严道医声网讯：

3月12日晚，在美国ACC会议上，来自Raleigh Rex 医院的Dr.R.Lee Jobe 发布了SYNERGY的经典系列研究EVOLVE II的四年研究结果。该研究临床证据显示，这款目前美国在售的唯一药物涂层可降解的心脏支架系统SYNERGY，在治疗中继续表现优异。

在4年的时间里，SYNERGY在 PCI 24小时之后到4年结束，显示了极低的ARC及支架内血栓发生率0.4%（vs PE Plus 0.9%）。

EVOLVE II研究背景：

√      第二代DES可以改善心脏预后，但会引起置入后的血管内皮延迟愈合，新生的动脉粥样硬化和晚期血栓事件。

√      药物涂层可降解支架，包括SYNERGY在内，因独特的药物涂层降解设计，可以促进内皮愈合，降低晚期血栓事件，但长期结果的数据有限。

√      EVOLVE II研究证实SYNERGY植入后3年的有效性和安全性。

√      EVOLVE II 研究4年数据将提供SYNERGY长期临床结果的信息。

EVOLVE II试验设计：

试验结果：

随访四年的TLF及其相关事件

TLF在4年数据结果SYNERGY组与PE Plus组相当（12.7% vs 12.3%）

术后抗血小板药物使用情况

随访四年的血栓事件发生率

随访四年其他相关安全性和有效性结果

EVOLVE II 糖尿病亚组分析

EVOLVE II随访四年临床终点数据

结论：

√      EVOLVE II 研究四年随访数据证明了SYNERGY这款药物涂层可降解支架的持续安全性和有效性。

√      四年随访结果，该研究临床事件发生率两组相当：

        TLF发生率两组相当，(12.7% SYNERGY and 12.3% PROMUS Element Plus, P=0.83)

        确定/可能的支架血栓在两组都非常少见 (0.6% SYNERGY and 0.9% PROMUS Element Plus, P=0.54)

√      EVOLVE II的糖尿病单臂研究中，低临床事件发生率持续了4年：

        TLF 14.3% 和全因死亡率 7.1%

        确定/可能的支架血栓非常低（1.1%），没有晚期/极晚期血栓

√      后续该研究5年的随访数据将为广大患者提供SYNERGY的安全性和临床表现更有价值的见解。

从2017年到2018年，SYNERGY不断的发布好消息，从SCAAR, the Kang-Meta Analysis，到SYNTAX II，SENIOR，EVOLVE II研究四年随访结果的陆续公布，加上SYNERGY后续在左主干，CTO等病变的临床研究会陆续发布，相信这款药物涂层可降解支架会造福更多的中国冠心病患者。

Prof. Ian Meredith states: ‘This is fantastic data. An incredibly low rate of major, meaningful stent thrombosis after the first 24 hours in a more-comer, high-risk population.’