专家说|为什么说MitralStitch™开创了二尖瓣反流介入治疗新时代

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严道医声网讯:

  医学技术日新月异的发展,使越来越多的疾病从无法治疗到能够治疗,从创伤性治疗到微创,甚至无创治疗。作为最常见的心脏瓣膜疾病,二尖瓣反流的微创介入治疗近年来成为医学创新的“新战场”。2018年5月12日,国家心血管病中心结构性心脏病论坛举办期间,具有完全自主知识产权的MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统研究进展发布会隆重召开。


  中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授;首都医科大学附属北京安贞医院孟旭教授;杭州德晋医疗科技有限公司董事长赵亦伟先生;总经理兼CTO张庭超先生;常务副总经理,医学事务李克非先生等出席本次发布会,共同探讨MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统临床应用优势及特点。

潘湘斌:“让门关得更加严丝合缝”

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MitralStitch™系统临床科学家潘湘斌教授指出,二尖瓣反流是由于二尖瓣本身病变,心脏扩大等原因,导致二尖瓣关闭不全,是一种左心室血液反流于左心房的病变,若不及时治疗,病变会引起心功能不全,心力衰竭甚至猝死。据估测,我国重度二尖瓣反流患者在1000万以上,但二尖瓣外科手术总量每年仅4万例。融合多种技术优势的MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统,是在微创小切口,不用放射线,不用造影剂,不需要心脏停跳和体外循环,完成二尖瓣膜的修复治疗,给全球中重度二尖瓣反流患者及外科手术高危禁忌患者带来了福音。

相比现有的二尖瓣修复系统, MitralStitch™的最大特点是既可以完成二尖瓣缘对缘修复手术,又能够完成人工腱索植入术。潘湘斌教授将二尖瓣反流比喻成关不上的两扇门,MitralStitch™除了能以缘对缘的方式将门关闭之外,更能够以人工腱索植入的方式,像蜘蛛侠一样,拉一根丝将打的过开的门往回一拉,保证了门在关闭时严丝合缝的对合。”他说,与目前国际上应用广泛的MitralClip系统相比,其应用范围更广,操作更简便,耗时更短。MitralStitch™仅用超声引导就能通过微创小切口修复心脏二尖瓣功能,是真正意义上的微创手术。


孟旭:将使疾病治疗时间窗口前移

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当今,外科二尖瓣瓣膜修复需要进行开胸手术,仍然是一个创伤性的治疗。无论是医生、患者,还是医学研究者都在寻求创伤小、疼痛轻、恢复快的微创治疗技术,MitralStitch™二尖瓣瓣膜微创修复手术的成功开展进一步促进了微创概念的形成和微创技术的成熟发展。“毋庸置疑,疾病的早发现,早诊断和早治疗能使患者获得理想的治疗效果,微创概念和微创技术的发展,将使治疗时间窗口前移,对于一些恶性疾病的早期治疗,具有举足轻重的意义。”孟旭教授表示,在临床上,MitralStitch™的手术操作时间,一般在几分钟到半小时之间,而使用MitralClip平均时间在一小时以上,甚至还要更长。手术时间的缩短,对于身体状况本来就很差的二尖瓣疾病患者尤其重要。同时,MitralStitch™的学习曲线较国外产品也更短,有利于将这一技术尽快推广到更多的中心。

心脏瓣膜介入手术的成功开展离不开团队的协同合作,作为MitralStitch™系统的临床科学团队成员,在谈及手术团队的建设时,孟旭教授说道,基于MitralStitch™的产品特性,目前手术团队主要是以外科医生和超声医生为主,加上麻醉医生的配合,内科医生会进行术前和术后的评估诊断。潘湘斌教授补充指出,在未来的团队建议中,他希望能够有更多的医生能接受过内科、外科、超声科三个专业的训练。“只有通过人的素质的提高,团队能力的提高,这个技术的学习曲线才会逐渐缩短。”


赵亦伟:创新无国界,将让全世界患者受益

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目前针对二尖瓣的治疗技术呈现百花齐放的一个态势,相应的治疗器材也五花八门,尚无成熟产品和技术出现。杭州德晋医疗科技有限公司董事长赵亦伟先生介绍,MitralStitch™主要是基于已经被证实的成熟外科技术来考量,从而研发了一款符合人的正常生理状态的修复器械,让患者有更多的选择。“这是一次由中国医生和中国企业合作开发的颠覆性创新治疗技术,创新治疗就像音乐一样,没有国界之分,未来能够从MitralStitch™受益的远远不只是中国的患者,应该是来自全世界的更广泛的人群。”


张庭超:与专家密切配合开发创新产品

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杭州德晋医疗科技有限公司总经理兼CTO张庭超先生介绍说,德晋医疗公司致力于打造一个优秀的医学转化平台,在这个平台上,所有的产品都是与专家密切配合进行开发设计的。首先,我们用的是成熟的外科技术,实现的这种缘对缘的修复,通过更小创伤达到外科手术同样的效果,其次,我们在产品设计方面,尽量使其接近于人体生理的功能,从而达到更好的医疗效果。据介绍,德晋医疗的第二代二尖瓣修复产品及第一代三尖瓣修复产品也已进入动物实验阶段,预计不久将进入人体临床试验。


李克非:用领先的中国技术为更多的二尖瓣反流患者造福

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杭州德晋医疗科技有限公司常务副总经理,医学事务李克非先生指出,二尖瓣瓣膜结构复杂,二尖瓣反流涉及不同的病因和病理生理过程, MitralStitch™是一款自主研发,拥有完全自主知识产权的产品,并且响应了我国医疗器械创新战略的号召,相较于其他治疗系统,在操作性和适应证方面都体现出其优越性,安全性和有效性已得到初步验证,它的上市将为更多的二尖瓣反流患者提供世界领先的中国技术,为患者造福。

医学的进步离不开新技术的不断发展与创新,MitralStitch™的成功应用,是在长期研发和技术不断改进的基础上取得的成绩,意味着首个中国智造的二尖瓣瓣膜修复系统取得了国际先进性的技术突破。长风破浪会有时,相信未来会有更多的二尖瓣疾病患者因MitralStitch™的临床应用而得到世界先进水平的有效治疗。

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与会专家、企业负责人合影留念

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