2018年9月21－25日

美国 圣地亚哥

2018年经导管心血管治疗学术会议（TCT 2018）于美国圣地亚哥会议中心召开。

严道医声网讯：

TCT 第四天重磅实验公布！

一项小规模的研究显示: 使用超声波进行肾脏去神经术可能比射频消融更能有效地降低顽固性高血压患者的血压。

德国莱比锡心脏中心Philipp Lurz博士在TCT主会场对此研究进行报道，使用射频消融当仅对主肾动脉进行RDN时，收缩期白天动态血压在3个月内平均降低6.5mm Hg，对主肾动脉及分支和附件均进行RDN使血压平均减少8.3mm Hg，而通过超声消融平均血压降低13.2mm Hg（P = 0.042），此研究同时在线发表在Circulation上。

研究背景 

继SYMPLICITY HTN-3试验失败引起的失望之后，肾脏去神经术治疗难治性高血压研究还在谨慎中继续向前推进。随后三项随机，假对照的试验研究的阳性结果使RDN在低迷中露出一线曙光：SPYRAL HTN-OFF MED，SPYRAL HTN-ON MED和RADIANCE-HTN SOLO三项研究均证明肾动脉去神经术可以在不同程度上降低血压，而第四项研究，REDUCE HTN：REINFORCE未能重复阳性发现。

所有这些试验性研究都有类似的设计，但采用了不同的RDN技术。Symplicity Spyral导管(Medtronic)应用四个电极，螺旋方式提供射频能量，而RADIANCE-HTN 应用的是SOLO Paradise超声导管(ReCor Medical)。

RADIOSOUND-HTN 

RADIOSOUND-HTN试验是在单中心进行，对两种不同RDN设备进行对比，该试验将120名患有顽固性高血压的患者随机分为三组：

● 使用Symplicity Spyral导管仅主肾动脉进行消融

● 使用Symplicity Spyral导管对主肾动脉，分支和附件进行消融

● 使用Paradise超声导管对主肾动脉进行消融

基线时，所有患者经至少三种抗高血压药物类别（包括利尿剂）治疗后，但诊室血压均超过160mm Hg(收缩压)或90mm Hg(舒张压)。患者平均服用5种药物，术前的平均日间动态血压为153/86mm Hg。

观察3月，白天动态血压在三组中平均降低为9.5 / 6.3mm Hg，收缩压和舒张压在每组中均观察到显著下降，Paradise超声导管的RDN血压下降最为显著。

白天收缩压血压降低至少5mm Hg为对治疗有反应。这一患者人群在各组中无明显差异，Symplicity Spyral导管用于主肾动脉时组为66％，当在分支和附件中另外使用该装置时为73％，当使用Paradise超声导管时为67％。

血压下降至少20mm Hg的患者在使用超声波进行RDN的比率最高，可高达29％，而其他两个射频组的患者分别为8％和14％。

超声相对于射频的优势 

当被问及超声去神经支配的可能优势时，Lurz说：有动物研究数据显示，超声波的穿透深度约为6mm，所以即使仅定位于主肾动脉，其消融交感神经的范围也足够。同时，超声波导管也可能提供更完整的环径消融，但他也补充说，在目前也仅为是假设。

在安全性方面，三组发生的不良事件均很少，其中一例与手术无关，三例血管并发症，一例因高血压危象住院。

结果令人鼓舞，但不要过分炒作 

在新闻发布会的小组讨论中，医学博士（萨尔州大学医学中心，德国Homburg / Saar）Felix Mahfoud说，他很高兴看到这项关于肾脏去神经支配的最新研究结果，因为它表明“这项技术的回归“。

SYMPLICITY HTN-3研究组马萨诸塞州波士顿布莱根妇女医院的医学专家Deepak Bhatt也指出，“我也认为至少在研究领域，RDN已经重回到正轨，将来要积极的开展相关研究。“

但Bhatt也提出前行尚需谨慎，要更好的了解该项技术并选择正确的患者。“我认为我们仍然需要进行大规模、足够样本量、假对照的试验，然后才能批准该技术，并将其用于IRB监测研究之外的患者。”他说，“我认为我们需要确保这些新技术如超声及Medtronic导管等像SYTRLICITY HTN-3中的RDN一样安全。虽然我们证明其安全性，但缺乏有效性，所以现在我们需要重新证明手术的安全性和远期效果。”Bhatt继续说，在肾脏去神经支配被批准临床使用之前，需要从足够数量的患者获得的更多数据支持。

他同时强调,“看起来肾脏去神经治疗高血压已经复活，但如果你还记得最初时，RDN也有很多炒作的成分在里面，就像生物可吸收支架一样。这种炒作的问题是，一旦技术还没有真正成熟，反而会导致对此项技术的过度怀疑。所以我目前的底线是：对于研究，我真的很兴奋，但对于真正应用于商业用途，为时过早，切莫重蹈覆辙。”

（作者：北京安贞医院 刘巍）