当地时间2026年10月31日至11月3日,全球心血管介入领域年度盛会——第38届美国经导管心血管治疗学术会议(TCT 2026)在美国加州圣地亚哥隆重举行。
中国医学科学院阜外医院徐晗代表窦克非教授团队,在“Management of ST-Elevation Myocardial Infarction”专场介绍REVIVE-FIM研究。这项首次人体探索研究在9例急性前壁ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者中,评估长时程冠状静脉窦压力调节(CSBP)的可行性、安全性及心肌损伤影像学变化。

研究背景:血管开通后仍需关注心肌损伤
急性前壁STEMI患者接受直接PCI后,即使心外膜冠状动脉恢复血流,仍可能存在微血管阻塞及持续性心肌损伤。如何在血运重建基础上进一步保护心肌,是临床研究的重要问题。REVIVE-FIM研究探索延长CSBP治疗时间的可行性,并通过连续心血管磁共振(CMR)检查观察梗死面积及相关指标的变化。
研究设计:9例首次人体探索与连续CMR评估
REVIVE-FIM是一项多中心、前瞻性、单臂、首次人体研究,纳入9例接受直接PCI的急性前壁STEMI患者,于支架植入后给予约6小时CSBP治疗。主要终点为术后4个月CMR测定的梗死面积;次要终点包括器械操作可行性、安全性、左心室功能、微血管阻塞(MVO)及心肌水肿等。
受试者于术后第5天及4个月随访时接受CMR检查,其中8例具有配对影像。研究另纳入6例接受标准PCI治疗的匹配历史对照,开展探索性组间比较,并收集30天及4个月临床不良事件。
研究结果:治疗可完成及影像指标出现探索性信号
9例患者均完成6小时CSBP治疗,未观察到器械相关并发症。在8例具有配对CMR的患者中,从术后第5天至4个月,梗死面积、MVO及心肌水肿均下降,其中梗死面积相对降幅为32.6%。
与历史对照相比,CSBP组术后第5天梗死面积相对较低37.9%(P=0.040);4个月时仍呈数值较低的趋势。4个月随访中共报告3例主要不良心脑血管事件(MACCE),原研究判定其均与CSBP器械无关。
研究解读:影像改善尚不能归因于治疗
本研究支持在所纳入患者中实施长时程CSBP的可行性,并为后续研究提供了影像学观察线索。由于样本量小、缺少同期随机对照,且心梗后影像指标本身可能随时间变化,组内改善不能直接证明CSBP的治疗效应;早期历史对照差异也不能替代4个月主要终点的随机对照检验。
据研究团队提供的资料,阜外医院牵头的多中心随机对照试验正在开展,将进一步评价该疗法的心肌保护作用。其是否能够减少临床事件,仍需更充分的证据。