粥样硬化的进展。

心脑血管疾病发病率居第一位,对健康和生命安全造成了严重的影响。心脑血管疾病以控制血压、血脂、血糖等危险因素以及戒烟、运动、改善饮食等生活习惯养成来预防和延缓疾病进展。目前,药物治疗以阿司匹林、他汀、ACEI、钙离子拮抗剂等西药为主,其有效性和安全性仍存在很多问题。寻找安全、有效的抗AS新药势在必行。

通心络胶囊是创新中药,由7个植物中药和5个虫类中药组成,已有基础研究表明通心络胶囊可以通过降脂、抗氧化、抗炎作用缩小和稳定AS斑块。通心络胶囊已于1976年批准用于治疗心绞痛和缺血性脑卒中。

CAPTIAL研究共筛查评估了3273例病人,最终纳入1212例,随机分为通心络治疗组和安慰剂对照组。研究以用药24个月后,双侧颈动脉12个测量部位平均IMT的年平均变化率的组间差值为主要观察终点,以斑块面积为次要终点。研究结果发现,在现代常规抗AS治疗的基础上,通心络治疗可以延缓颈动脉IMT、斑块面积和血管重建的进展,且安全性良好。

CAPTIAL研究在动脉粥样硬化的治疗中均具有里程碑意义,为中药治疗心脑血管疾病提供了循证医学基础,加速了中医药的国际化发展。

授课结束后,张运院士就以上话题接受了重庆电视台、严道医声网等媒体采访。

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张运院士接受采访


目前,我国心脑血管疾病高发,如何有效防治心脑血管疾病成为亟待解决的重大社会问题。动脉粥样硬化斑块与心脑血管疾病有何关联?

张运院士表示,根据阜外医院每年一度发布的疾病报告,心脑血管疾病包括脑卒中、冠心病两种,其发病率是最高的,癌症居于第二位。脑卒中和冠心病实际上是一种疾病,是动脉粥样硬化在不同血管床的表现,治疗方法也是一样的。

心脑血管疾病发病率一直非常高,其发病基础是动脉粥样硬化,但是其具体机制还不是特别清楚,可以说是遗传因素和环境因素共同影响所造成的。一方面是遗传因素,大约占40%比重,通俗来讲就是人类就容易出现这种疾病,没有办法像传染病一样消灭干净。国际上曾有关于木乃伊的研究,发生于距今4000至5000年前,全球木乃伊PET-CT中,约1/3存在动脉粥样硬化。在狩猎为主、饮食不佳、运动量极大的情况下,仍有动脉粥样硬化产生,说明人的遗传基因本身对动脉粥样硬化的发生影响很大。另一方面是环境因素,大约占60%比重,人们生活水平比较好、工作节奏比较紧张,这些都会造成动脉粥样硬化的高发,特别是高血压、高血糖、高血脂等代谢性疾病以及抽烟等都会增加其发生率。

改变生活习惯可以部分减少心血管疾病发生率,但是不能完全消灭。有些危险因素是无法改变的,比如老年、男性等。我们可以借助药物抑制心血管疾病的发生。


老百姓应该如何预防动脉粥样硬化导致的心脑血管疾病的发生发展?

我们已知的重要的危险因素包括高血压、高血脂、高血糖、抽烟等,这些是完全可以预防的危险因素。首先尤其值得注意的是抽烟,流行病学研究结果表明,50岁以前抽烟对心血管疾病无显著影响,因此,男性一定要在50岁以前戒烟。我国烟民仍有很多,不仅是心血管疾病很重要的高危因素,也是肺癌、喉癌以及整个呼吸系统疾病也有严重影响。其次要注意的是血压和血脂,饮食要清淡、多运动等,采取积极的生活方式等。

但是,所有的行为都不能避免动脉粥样硬化,只能延缓其发展,现代科学还未找到完全杜绝心脑血管疾病的方法。也许若干年后可以改变基因的时候,把遗传的40%去除,就有可能消灭动脉粥样硬化疾病的发生。


“通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”是我国开展的第一项针对颈动脉斑块进展、严格按照国际临床研究规范开展的大规模临床试验研究,这项研究得出了什么样的结果?给临床医生带来了哪些启示?

国际上关于西药对心血管疾病的研究很多,但是中药在2018年前没有大规模的研究,我们入组了1212例病人,采用双盲、安慰剂对照的方法,随机分为了两组,药物干预了两年。采用超声测量颈动脉斑块,所有患者均接受了阿司匹林、他汀、ACEI、钙离子拮抗剂等现代化药物治疗,在此基础上分别结合安慰剂和通心络治疗,虽然采用了西药治疗,但是安慰剂组斑块仍在不断进展,但是结合通心络治疗后斑块进展就显著减慢,表明通心络治疗可以显著延缓斑块的进展。


CAPITAL研究发表于国际期刊《Nature》子刊,对中医药的发展有何意义?

我国中医药发表国际杂志的临床意义非常高,美国心脏病学会对于中药一直有看法。

张运院士在采访中表示:“我们这项研究发表以后,美国心脏病学会专家们改变了对中医药的看法,在国际心血管领域产生了很大的影响。”

“本研究含有植物类中药和五类虫类中药,其发表是十分困难的。Nature及其下属的子刊是非常严肃的期刊,审稿进行了近两年的时间,最后还是发表了此项研究的成果,说明他们对中医药的看法已经在慢慢改变。”

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