主动脉瓣反流（AR）是经导管主动脉瓣置换术（TAVR）领域的长期临床难点。与主动脉瓣狭窄（AS）不同，AR 患者瓣叶多无钙化、常伴随瓣环扩张，传统 TAVR 瓣膜依赖钙化锚定的设计逻辑难以直接复用。针对这一临床痛点，杰成医疗自主研发的 J-VALVE TF 经股动脉瓣膜系统，凭借独创的可活动定位件设计，打破了瓣膜锚定需依赖瓣环钙化的传统局限，为重度 AR 患者开辟了新的微创治疗路径。
获批上市仅一年，J-VALVE TF 已覆盖全国数百家中心，累计救治患者超 2000 例。这份成绩的背后，离不开众多致力于瓣膜介入治疗的专家学者对 AR 全新治疗路径的探索与实践。临床技术的发展同样离不开循证支撑，由浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队牵头的大型RCT研究“ART”正在全国逐步开展。基于“ART”研究沉淀的AR-TAVR标准化操作经验，浙二团队联合全国近百家中心共同探讨、凝练共识，正式形成“J-VALVE TF 标准化操作流程（SOP）”。希望通过这套 SOP 的推广，为不同经验背景的术者提供可参照的操作规范，推动 AR-TAVR 临床操作走向规范化、同质化、可复制。
独特设计，铸造不凡
▼▼▼
J-VALVE TF拥有全球独创的分体式 U 型可活动定位件设计。与传统固定定位件瓣膜不同，这种设计允许定位件在进入窦部后具备一定的自适应能力，包括更大的张开范围、自动调整交界对齐角度、适应不同倾斜状态等，其临床实践价值可以体现为：
操作简单用时短：定位件可以张开更大范围，自然张开42mm，还可通过术中操作扩大张开范围，同时实现贴壁入窦，轻松捕获三个瓣叶与此同时定位件可实现自动滑入，一次入窦，耗时短且无需多次调整机位和造影；
自动交界对齐：定位件采用软性（线）连接，入窦过程中可根据瓣叶交界位置进行一定程度的自适应旋转，实现瓣膜的自动交界对齐；
手术更安全：U型结构边缘柔和，不会对组织造成机械损伤，操作更安全。
分体式 U 型可活动定位件，不仅为缺少钙化的AR患者提供稳定的轴向支撑，更为手术操作的便捷性和安全性提供更多维度的临床获益。
“两推、两旋”-(FLOW)原则
▼▼▼
J-VALVE TF 的操作非常简单，核心动作可归纳为 “两推、两旋”：
两推：第一步，前推黄色旋钮，使定位件进入主动脉窦部；第二步，前推灰色旋钮，将瓣膜送至释放位置。
两旋：第一步，旋转灰色旋钮，释放瓣膜；第二步，旋转黄色旋钮，使定位件与输送系统脱钩。
七步标准操作流程
▼▼▼
第一步：根部造影(右窦居中位)
根部造影确认猪尾导管位于窦底。右窦居中位，同时观察到三个定位件的状态及瓣膜相对于三个窦底的深度。若造影时三窦显示不清，应增加单次造影的剂量及流速，必要时可将猪尾导管提高至STJ层面进行造影。
第二步：输送器到位
指环向上，沿导丝送入输送器，将输送器头端显影点与猪尾导管圈上缘平齐——这是定位件的初始张开位置：定位件展开时刚好位于瓣叶上方，高效捕获瓣叶的同时，既不影响升主动脉壁，又可以使定位件自动滑入窦中。
导丝选型同样关键：推荐预塑形导丝最小圈型号，或Amplatz导丝手动塑形，软头必须塑成极小圈，否则在左室内容易上下顶死，导致输送器难以调整、瓣膜释放不佳。
对于锐角弓患者，过弓时调弯不超过三圈、助手回抽导丝保持小弯侧张力；重度横位心病例则需预先调弯，并在调弯后重新校准显影点位置。
