编者按:
第十五届心脏影像及心脏干预大会(2018 CICI)由中国人民解放军总医院心血管中心承办,将于2018年7月20日-22日在北京召开。会议召开前夕,严道医声网有幸围绕CICI相关话题,对长期以来给予会议鼎力支持的专家之一、中国医师协会心血管内科医师分会会长、中华医学会心血管病学分会候任主任委员韩雅玲院士进行了采访。
严道医声网:
中国人民解放军总医院心血管中心承办的心脏影像及心脏干预大会(CICI)已经成功召开14届,作为历年来给予大会鼎力支持的专家之一,在第15届会议即将召开之际,首先请您希望请您谈一下对CICI的期望和祝愿。
在第十五届心脏影像及心脏干预大会召开之际,首先我祝愿会议能够顺利召开。CICI举办15年以来,在引领大家进行学术创新和团结交流方面做了大量的工作,尤其是在影像学指导下的介入治疗方面给大家传递了很多新理念和新技术,形成了鲜明的会议特色,让大家受益良多,我本人也不例外。因此我希望CICI越办越好,今后在这个平台上结出更多的学术果实。
严道医声网:
“创新、专注”是CICI秉承的重要会议理念。多年来,您带领团队立足创新,开展了多项高质量的原创临床研究,其中,I-LOVE-IT 2研究、BRIGHT研究分别被ESC 2017年最新DAPT指南和STEMI指南采纳,能否请您就这两项研究的临床指导价值进行简单介绍?
I-LOVE-IT 2研究是由我们沈阳军区总医院牵头,中国医学科学院阜外医院,首都医科大学附属北京安贞医院等国内32家医院共同完成的一项大规模、多中心、前瞻性随机对照研究。I-LOVE-IT 2研究主要有两个目的:一是对比生物可降解涂层药物洗脱支架(BP-DES)和不可降解永久涂层药物洗脱支架(DP-DES)在临床疗效上差异;二是观察BP-DES组患者6个月和12个月的双联抗血小板(DAPT)治疗疗效差异。为解决两个问题,我们采取了2×2的随机方法。
研究最终得出两个结论:第一,BP-DES组和DP-DES组在12个月和18个月疗效没有显著差异,该结论已经在JACC-Cardiovascular Interventions杂志上发表;第二,对于BP-DES组患者,无论是6个月还是12个月DAPT治疗,疗效在18个月时都是非劣性的。也就是说,对非缺血高危,而出血相对高危的患者来说,6个月的DAPT治疗已经足够。这不仅可以减轻患者的经济压力,也可以为我们医者在DAPT管理方面节省不必要的精力和资源。关于DAPT的研究结果作为38个里程碑式的试验之一,也是唯一一项来自中国的随机对照研究被2017欧洲心脏病学会(ESC)DAPT指南引用。这项亚组研究最大的意义是为不能长期进行DAPT治疗的患者提供了一种安全且疗效显著的治疗策略。
BRIGHT研究也是由我们沈阳军区总医院牵头,和国内22家心脏中心合作进行的关一项大规模、多中心、前瞻性随机对照研究,旨在证明国产比伐芦定PCI术后持续高剂量静滴3-4小时是否能有效减少既往文献中报道的急性支架内血栓形成。研究将纳入患者平行分成三组:第一组单独应用比伐芦定并行术后高剂量静滴;第二组单独应用普通肝素;第三组联用肝素和替罗非班。我们之所以设定第三组,是因为当时很多中国临床医师习惯对PCI患者术后联用肝素和替罗非班,所以我们想知道这种在临床实践中最常用的组合和改良治疗策略后的新型抗凝药比伐芦定相比哪个疗效更优。在大家的共同努力下,约11个月完成全部2100多例患者的入选。术后随访一年,观察并比较术后30天及1年时,各组患者的疗效终点及安全终点的差异。
最终研究结论显示:三组组抗缺血疗效方面无显著差异,但出血事件发生率比伐芦定组最低,其次是肝素,最高的是当时临床常用的肝素-替罗非班合用组。此外,比伐芦定组血小板减少发生率极低,其他安全性指标也最好。而对于术后急性血支架内血栓发生率是否提高这个我们最关心的问题,经过我们改良策略,术后继续高剂量静滴比伐芦定3-4小时,并不增加急性支架内血栓事件的发生率,即这三组急性支架内血栓事件发生率并无显著差异。对这个结果我们很惊喜,因为之前国际发表的大规模研究中,几乎都显示比伐芦定虽然能降低出血事件发生率,安全性很高,但唯一的美中不足就是可能增加支架内急性血栓事件的发生率。BRIGHT研究也作为来自中国大陆唯一一项大规模随机对照研究被2017欧洲心脏病学会(ESC)STEMI指南引用。因此我们觉得,国产比伐芦定是非常优秀的抗凝药物,只要用正确的剂量和正确的使用方法,就能扬长避短,最大限度地发挥它的长处,造福中国的急性心肌梗死患者。