严道医声网讯:
中国心脏大会(CHC)于2018年8月3日在北京国家会议中心隆重开幕,作为开幕式前的重头戏 由三地的阜外医院即国家心血管病中心阜外医院,阜外华中心血管病医院,云南省阜外心血管病医院同步成功的进行结构性心脏病介入演示。
手术转播现场
手术演示分别使用了杭州启明医疗器械有限公司的三款创新产品,VenusA-Valve经导管主动脉瓣, VenusA –Plus 可回收经导管主动脉瓣和VenusP-Valve经导管肺动脉瓣成功进行了2台经导管主动脉瓣置换术(TAVR)和1台经导管肺动脉瓣置换术(PPVI)。
此次精彩手术转播,不但展现了阜外医院在结构性心脏病介入治疗的实力,也凸显了启明医疗瓣膜在主动脉瓣以及肺动脉瓣介入治疗中的独特优势,彰显中国智造的实力。
专家主持
会议在CHC开幕式主会场进行直播,由中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授和复旦大学附属中山医院周达新教授进行主持,四川大学华西医院陈茂教授,广东省人民医院罗建方教授,空军军医大学西京医院杨剑教授和新疆维吾尔自治区人民医院张总刚教授做为点评专家。
王巍教授团队手术转播中
阜外华中心血管病医院手术团队合影
首先亮相的是阜外华中心血管病医院,术者为阜外医院王巍教授,应用的是国内首个上市的经导管瓣膜产品VenusA-Vavle, 经股动脉入路进行主动脉瓣膜置换。患者为70岁老年男性,既往有脑梗塞,糖尿病28年,超声心动显示:Type 0型主动脉二叶畸形,最大压差 105mmHg,最大流速度Vmax: 5.1m/s,瓣口面积AVA 0.47cm²,平均压差64mmHg, STS 危险评分 6.322%,由于患者为Type 0型主动脉二叶畸形,且主动脉CT显示瓣膜高度钙化,钙化积分为1000分,经过谨慎考虑,尽管有其他选择,王巍主任最终还是选择了VenusA-Vavle瓣膜。VenusA-Vavle具有目前所有瓣膜中支撑力最强的优势,多次在重度钙化畸形的主动脉瓣介入手术演示中立功,成为TYPE 0 主动脉二叶畸形的不二选择。 手术在全麻下进行,术者采用23mm 球囊进行预扩张及直径测量,最后植入 26mm瓣膜。 手术进行顺利,术后压差下降至3mmHg,无瓣周漏。
张戈军教授团队手术转播中
云南省阜外心血管病医院手术团队合影
紧接着出场的是云南省阜外心血管病医院:术者为阜外医院张戈军教授。患者是只有24岁的青年女性,20年前因法洛式四联症行外科手术治疗,此次手术原因是肺动脉瓣关闭不全,超声显示肺动脉瓣大量反流,右心衰竭。患者不能接受再次开胸手术,故此次选择介入治疗。根据术前CT判断为P34-25号瓣膜,术中造影及balloon sizing同样支持此策略,瓣膜装载后顺利植入。瓣膜植入位置良好,术后压差为0,无反流。手术得到现场专家们的一致好评。VenusP-Valve 肺动脉瓣是全球首款自膨式介入肺动脉瓣。其独特的双喇叭口设计以及激光切割瓣架技术,使得 VenusP-Valve 肺动脉瓣具有强大的径向支撑力,锚定稳定,释放简便,在释放过程中不会出现跳动和移位;可以满足不同解剖形态肺动脉的需求。为全球唯一可以覆盖大尺寸右室流出道患者的介入肺动脉瓣。 VenusP-Valve 是全球第一款自膨式介入肺动脉瓣膜,也是第一个在欧洲植入的中国制造瓣膜。目前,VenusP-Valve中国的注册研究由葛均波院士做为主要研究者,已完成1年随访,数据良好,欧盟的注册研究也即将结束,预计2019年可在中国和欧洲上市。
吴永健教授团队手术转播中
国家心血管病中心阜外医院手术演示中
最后精彩登场的是国家心血管病中心阜外医院,第一术者为吴永健教授,应用的是第二代可回收VenusA-Plus主动脉瓣。患者69岁老年男性,既往陈旧心梗。2型糖尿病,于1周前于LAD 植入支架2枚,超声显示:主动脉瓣二叶瓣畸形Type 0型,平均压差41mmHg,射血分数下降,只有43%, 此次手术是极简式TAVR的演示,策略采用股动脉入路局麻+镇静。 采用阜外团队自创的瓣环及环上多平面进行测量,选择植入26mm 瓣膜,由于此瓣膜既保留了VenusA-Valve自身的强支撑力特点,又具备有可回收的优势,为手术的成功提供了保驾,所以目前是主动脉瓣二叶畸形的最佳选择。手术过程中,由于患者主动脉瓣为二叶瓣,严重钙化,在瓣膜的植入过程中,非常容易造成瓣膜出现移位的情况,也正是由于采用了VenusA-Plus可回收主动脉瓣,手术团队为了将瓣膜释放在最完美的位置,回收再释放了两次。最后,通过多体位造影,超声反复确认,并且在现场众多专家讨论后,一致认为最后一次定位准确,最终完美释放。跨瓣压差降为9mmHg,无反流,无瓣周漏。
再次祝贺中国心脏大会2018隆重召开,感谢国家心血管病中心阜外医院及CHC大会对启明医疗瓣膜产品的高度信任,为王巍教授,张戈军教授和吴永健教授团队的精湛技术点赞!
截止2018年8月,启明医疗共有5款介入瓣膜相关产品投入市场,4款产品在进行临床研究,植入量已经超过1200例。植入范围涵盖全球20多个国家和地区,并在中国约有24个省市自治区的70家医院开展了相关手术。除此之外,启明医疗针对每一例植入产品均进行长达5年的追踪随访。这些数字,代表着中国经导管心脏瓣膜产品发展之路,更代表着中国智造成为全球首创并领跑的全过程。
未来,启明医疗将继续致力于先天性和结构性心脏病医疗器材的研发和市场化,瞄准全球临床难题,通过提供“中国有 世界无”的产品和专业学术服务,造福全球医患。