作者：北京安贞医院　刘巍  高雅楠

导读：

统计显示，全球约1/3的成年人为高血压患者，且很多患者血压控制不佳，增加了心血管事件和卒中的发生风险。肾动脉去交感神经消融术（RDN）作用于交感神经系统，能够降低血压。SPYRAL HTN-OFF MED研究证实了在不使用降压药物的基础上RDN能够有效降低血压。若干关于RDN的重磅研究在EuroPCR年会上公布，这些试验又带了怎样的结果呢？

SPYRAL HTN-ON MED

该研究是一项多中心、随机、假对照、双盲、概念验证试验，最终纳入80名服用1-3种降压药基础上150≤诊室收缩压（SBP）＜180mmHg、诊室舒张压（DBP）≥90mmmHg且24小时动态血压监测（ABPM）示140≤SBP平均值＜170mmHg的患者，将其随机分入RDN组（n=38）和假对照组（n=42），随访6个月后检测患者诊室血压水平和24小时动态血压。两组患者基线水平及服药情况无显著差异。

随访6个月发现：

1. RDN组患者24小时ABPM示收缩压和舒张压均较假对照组显著降低；

2. RDN组患者诊室SBP及DBP水平较假对照组显著降低；

3. 24小时ABPM示RDN组患者SBP及DBP水平在随访过程中持续下降；

4. RDN组患者收缩压水平在各个时间段内均控制较好；

5. 研究显示随访6个月时两组患者均无不良事件发生。

该研究证实了使用Symplicity SpyralTM系统行RDN可有效降低血压水平，患者血压在术后3-6个月内持续下降，且RDN在降压方面的作用是“从早到晚”的。

RADIANCE-HTN SOLO

该研究为一项盲法、假对照、1:1随机对照试验，旨在探究血管内超声RDN能否有效降低未服用抗高血压药物高血压患者的动态血压水平。该研究使用Paradise血管内超声导管（ReCor Medical,Palo Alto,CA,USA），产生的消融能量环能够阻断交感神经传导，同时使用水循环球囊保护动脉管壁。研究最终纳入146名患者，将其随机分入RDN组（n=74）和假对照组（n=72）。

意向治疗分析（ITT）显示随访两个月时RDN组患者动态SBP水平较假对照组降低显著；

符合方案分析同样显示RDN组患者动态SBP水平较假对照组降低更为显著；

观察患者个体对治疗的应答可以发现更多的RDN组患者动态SBP下降超过5mmHg；

随访1个月时，两组患者均无不良事件发生；在不额外使用降压药物的情况下，RDN组患者血压达标率更高。

该研究证实了血管内超声RDN能够在不服用降压药物的基础上有效降低轻中度高血压患者的血压水平。未来该研究还将继续进行随访，进而验证该技术的远期有效性和安全性。此外还将进一步进行RADIANCE-HTN TRIO研究，探究该技术在顽固性高血压患者中的有效性。

随后，来自Saarland大学医院的Felix Mahfoud博士对RDN治疗发表了总结演讲。世界范围内高血压患者人群数量庞大，且人数还在不断攀升，近一半患者血压控制不佳，40-50%的患者服药依从性不佳。RDN通过作用于肾脏交感神经系统发挥降压作用。世界范围内多个国家进行了关于RDN降压作用的相关研究，但结果并不一致，这其中药物、研究人群、手术过程等混杂因素的影响不容忽视。此外，近年来用于RDN治疗的相关器械层出不穷。经研究发现，并非所有器械能成功发挥肾动脉消融作用从而达到降压效果。目前经研究证实有效的器械包括SPYRAL和SOLO。未来，还将继续进行相关研究进一步验证RDN的安全性及有效性。