编者按：第67届美国心脏病学年会（ACC 2018）于2018年3月10~12日在美国奥兰多召开，年会上将公布包括20个最新临床试验结果、17个特色临床研究数据。严道医声网携手北京安贞医院周玉杰教授团队刘巍教授等为大家实时分享会议最新发布研究结果及数据。

       西方人群主动脉瓣狭窄发病率在瓣膜性疾病中居首位，且一旦患者有症状后预后一般较差。以往外科主动脉瓣置换（SAVR）是唯一有效的治疗手段。自2002年起，对于某些外科手术风险较高或无法手术的患者来说，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）可作为一种替代选择。PARTNER 1研究证实高危患者行TAVR或SAVR后随访五年全因死亡率无显著差别。那么对于低危患者来说，TAVR手术是否同样安全呢？

       NOTION研究是一项前瞻性、多中心、非盲法、优效性随机对照临床试验，旨在比较心脏超声提示主动脉瓣严重狭窄患者人群中TAVR和SAVR的获益与风险。该研究共纳入280名患者（其中81.8%为低危患者），将其按1:1随机分入TAVR组（使用自扩张假体）和SAVR组，主要终点事件由全因死亡、卒中和心肌梗死共同组成，次要终点事件为安全性、有效性以及心脏超声结局。对所有患者随访5年，并在随访1年时对患者的主要终点事件进行评估。

       2015年，NOTION研究公布1年随访结果：意向治疗人群中，TAVR组和SAVR组主要终点事件发生率无显著差异（13.1% vs 16.3%，有效性P=0.43），实际治疗人群中结果也未发生变化；两组心血管源性死亡率和假体再植入率无差别；与SAVR组患者相比，TAVR组患者传导异常发生率较高，需植入起搏器，主动脉瓣总反流率较高，NYHA分级较高，但瓣孔面积改善较为明显；SAVR组患者主要或危及生命的出血事件、心源性卒中、急性肾损伤（II期或III期）和30天时新发房颤或房颤加重的发生率较高。

       在2018 ACC年会上，NOTION研究的5年随访结果公布，这又给我们带来了什么新的结果呢？

       5年随访结果显示主要终点事件发生率TAVR组为39.2%，SAVR组为35.8%，差异无统计学意义（P=0.78）；单独观察这些终点事件，TAVR组和SAVR组患者全因死亡率均为27.7%；随访5年中，TAVR组患者卒中和MI发生率分别为10.5%和8.7%，SAVR组为8.2%和8.6%；在STS得分＜4%的患者中，TAVR组主要终点事件发生率为31.5%，SAVR组为35.2%；TAVR组患者房颤发生率较低（TAVR组25.2% vs SAVR组 62.2%，P＜0.001），而TAVR组起搏器植入率却显著较高（TAVR组41.8% vs SAVR组 8.4%，P＜0.001）。

       行TAVR手术的患者主动脉瓣反流（AR）发生率有所增高，本研究中52.9%的TAVR患者发生了中度AR，8.2%的TAVR患者发生了重度AR，而SAVR组中77.4%的患者未发生AR。5年随访结束时，大多数患者（TAVR组 60.7%，SAVR组62.7%）NYHA分级均达到了II级。

       在行TAVR手术的患者中，手术过程中需植入永久起搏器（PPM）的患者死亡率明显升高（植入PPM 38.2% vs 未植入PPM 21.7%）。术后三个月内发生中到重度主动脉瓣反流与5年内全因死亡率较高相关（中到重度反流 30.8% vs 无反流或轻度主动脉瓣反流 22.2% ）。除AR外，年龄≥75岁、男性、BMI为30或BMI偏低以及STS评分≥4%也与全因死亡率较高相关。

       NOTION研究是首个报道STS评分≤4%的低危人群中行TAVR或SAVR后的五年随访结果的研究。该研究5年随访结果显示TAVR组与SAVR组患者全因死亡率、卒中、心肌梗死或以上事件复合发生率无统计学差异，此外人工瓣膜再植入率也无差异。研究人员表示长期随访对于确定TAVR手术后瓣膜的使用寿命具有重要意义。