作者：复旦大学附属中山医院  潘文志  周达新

导语：

5月23日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队成功完成国内首例最新一代瓣膜——Sapien 3 的微创植入手术，标志着我国经导管主动脉瓣置换术（TAVR）技术迈进一个新阶段，跟上了国际步伐。

葛均波院士、周达新教授手术中

Sapien 3为世界著名的瓣膜公司爱德华生命公司（Edwards Lifescience）Sapien系列的第3代产品。目前国内TAVR普遍使用自膨胀的瓣膜，而Sapien系列瓣膜为球囊扩张式瓣膜。Sapien 3为目前表现最出色的瓣膜之一，其设计上拥有许多巧妙之处：

（1）瓣膜支架含有向外反折的裙边，可以防止瓣周漏；

（2）输送系统最小为14F，对血管损伤很小，允许在较细血管里通行。具体设计为Sapien 3的瓣膜支架一开始并非附着在输送系统球囊之上，而是在球囊的远心端，当输送系统送出引导鞘管后，再把瓣膜支架推到球囊上，这样设计可以减少输送系统的尺寸；

（3）输送系统能保持更好的同轴性，且可通过旋钮控制瓣膜定位的深度。其输送系统的近心段可以调弯，可保持与升主动脉更好的同轴性； 输送系统分层设计，使得通过旋钮可精细控制瓣膜支架定位的深度。

Sapien 3 的临床研究结果非常出色。S3 高危研究入选了583例患者，平均STS评分8.6分，30天死亡率为2.2%。S3中危研究入选了1076例患者，STS评分5.3分，30天死亡率仅为1.1%。Sapien 3能很好防瓣周漏方面，97.5%的患者无瓣周漏或者仅有轻度的瓣周漏，几乎无严重瓣周漏的发生。由于是球囊扩张式瓣膜，其起搏器植入发生率要低于自膨胀瓣膜，约10%左右。

Sapien 3瓣膜

本次接受手术是一位85岁的女性患者，由于患有重度主动脉瓣狭窄且不能耐受传统外科开胸手术而接受TAVR手术。手术在中山医院杂交手术室，全麻食道超声引导下进行。手术由葛均波院士和周达新教授共同完成，魏来教授、潘文志副主任医师参与了手术。手术过程顺利，瓣膜释放位置满意，术后患者几乎无跨主动脉瓣压差，瓣周漏仅为轻微，无传导阻滞及血管并发症发生。

精确定位控制

葛均波院士表示，“新一代的瓣膜将进一步提高TAVR的安全性，显著降低TAVR的并发症，将使得TAVR手术能向更低危的、更年轻的主动脉瓣狭窄患者推广应用”。据悉，针对低危患者的、使用Sapien 3瓣膜的大型临床试验PARTNER Ⅲ正在美国进行中。本例手术标志着Sapien 3瓣膜中国大陆首例植入成功，同时也开启Sapien 3瓣膜中国上市前临床注册研究。Sapien 3瓣膜中国上市前临床注册研究由葛均波院士作为主要研究者，全国4家中心参与了本研究。