作者:何 璐 张玉顺
(西安交通大学第一附属医院)
随着2017年,三大随机对照研究(CLOSE、REDUCE和RESPECT的远期随访结果)的公布,经导管卵圆孔未闭(PFO)封堵术已逐渐被认为是PFO合并不明原因脑卒中患者治疗的金标准。但是,尚缺乏这类患者封堵术后的长期随访结果,尤其是10年以上的随访结果。2019年初,来自JACC的最新报道,就为经导管PFO封堵的获益再添了新证!
研究的目的:评价经导管PFO封堵术后的长期(>10年)临床结果(死亡,缺血和出血事件)。该研究连续性纳入了201例PFO合并不明原因栓塞(脑卒中76%,TIA 32%,系统性栓塞1%)事件的患者(平均年龄47±12岁,51%女性),所有的患者均接受经导管PFO封堵术。术后1~6个月接受超声随访。缺血性事件、出血性事件和抗栓药物的记录于中位随访时间(范围10~17年)12年时进行,且96%的患者完成了随访。
研究结果:所有患者均成功植入了PFO封堵器,3.3%的患者用超声随访时发现了残余分流。总共有13例患者在随访期间死亡(均非心血管原因的死亡),非致残性脑卒中和TIA分别在2例和6例患者中发生(0.08脑卒中每100人年,0.26TIA每100人年)。随访结果显示,易栓症病史有与较高缺血性事件相关的趋势(P=0.067)。13例患者发生了出血性事件,其中4例为大出血(颅内出血),但上述患者在发生出血性事件时均在口服阿司匹林。PFO封堵术后平均随访(四分位间距6~14个月)6个月时,有42例患者停止了抗栓药物治疗,而这其中没有任何患者在平均随访10±4年时发生缺血或出血性事件。
来自JACC的报道得出了如下结论:PFO封堵术后超过10年的随访结果显示,PFO封堵与较低的缺血性事件发生率相关(脑卒中1%)。大出血发生率为2%(所有患者均口服阿司匹林)。1/5的患者在随访期间停止了抗栓治疗(大多数于术后1年内停止),并且停止抗栓治疗后,并没有导致缺血性事件的发生率上升。

因此,随着循证医学证据越来越多的积累,我们有充分的理由相信,经导管PFO封堵预防不明原因脑卒中发生/复发,其前景必然会越来越广阔!