严道医声网讯：

　　8月1日，北京中日友好医院心脏中心郑金刚教授团队成功完成第二代涂层封堵器——派瑞林（Parylene）涂层房间隔缺损封堵器上市后的临床首例DSA下常规介入封堵手术，标志着先心病第二代涂层封堵器正式开始进入全面临床应用阶段。该手术由中日友好医院心脏中心郑金刚教授、韩治伟主治医师以及阜外医院胡海波教授共同完成。

　　患者为一62岁女性，因“活动后胸闷气短6个月”入院，既往有金属过敏史，超声提示中央型房间隔缺损，直径18mm，选用北京华医圣杰科技有限公司直径25mm的Parylene涂层ASD封堵器一次封堵成功，手术用时20min，术后超声复查结果良好，病人术后恢复良好，已顺利出院。

　　派瑞林（Parylene）涂层先心病封堵器作为SFDA批准上市的第二代涂层封堵器，其安全性和有效性已被前期的临床试验所证实，采用的涂层材料派瑞林薄膜是被FDA认可为第VI类高分子医用材料，它具有更优良的生物相容性、低渗透性、化学惰性、生物相容性和无毒性。动物试验及临床试验人体血清学检验证明，派瑞林涂层封堵器与传统镍钛合金封堵器相比能有效阻止封堵器镍离子析出，降低患者术后血浆镍离子浓度，从而减少传统无涂层封堵器金属过敏、金属毒性等不良事件的发生。这种新型涂层封堵器代表了先心病封堵器的一种发展趋势。

　　这次手术对先心病介入治疗领域有着非常重要的创新意义，意味着第二代涂层封堵器正式全面在临床上开始应用，这一产品的应用对先心病介入患者术后的长期安全性、对先心病介入器材的研发都有着积极健康的发展意义。据悉，为了获得更多更确切的临床证据，该产品后续的上市后临床研究也在筹划进行中。