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当地时间2026年10月31日至11月3日，全球心血管介入领域年度盛会——第38届美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2026）将在在美国加州圣地亚哥隆重举行。
中国医学科学院阜外医院窦克非教授受大会邀请，在“Worldlink Featured Clinical Research: Real World Data in Coronary DCB”专场进行“新型紫杉醇DCB对比SeQuent Please NEO DCB治疗ISR 9个月造影结果：多中心随机临床试验主要结果（9-Month Angiographic Outcomes of a Novel Paclitaxel-Coated Balloon vs. SeQuent Please NEO DCB for Treatment of ISR: Primary Results of a Multicenter Randomized Clinical Trial）”的演讲，首次公布了QTBrit临床研究的主要研究结果，该研究聚焦于对比新型紫杉醇DCB-QTBrit与SeQuent Please NEO DCB治疗ISR 9个月造影结果，向国际同行展示了治疗支架内再狭窄病变的中国经验。
研究背景：支架内再狭窄仍需更多治疗证据
在过去的几十年中，支架植入治疗冠状动脉狭窄已经发展为几乎所有类型的冠状动脉病症的标准治疗方式。支架内再狭窄（in stent restenosis, ISR）是影响经皮穿刺冠状动脉介入（PCI）远期疗效的主要因素之一。尽管药物洗脱支架（drug eluting stent，DES）的出现减少了ISR的发生，但迄今ISR仍高达10%~15%。
药物涂层球囊（Drug Coated Balloon, DCB），以其自身具有更高剂量特异药物释放、无支架残留且可进行反复操作的优势，是近年来出现的一项可能用于治疗支架内再狭窄的新兴手段，紫杉醇涂层球囊（Paclitaxel coated balloon, PCB），在介入心脏病领域中广泛应用，已经有RCT研究证明紫杉醇药物涂层球囊治疗BMS ISR和DES ISR的疗效优于传统的血管成形术。
核心结果：QTBrit达到非劣效标准
QTBrit研究为多中心、随机对照、非劣效设计，主要终点为术后9个月靶病变节段内晚期管腔丢失（in-segment late lumen loss）。国内共11家研究中心参与，共入组240例首次支架内再狭窄患者，按照1:1随机分配至试验组（使用QTBrit）和对照组（使用SeQuent Please NEO），两组基线无统计学差异。
本研究9个月造影结果显示，主要终点术后 9 个月靶病变节段内晚期管腔丢失：QTBrit 组（0.33±0.53）mm vs. SeQuent 组（0.31±0.51）mm，差值的95% CI 上限小于预设的非劣界值，非劣效假设成立。两组再狭窄率 25.4% vs. 22.8%，组间差异无统计学意义（P > 0.05）。
12 个月临床终点结果显示：QTBrit 组靶病变失败率 8.5%（10/118），数值上略低于对照组的11.0%（13/118），但组间差异无统计学意义（P>0.05）；两组的心源性死亡、靶血管心肌梗死等事件发生率相当，差异均无统计学意义；两组均无靶病变血栓发生（图5）。
临床意义：为新型DCB治疗ISR提供随机对照证据
QTBrit研究为新型紫杉醇DCB治疗ISR提供了多中心随机对照证据，其9个月造影结果达到预设非劣效标准。12个月临床随访为评价器械表现提供了补充信息，但研究样本量及随访时长对少见事件和长期风险的判断仍有限。后续更长期随访将有助于进一步明确其临床应用价值。