专访 | 李若谷:国产起搏器品质值得信赖

者按:

乐普双腔起搏器Qinming8631D/DR作为国内最早上市、拥有自主知识产权的国产双腔起搏器,填补了国内双腔起搏器研发的空白,打破了我国双腔起搏器长期依赖进口的局面。上海市胸科医院李若谷教授带领团队在上海地区率先开展了多例国产双腔起搏器的植入,OCC2018召开期间,严道医声网有幸邀请李若谷教授围绕国产起搏器的植入体会以及对国产起搏器发展的期望等话题和大家进行分享。 


严道医声网:

 在我国,起搏器多年来一直主要依赖于进口。在这种背景下,您带领团队在上海地区比较早的开展了国产心脏起搏器的植入,是基于哪些方面的考量呢?

李若谷教授:

自1958年瑞典的RuneElmqvist研制出第一台起搏器以来,国外的起搏器技术不断地发展。实际上,我们国产起搏器有着悠久的发展历史,我国从十九世纪六十年代就开始研制自己的起搏器了。1962年,上海市第一人民医院的霍銮锵教授及其同道,成功为一个三度房室传导阻滞患者进行了起搏治疗。到21世纪,我们拥有了具有自主知识产权的Qinming2312型单腔起搏器。随着Qinming2312起搏器的技术积累,乐普公司进一步研发出了Qinming8631系列植入式心脏起搏器,它是第一代具有自主知识产权的国产双腔起搏器,标志着国产起搏器的研发和生产迈上了新台阶。

从我们的植入经验和相关临床试验结果来看,国产起搏器的产品质量不亚于进口的同类产品,并且我们在使用的过程中发现,国产起搏器的可操控性极好。在国产的起搏器和进口的起搏器都达到相同品质的情况下,我们当然更加支持国产起搏器,使国产起搏器能更早走向世界,在世界上占有一席之地,打破进口起搏器在国内的垄断局面,进一步推动我国起搏学科发展。


严道医声网:

您和团队具有多例国产起搏器的植入经验,请您和大家分享一下国产起搏的临床应用体验。

李若谷教授:

国产起搏器无论是起搏器的整体设计还是电极,从品质上来讲,与进口的起搏器都没有特别明显的差异。在起搏器植入过程中,我们发现乐普的主动电极与被动电极都非常好用。以主动电极为例,主动电极外有润滑涂层,相较于以往的电极操作性更强,在植入后不易发生脱位。其次,我们发现 起搏器本身十分小巧,体积仅为8.8立方厘米,厚度仅为6毫米,十分适合亚洲人的体型,尤其适用于体型瘦弱的老年人,不容易引起囊袋感染。第三,功能齐全,具有常规起搏器具有的基本功能,能基本满足临床需求,是一款性价比非常高的起搏器。


严道医声网:

随着心血管植入型电子器械应用数量不断增加、应用范围不断扩大,其相关并发症也备受关注。对于降低手术并发症,尤其是在采用不熟悉的器械(如新型国产起搏器)时,应重点把握好哪些原则?

李若谷教授:

总体来说,不管是国产起搏器还是进口起搏器都需要操作规范。从起搏器的植入来说,在囊袋制作时,为避免术后感染,我们一定要注意进行无菌操作;囊袋切口也应足够大,以避免起搏器植入后囊袋的张力高,相对容易引起皮肤破损。在电极植入的时候,我们一定要反复测试,以确定电极固定是否牢固,同时还应注意测试这部分的参数。术后,我们应密切观察患者的情况,观察患者的起搏感知等各项参数是否正常平稳,病人在出院前进行24小时动态心电图检查,以判断患者情况是否正常。从术前、术中、术后以一整套标准的流程减少起搏并发症的发生。


严道医声网:

对于国产起搏器在植入量、疗法推广、临床研究、国际交流等方面的发展建设,您有哪些好的建议和期待呢?

李若谷教授:

希望国产起搏器的研发能紧跟整个起搏领域的热点和进展,目前,起搏领域最大的热点就是生理性起搏,因为我们都希望通过起搏来提高患者的生存质量,延长患者寿命,生理性起搏相对于我们既往常规使用的右室心尖部起搏和流出道起博,保留了左心室和右心室的传导功能,以达到双心室的同步性,因此生理性起搏,包括整个希浦系统的起搏、希氏束和左束支起搏是我们目前起搏领域的热点,希浦系统起搏时,为了进行精确的定位需要使用特殊的电极和导管,而这些特殊的的电极和导管目前只能依赖于进口。希望未来,我们国家也能生产出自己的,可用于希氏束和左束支起搏的鞘管和电极。

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