导读：

后双联抗血小板治疗（DAPT）策略选择一直是临床医生争论和关注的焦点。DAPT强度不足时，可能发生心肌梗死（MI）、支架内血栓（ST）和卒中（stroke）等缺血事件；反之患者则可能出现围术期出血、切口出血和颅内出血等事件，其中颅内出血最受关注也最为致命。EuroPCR 2018发布的最新研究显示，开展DAPT的关键是平衡缺血风险与出血风险，而生物可降解药物涂层支架SYNERGY™术后1月后停DAPT，0支架内血栓事件发生率，对比金属裸支架，术后12月内ST事件发生率降低超过70%。该结果为75岁及以上患者行短期DAPT可行性提供了有效证据。

高出血风险患者与DAPT：关键要把握平衡之道

　　对于患者来说，如何平衡缺血与出血风险？如何针对患者选择合适的治疗策略？选择哪种支架更为合适？如何有效避免缺血与出血相关并发症？来自Uppsala University and University hospital临床研究中心的Stefan James教授表示在思考以上问题时，我们需要思考一个更为重要的问题——对于患者来说，缺血与出血并发症哪个更为糟糕？ 2017年Ducrocq等人发表在《Am Heart J》上的一篇研究比较了基于不同定义时自发性MI或缺血性卒中与自发性主要/严重出血事件对长期/远期死亡率的相对影响。

　　该研究发现，出血风险和缺血风险对死亡率的相对影响取决于不同定义。当使用PLATO研究的定义时，在短期内MI及缺血性卒中对死亡率的影响较出血事件大； GUSTO定义则强调了在短期内出血风险对死亡率的影响较缺血风险大；当考虑远期生存率时，与MI或卒中相比，出血事件对死亡率产生的影响更为显著；此外，该研究还发现围术期出血事件对远期生存率并无影响。Stefan James教授总结认为，做好双联抗血小板治疗DAPT，关键是要把握好平衡之道。

SENIOR研究：DAPT仅需1月，SYNERGY™卓越表现再被证实

　　而更加新型的器械的出现，为进一步缩短DAPT提供了可能。 SYNERGY™使得药物载体的降解和药物释放同步进行，支架平台和输送系统进一步升级，聚合物载体长期存在的现象不复存在，消除了由聚合物涂层造成的不良事件。值得一提的是，SYNERGY™支架仅74 μm，在置入时对血管的损伤更轻，所以血管愈合会更快。

　　Olivier Varenne教授于5月24日在EuroPCR2018上发布了SENIOR研究行DAPT1月亚试验结果。该研究将SYNERGY™支架与REBEL裸金属支架进行了对比研究，通过对683名术后开展1月DAPT患者进行12月跟踪，试验结果非常乐观，为75岁及以上患者行短期DAPT可行性提供了有效证据。尽管该年龄段的患者在美国PCI国家注册患者中占25%，但在以往的临床研究中往往不被重视。此外，该亚试验结果再次证实了SYNERGY™铂铬合金可降解涂层依维莫司药物洗脱支架的卓越表现。

　　◎SENIOR研究结果

SENIOR研究12月结果-术后行1月DAPT患者（总病例数=683）

　　● 56.9%患者行1月DAPT，43.1%行6月DAPT。（总病例数=683）

　　➛行1月DAPT患者中，86.7%为稳定患者，12.4%为ACS患者。

　　除SENIOR研究数据外，POEM研究（对置入SYNERGY™支架的高出血风险患者给1月DAPT）的30天初期结果也在SYNERGY™专题会上以电子壁报的形式发布。

　　◎SENIOR研究的临床应用启示

　　SENIOR研究行1月DAPT亚结果从以下几个方面证实了SYNERGY™ 支架的安全性：

　　● 术后1月后停DAPT,0支架内血栓事件发生率（确定/疑似ST）*（12月内ST率为0.3% ）。

　　➛SYNERGY™支架内血栓事件均发生在行DAPT期间。

　　● 对比一流REBEL金属裸支架，术后12月内ST事件发生率降低超过70%（0.3% 对比1.4%, p值=0.11）。

　　● 对比一流REBEL金属裸支架，从统计学方面看，术后12月内MACCE发生率较低（0.5% 对比15.9%, p值=0.0358）

　　➛由ID-TLR主要引起的MACCE**发生率降低（0.6% 对6.5%, p值<0.0001）

　　*非急性期稳定患者

　　**全因死亡率，包括MI，卒中，缺血导致的TLR

相关研究将继续进行

　　EuroPCR 2018学术盛会举办期间，特开设“SYNERGY™-高出血风险患者与DAPT治疗：将最新临床证据应用于真实世界”专题，旨在分享关于接受冠脉介入治疗患者接受DAPT应维持多长时间的相关证据，讨论生物可吸收聚合物涂层DES在高出血风险患者中的潜在获益，并回顾SYNERGY™支架的设计及已经完成或正在进行中的DAPT相关研究，以便临床医师更好地理解如何将试验数据应用于真实世界的临床实践中，从而提高患者的获益。

　　Olivier Varenne教授还介绍了其他短期DAPT研究的进展情况。

　　➛POEM研究：该研究旨在评估高出血风险患者行1月DAPT结果。164名患者的30天基线结果初步显示理想。

　　➛EVOLVE短期DAPT研究：已完成超过2000名高出血风险患者招募。

　　➛IDEAL左主干病变研究：该研究旨在评估左主干病变患者SYNERGY™支架置入后行4月DAPT与Xience™支架置入后行12月DAPT差异。招募正在进行中。