第三步：定位件入窦
1）定位件出鞘：固定白色手柄，前推灰，黄色旋钮，使两旋钮共同向前；直至定位件完全出鞘管（DSA显示定位件尾端离开鞘管且完全张开）。
2）定位件入窦：同时固定灰色旋钮和白色手柄，前推黄色旋钮，使定位件继续向前，并逐渐展开，进入窦内；建议将黄色旋钮推至手柄最前端。
3）主动脉根部造影：确定定位件均在窦内。
第四步：拉弓锁结
缓慢后撤灰色旋钮至手柄末端，DSA下可观察到定位件上翘、连接管呈弓形。这一步的目的是让瓣膜与定位件之间的连接线进入定位件交界的M型凹槽，实现锁定。只有连接线两端均被固定，瓣膜释放后定位件才能提供稳定的轴向拉力。随后前推灰色旋钮至距黄色旋钮约25毫米（约两横指宽），使瓣膜降至释放位置。
第五步：释放前调整
定位件入窦、连接线无张力、瓣膜深度、导丝位置——四个维度逐一校准。释放前完成调整：导丝硬直段需位于输送器头端显影点前方2厘米，且不顶在心室壁上；旋转调弯旋钮4至6圈，使瓣膜离开大弯侧并出现明显的自由摆动；微调灰色旋钮，使瓣膜四分之一位于瓣环平面左室侧。
“SAFE”原则的四步检查法
右窦居中位下行主动脉根部造影，按“SAFE”原则逐项确认释放前状态：
S（Sinus anchored）——三个定位件均已入窦，无冠窦定位件距离窦底不超过5mm（半个猪尾头端圆圈）；
A（Axial & tension）——瓣膜自由摆动且未紧贴大弯侧（瓣膜可自由摆动）；
F（Free guidewire）——导丝无张力且保留至少2cm直段；
E（Ensure depth）——标准深度为右窦居中位下瓣架1/4位于瓣环左室侧；但术中可根据连接线张力调整，允许的区间是0位到1/4；
第六步：释放瓣膜
锁定旋钮90度、微开灰色旋钮5度、快速起搏180次/分、一次性旋转灰色旋钮140度，释放完成后停止起搏。
J-VALVE TF释放时前、后瓣仓同时向两侧分离，瓣膜受力平衡、原位展开，因此必须一次性旋转完成，中途停顿可能导致前后瓣仓运动不同步、展开不稳定。对于流出道宽大的病例，起搏前将收缩压降至100 mmHg以下，可有效防止释放后血压飙升影响瓣膜稳定。
第七步：撤出输送器
顺时针旋转黄色旋钮使锁丝脱钩，回旋调弯旋钮及锁定旋钮，回撤黄色旋钮靠近灰色旋钮，透视下确认三根连接管合拢并与定位件脱离。（左窦定位件在回撤时微微抬起属正常现象，是连接管脱钩后定位件自然张开所致。）随后共同回撤灰黄两旋钮，待弹簧进入瓣架内，回旋灰色旋钮，最后将所有旋钮回撤至初始位，撤出输送器。
两千例，淬炼中国 AR-TAVR 方案
▼▼▼
J-VALVE TF 上市一年，累计临床应用超 2000 例，这一数字的意义，不只是产品进入临床的速度，更是一个 AR 专用瓣膜在真实世界中不断被验证、操作流程持续被优化的过程。目前形成的 SOP，不仅是单一中心的经验，更是全国数百家中心共同参与，基于临床实践反复提炼形成的经验总结。它将操作动作、影像判读、风险核查整合到同一框架中，使 AR-TAVR 的学习路径更清晰，也让不同中心之间的经验交流有了共同语言。
一载深耕，两千例淬炼，中国原创的价值，不只在于做出一款新产品，更在于围绕产品形成一套完整、可推广的临床方法。随着SOP持续优化和更多循证证据积累，J-VALVE TF 有望在未来帮助更多重度 AR 患者，也为中国结构性心脏病领域贡献更成熟的AR-TAVR标准化路径。