特邀作者：沈阳军区总医院 徐凯

北京安贞医院  刘巍  席子惟

　　近两年对于生物可降解支架可以说是大起大落，从被誉为PCI技术的第四次革命，到去年9月雅培宣布全面暂停销售可降解支架Absorb，但是诸多专家都表示，尽管Absorb退市了，但是可降解支架的治疗理念仍然是值得肯定的，期待其他的可降解支架能有更加亮眼的表现。 

　　去年的CIT会议上韩雅玲院士公布了评价我国自主研发的新型全降解支架NeoVas的有效性和安全性的随机对照试验的1年随访结果，而研究结果于近日发表于《JACC: Cardiovascular Intervention》杂志。该研究由韩雅玲院士担任主要研究者，浙江大学医学院附属邵逸夫医院傅国胜教授、中国医学科学院阜外医院徐波教授担任共同研究者，国内共计32家中心参与了该项研究。

　　该研究纳入了560名患者，按照1:1的比例随机分为NeoVas组和钴铬合金依维莫司洗脱支架（CoCr-EES，Xience）组，计划进行长达5年的随访，88.0%试验组和85.9%对照组的患者都在1年随访时进行了冠脉造影检查。该研究的主要终点为造影结果所显示的节段内晚期管腔丢失，主要次要终点为心绞痛的发生率，并且部分患者在随访期间完成了光学相干断层成像（OCT）检查和血流储备分数（FFR）分析。

　　1年随访结果显示，NeoVas支架的有效性和安全性均不劣于第2代药物洗脱支架Xience。NeoVas组和CoCr-EES组1年期节段内管腔丢失(LLL)分别为(0.14±0.36)mm和(0.11±0.34)mm,达到了非劣效性的标准，两组的临床结果也类似，心绞痛的在发生率为27.9%和32.1%，差异无统计学意义。160例患者进行了OCT和FFR检查，结果提示，与CoCr-EES组相比，NeoVas组表现更为优秀， 贴壁不良的风险更低（0%vs 0.6%，P<0.001），最小管腔面积更小（4.71 ± 1.64 vs. 6.00 ± 2.15 mm2; p < 0.001），并且二者的FFR结果也相差无几（0.89 ± 0.08 vs. 0.91 ± 0.06; p = 0.07）。

　　总体而言，该多中心随机研究结果表明：NeoVas支架1年随访的节段内晚期管腔丢失非劣于Xience金属药物洗脱支架，且在临床事件包括心绞痛发生率上无显著性差异。但也有研究显示可降解支架的晚期支架内血栓风险高于传统支架，因此有必要按照研究计划进一步长期随访，为NeoVas支架的长期安全性及有效性提供证据支持。