先天性、结构性和瓣膜性心脏病介入治疗大会（CSI Frankfurt 2019）于6月26日-29日在德国法兰克福盛大召开，超过1400名医疗专业人士参加此次盛会。CSI是欧洲最大的结构性心脏病介入治疗学术会议，志在推进欧洲乃至世界范围内的结构性、瓣膜性和先天性心脏病的研究治疗。

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院（以下简称西京医院）心血管内科主任陶凌教授接受了CSI大会组委会的邀请，于当地时间6月28日在左心耳专场就中国自主研发的SeaLA®左心耳封堵器系统的临床研究进展做了精彩报告，吸引了与会专家的广泛关注。

心房颤动（简称房颤）是常见的心律失常，世界范围内，房颤约影响1 -2%的人口。左心耳封堵术是一个出血量极小，不需要进行开胸的微创手术，已经成为了房颤患者预防卒中的新选择。无论是在国内还是国外，左心耳封堵术开展日益增多，且大量数据已经证实了左心耳封堵术的安全性及有效性。堵闭左心耳的关键是性能优越的封堵器系统。

图：SeaLA®左心耳封堵器

陶凌教授在报告中介绍到，目前西京医院已成功入组8例，器械均成功植入封堵左心耳，封堵器更换1例，手术顺利，术后患者均无不适，无手术并发症，各项指标正常，其中无残余分流6例，轻微残余分流（＜2mm）2例。至今已有6例完成了45天随访，均无器械移位，无器械血栓，无并发症。

随后陶凌教授在会上分享两例患者术中造影及术后随访结果:第一位患者为65岁女性，左心耳为单腔结构，锚定区直径为26mm，第二位患者为58岁男性，左心耳为单腔结构，锚定区直径为21mm。二名患者均在全麻下经导管植入诺茂医疗研制的SeaLA®左心耳封堵器，封堵器规格分别为SL-LAA-3237和SL-LAA-2428。

病例一：

病例二：

最后陶凌教授表示杭州诺茂医疗科技有限公司自主研制的SeaLA®左心耳封堵器系统，其杰出的产品设计让左心耳封堵手术过程更操作简单、产品易植入且可靠锚定。其较小输送鞘管可以输送额外的密封盘，多重封堵盘，有效减少残余分流。同时较小的倒刺，降低了心包积液风险，即使针对复杂病例也能表现出很好的封堵效果。

该产品已于2017年2月进入NMPA创新医疗器械特别审批程序。在阿根廷科连特斯心血管研究中心和中国阜外医院完成新技术临床试验植入，1年随访封堵完全、无脱落、无并发症。目前SeaLA®左心耳封堵器已申请海内外专利38项，其中2篇核心发明专利和10篇实用新型已经授权。

今年11月15日，全球最权威的左心耳专题会议之一CSI FOCUS LAA即将在德国召开，诺茂医疗SeaLA®左心耳封堵器被选为本次大会的代表产品，在大会的宣传彩页和网站中进行展示和宣传，这充分体现了大会对来自中国研发的SeaLA®左心耳封堵器产品的高度认可。

截至目前为止，以中国人民解放军北部战区总医院为牵头单位的全国多中心临床试验已经正式开展，相信未来SeaLA®左心耳封堵器凭借其独特的优势，会拥有更广阔无比的前景，为更多患者提供更优质的治疗方案。通过近年来的拼搏探索和不断创新，希望我们中国人自己研发的产品，能与欧美产品并肩，甚至领先于欧美。

杭州诺茂医疗科技有限公司是德诺集团旗下的子公司之一，公司成立于2016年2月，注册在中国杭州滨江区万轮科技园内。2017年杭州市科技型初创企业培育工程—“雏鹰计划”企业，在德诺医疗不断开拓创新的背后，是一个强强联手的研发与运营团队，公司由医学博士、临床医师、心血管研究专家和材料专家共同组成的技术团队，多学科交叉结合，有着丰富的心脏介入器械经验。诺茂公司致力于全系列结构性心脏病治疗器械的开发探索，顺应医学发展和临床需求，将顶尖中国式创新医疗技术合理转化并走向国际化市场。